Письмо от 09.04.2008 г № 607

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг N 10, серия 072272 от 07.2007, изготовитель "Магистра КиК", Румыния, не соответствует установленным требованиям по показателю "Описание".
Территориальное управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 09.04.2008 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ЗАО НПК "Катрен", Казанский филиал, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата, возвратных накладных, актов списания, уничтожения.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН