Письмо от 24.04.2008 г № 702
О срочном изъятии забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валерианы настойка 25 мл | 30207 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с черным нерастворимым осадком) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки N 24 | 3S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Аллохол, таблетки N 10 | 10207 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Гликодин, сироп 100 мл | 6201030НЕ | "Алембик Лимитед", Индия | Описание (жидкость с кристаллическими включениями) |
| Нео-Ангин, таблетки N 24 | 473107 | "Дивафарма ГмбХ", Германия | Описание (таблетки со сколами и трещинами) |
| Трависил, таблетки (мята) N 16 | 5200 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в контурной яч. упаковке) |
| Релцер, суспензия для приема внутрь 180 мл | N3316017 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (суспензия расслоившаяся) |
| Валерианы настойка 25 мл | 80507, 120707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (на дне и стенках флакона темный осадок) |
| Шалфей, пастилки N 12 | 20160707 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерл. | Описание (пастилки со сколами и воздушными полостями) |
| Боярышника настойка 25 мл | 170507 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Тентекс форте, таблетки N 100 | D157009, D157006 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Хофитол, таблетки N 60 | VN662 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Боярышника настойка 25 мл | 070507 | ОАО "Ивановская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Прополиса настойка 25 мл | 350807 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-156/08 от 21.04.2008.
| Гемофер, капли 10 мл | 80506 | "Медана Фарма Терполь Групп АО", Польша | Упаковка (нарушена герметичность флаконов, имеются трещины в верх. части крышки) |
| Дексаметазон, р-р для инъекций 4 мг/мл 1 мл N 25 | RD6060307 | "М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд", Индия | Упаковка (у некоторых ампул разбиты верхушки, амп. пустые) |
| Крушины сироп 100 мл | 010806 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки N 24 | 01.11.07 | "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | Описание (таблетки со сколами, раскрошившиеся) |
| Диклоген, гель 1% 30 г | 44737 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия | Упаковка (тубы негерметично запаяны, на вторичной упаковке жирные пятна от геля, краска тубы отслаивается) |
| Аммиак, раствор 10% 10 мл | 170707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 070507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Валерианы настойка 25 мл | 130707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (на внутр. поверхности флакона темный налет) |
| Геримакс Женьшень, таблетки N 30 | 41730 | "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания | Маркировка (маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке нечеткая) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-157/08 от 21.04.2008.
| Фуросемида таблетки 0,04 г N 50 | 010207 | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Описание (таблетки со сколами и выщербленными краями) |
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 | 022102007 | ЗАО "Медисорб" | Описание (таблетки раскрошившиеся) |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл N 10 | 1440907, 1701107 | ОАО "Фармак", Украина | Описание (жидкость с осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 30207 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Гидроперита таблетки 1500 мг N 8 | 170406 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на первичной упаковке не читаема) |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 070507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл | 761205 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (мутный раствор с осадком) |
| Ведикардол, таблетки 25 мг N 30 | 50406 | ОАО "Синтез" | Описание, прочность на истирание |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 190807 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) |
| Стрепсилс с витамином С (апельсин) N 24 | 11S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-158/08 от 21.04.2008.
2.Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов:
| Лекарственный препарат | Серия | Производитель | Декларация о соответствии | |
| Н-АЦ-ратиофарм, порошок 600 мг 3 г пакетики N 20 | G00742 | "Ратиофарм ГмбХ, произвед. "Меркле ГмбХ", Германия | РОСС DE.ФМ01.Д25340 от 09.04.07 | |
| РОСС DE.ФМ01.Д27459 от 11.04.07 | ||||
| РОСС DE.ФМ01.Д48104 от 15.05.07 | ||||
| РОСС DE.ФМ01.Д60527 от 30.05.07 | ||||
| РОСС DE.ФМ01.Д65775 от 07.06.07 | ||||
| РОСС DE.ФМ01.Д74589 от 22.06.07 | ||||
| Суприма-Лор, таблетки (клубника) N 16 | S-145 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия | РОСС IN.ФМ01.Д22710 от 17.04.07 | |
| РОСС IN.ФМ01.Д22726 от 18.04.07 | ||||
| Суприма-Лор, таблетки (клубника) N 16 | S-144 | РОСС IN.ФМ01.Д22722 от 18.04.07 | ||
| Суприма-Лор, таблетки (апельсин) N 16 | О-173 | РОСС IN.ФМ01.Д22727 от 18.04.07 | ||
| О-174 | РОСС IN.ФМ01.Д22711 от 17.04.07 | |||
| Далацин, капсулы 300 мг N 16 | Р09312 | "Пфайзер МФГ Бельгия Н.В.", произв. "Санико Н.В.", Бельгия | РОСС ВЕ.ФМ01.Д99373 от 25.12.07 | |
| Тропикамид, капли глазные 0,5% 10 мл | 367 | "К.О.Ромфарм Компании С.р.Л.", Румыния | РОСС RO.ФМ01.Д40646 от 22.10.07 | |
| 369 | РОСС RO.ФМ01.Д40648 от 22.10.07 | |||
| 371 | РОСС RO.ФМ01.Д40651 от 22.10.07 | |||
| 366 | РОСС RO.ФМ01.Д40645 от 22.10.07 | |||
| 368 | РОСС RO.ФМ01.Д40647 от 22.10.07 | |||
| 370 | РОСС RO.ФМ01.Д40649 от 22.10.07 | |||
| Эвкалипт-М, пастилки N 24 | 23020507 | "Натур Продукт Европа", Нидерланды | РОСС NL.ФМ05.Д04397 от 15.08.07 | |
| Вода для инъекций 5 мл, растворитель, амп. N 10 | 260407 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ | РОСС RU.ФМ01.Д62400 от 08.06.07 | |
| Натрия хлорида изотонич. р-р 0,9% 5 мл, ампулы N 10 | 250607 | ФГУП "НПО "Микроген""Аллерген" | РОСС RU.ФМ01.Д91686 от 26.07.07 | |
| Клиндамицин, капсулы 150 мг N 8 | 0701007 | "Хемофарм концерн А.Д.", Югославия | РОСС YU.ФМ01.Д85965 от 17.12.07 | |
| Салофальк, таблетки 500 мг N 10 | 06А22099R | "Д-р Фальк Фарма ГмбХ", Германия | РОСС DE.ФМ01.Д90671 от 24.12.07 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-159/08 от 21.04.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА