Письмо от 04.04.2008 г № 564
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о необходимости срочного изъятия забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валерианы настойка 25 мл | 100507, 110507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с темным налетом на стенках и на дне флакона) |
| Подорожника сок 100 мл | 040507, 090506 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 (мед - лимон) | 1R2 | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Валерианы настойка 25 мл | 20207 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание (на внутренней поверхности флаконов темный налет) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Горчичники (пакеты полипропиленовые) N 20 | 6092007 | ООО НКПТФ "Висмут" | Описание (порошок с запахом прогорклого масла) |
| Трависил, сироп 100 мл | 6037 | "Плетхико Фарм. Лтд.", Индия | Описание (сироп с осадком) |
| Валерианы экстракт, табл., п/об. 0,02 г N 10 | 570207 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Боярышника настойка 100 мл | 16092006 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость красно-бурого цвета с хлопьевидным осадком) |
| Ландышевопустырниковые капли 25 мл | 21205 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 230507 | ОАО "Кемеровская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-123/08 от 01.04.2008.
| Ноотропил, р-р д/ин. 20% 5 мл N 12 | 07А17, 05К25 | "ЮСБ С.А. Фарма Сектор", Бельгия | Маркировка (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-124/08 от 01.04.2008.
| Кедровит, эликсир 250 мл | 111206 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген" | Маркировка (маркировка номера серии и срока годности на колпачке флаконов стерта) |
| Боярышника настойка 25 мл | 020307 | ООО "ЭКОлаб" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Прополиса настойка 25 мл | 320707, 330707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 020806 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (имеется хлопьевидный осадок) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 710607 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки мягкие, липкие, с шершавой поверхн., при извлечении из упаковки ломаются) |
| Ципрофлоксацин, табл. 500 мг N 10 | 30107 | ОАО "Щелковский витаминный завод" | Описание (поверхность таблеток неровная, шероховатая) |
| Боярышника настойка 25 мл | 70407 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СПб" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Нитросорбид, табл. 10 мг N 50 | 021106 | ООО "Йодиллия-Фарм" | Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью) |
| Релиф Адванс, суппоз. рект. N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк.", США | Упаковка (на блистере следы препарата) |
| Боярышника настойка 100 мл | 180906 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СПб" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-125/08 от 01.04.2008.
| Корвалол, капли 25 мл | 240807 | ЗАО "Сесана" | Упаковка (крышка флаконов с трещинами) |
| Подорожника сок 100 мл | 040507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком и темным налетом на стенках флаконов) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 230807 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 07022007 | ГУП "Фармфабрика" МЗ Чувашской Республики | Описание (жидкость с крупным игольчатым осадком) |
| Аскорбиновая кислота, табл. 25 мг N 10 | 070907 | ООО "Аскофарм" | Описание (таблетки с неровной шероховатой поверхн. и сколами) |
| Валерианы настойка 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (на дне и стенках флакона темный осадок) |
| Геримакс Женьшень, табл., п/об. N 30 | 41730 от 10/06 | "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания | Маркировка (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) |
| Пустырника настойка 25 мл | 06122006 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость с осадком) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 300407 | ООО "ПИК-Фарма", произв. ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость со взвесью и нитеобразными волокнами) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, табл. N 24 | 4L | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом и сколами) |
| Линкас, сироп 90 мл | 2607-039 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Упаковка (краска на крышке флаконов вздута и отслаивается. Поверхность флаконов липкая. На дне картонной пачки бурые пятна) |
| Тенорик, табл. 100 мг + 25 мг N 28 | HW7044AC, HW6028AC | "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия | Упаковка (алюминиевая фольга отслаивается от блистера и нарушается герметичность других ячеек) |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл N 10 | 1300807 | ОАО "Фармак", Украина | Описание (раствор с осадком) |
| Гепариновая мазь 25 г | 020507 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Описание (мазь с твердыми включениями) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 020507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость со взвесью мелких игольчатых кристаллов) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 50307 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость со взвесью в виде мелких игольчатых кристаллов) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-126/08 от 01.04.2008.
| Джунгли Кидс, сироп 150 мл | 7А0472 | "Сагмел Инк.", США | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Релиф Адванс, суппоз. рект. N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк.", США | Упаковка (на блистере следы препарата) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 100406 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Валерианы настойка 50 мл | 120706 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СПб" | Описание (жидкость с осадком) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007, 1012007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Облепиховое масло, суппоз. рект. 0,5 г N 10 | 80107 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (суппозитории деформированы), средняя масса, упаковка (конт. ячейк. упаковки с подтеками супп. массы; картонная пачка с жирными оранжевыми пятнами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-127/08 от 01.04.2008.
| Имидил, табл. вагинальные 100 мг N 6 | TL-178E | "Лайка Лэбс Лимитед", Индия | Маркировка (на первичной и вторичной упаковках неверно указан срок годности) |
| Полифепан, пор. 100 г | 270907 | ООО "Экосфера" | Микробиологическая чистота |
| Облепиховое масло, супп. рект. 500 мг N 10 | 861 | ООО "Фармаприм", Республика Молдова | Количественное содержание: суммы каротиноидов в пересчете на бета-каротин в 1 суппозитории |
| Аскорбиновая кислота, р-р 50 мг/мл 1 мл N 10 | 148102007 | ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина | Механические включения |
| Аскорбиновая кислота, р-р 50 мг/мл 2 мл N 10 | 2220907 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание (жидкость в ампулах от желтого до коричневого цвета) |
| Новокаин, р-р д/ин. 0,5% 5 мл N 10 | 3420907 | ОАО "Органика" | Механические включения |
| Рибоксин, р-р д/ин. 2% 10 мл N 10 | 310207 | ОАО "Дальхимфарм" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-128/08 от 01.04.2008.
| Линкас Лор, пастилки N 6 (лимон - мед) | 38 от 06.2006 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки со сколами) |
| Релцер, сусп. д/приема внутрь 180 мл | N 3316017 от 03.2006 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (суспензия вязкая расслоившаяся) |
| Сульфацил натрия, р-р, капли глазные 20% 5 мл | 080407 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (упаковки имеют нетоварный вид, у флаконов отклеены этикетки) |
| Боярышника настойка 25 мл | 070507 | ОАО "Ивановская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Пентоксифиллин, табл. 0,1 г N 60 | 21006 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью) |
| Валерианы настойка 25 мл | 40607 | ОАО "Флора Кавказа" | Номинальный объем, упаковка (флаконы укупорены растрескавшимися пробками) |
| Валидол, табл. подъязычные 60 мг N 6 | 2701107 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (таблетки имеют сколы, поверхность неровная, имеется таблеточная осыпь) |
| Кальцекс, табл. 500 мг N 10 | 291205 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Скипидарная мазь 20% 25 г | 10907 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Энзапрост-Ф, р-р д/ин. 5 мг 1 мл N 5 | 04150906 | "Хиноин", Венгрия | Упаковка (вторичная упаковка нетоварного вида), маркировка (трудно читаема маркировка переменных данных - серия, дата произв., срок годности) |
| Трависил, сироп 100 мл | 5009 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (жидкость с белым хлопьевидным осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 6072007 | ФГУП "Пятигорская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Парацетамол-СХемофарм, табл. шипучие N 10 | 2705349 | "Хемофарм концерн А.Д.", Югославия | Описание (таблетки расколовшиеся) |
| Бесалол, табл. N 6 | 41106 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Аллохол, табл. N 10 | 1661006 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (оболочка некоторых таблеток растрескавшаяся) |
| Валерианы настойка 25 мл | 130707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (стенки флакона покрыты темным налетом, на дне флакона осадок) |
| Кедровит, эликсир 250 мл | 111206 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген" | Маркировка (маркировка номера серии и срока годности стерта) |
| Вормин, табл. 100 мг N 6 | Е7010 | "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия | Описание (поверхность таблеток неравномерно окрашена) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-129/08 от 01.04.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА