Письмо от 29.04.2008 г № 729
О срочном изъятии забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аллохол, таблетки N 10 | 1661006 | ФармстандартТомскхимфарм ОАО | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Линкас Лор, пастилки (мятные) N 16 | 2807 92 | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан | Описание (пастилки с неоднородно окрашенной поверхностью, с белыми полосами и со сколами) |
| Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг N 10 | 1261207 | Алтайвитамины ЗАО | Описание (капсулы с натеками и воздушными включениями) |
| Натрия бензоат, субстанция-порошок | 80307 | Усолье-Сибирский химфармзавод ОАО | Упаковка (по 0,2 кг в двойной полиэтил. пакет, наружный пакет запаян); потеря в массе при высушивании |
| Синтомицина линимент, линимент 5% 25 г | 60307 | Фармацевтическая фабрика С-Пб ОАО | Описание (линимент расслоившийся) |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 299 | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия | Описание (мутный сироп с осадком) |
| Гипотиазид, таблетки 100 мг N 20 | 1250904 | Хиноин, Венгрия | Описание (на картонной упаковке номер серии, срок годности слабо пропечатаны) |
| Никотиновая кислота, таблетки 0,05 г N 50 | 230307 | ФГУП МХФП им. Н.А.Семашко | Описание (таблетки крошатся и слоятся); упаковка (блистеры с белыми пятнами) |
| Камфорный спирт, р-р 10% 40 мл | 051106 | ЭКОлаб ЗАО | Описание (жидкость с посторон. включениями темного цвета) |
| Суприма-ЛОР, табл. для рассасыв. (апельсин) N 16 | О-175 | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 291007 | Кемеровская фарм. фабрика ОАО | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 090507 | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Описание (жидкость с мелкокристаллич. осадком); сухой остаток |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 160707 | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Описание (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 08032007 | ГУП Фармфабрика МЗ Чувашской Республики | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком); сухой остаток |
| Боярышника настойка 25 мл (флаконкапельницы) | 30307 | Вологодская фарм. фабрика ОАО | Описание (жидкость со взвесью) |
| Валерианы настойка 25 мл | 120707 | ФармстандартФитофарм-НН ООО | Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона) |
| Календулы настойка 40 мл | 200707 | ФармстандартФитофарм-НН ООО | Описание (жидкость с крупнодисперсной взвесью) |
| Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 60 мл | АЕ60076 | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, произв. Кеминова Ремедис, Индия | Описание (на внутренней поверхности флаконов налет) |
| Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл | 220507 | Галичфарм АО, Украина | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-185/08 от 24.04.2008.
| Боярышника настойка 25 мл | 160507 | Московская фарм. фабрика ЗАО | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Солодки корня сироп 100 г | 61107 | Флора Кавказа ОАО | Описание (на дне флакона осадок) |
| Пирацетама таблетки 0,2 г мг N 60 | 030307 | Тюменский ХФЗФ ГУП | Описание (таблетки с отколотой оболочкой); упаковка (в конт. ячейковой упаковке осколки оболочки таблеток) |
| Ирифрин, раствор капли глазные 10% 5 мл | А-15-005 | Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Календулы настойка 40 мл | 310507 | Московская фарм. фабрика ЗАО | Описание (жидкость с осадком) |
| Релиум, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл N 50 | 121007 | Тархоминский фарм. завод "Польфа" А.О., Польша | Упаковка (на ампулах и поддонах белый налет); маркировка (на ампулах маркировка полустерта) |
| Глюкоза, р-р для инфузий 5% 400 мл | 4171107 | Биохимик ОАО | Маркировка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Доктор Мом, растительные пастилки от кашля (малина) N 20 | R809 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. "Дж.Б.Кемикалс энд Фарм. Лтд"), Индия | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Алтея сироп, сироп 125 г | 130807 | Вифитех ЗАО | Описание (сироп со слизистой пленкой в массе сиропа) |
| Диклоген, гель 1% 30 г | 44732 | Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия | Упаковка (на тубах в месте нанесения ном. серии и даты вып. пятна серой массы, краска отслаивается) |
| Фталазола таблетки 0,5 г N 10 | 040507 | Ирбитский ХФЗ | Описание (таблетки с неровными, раскрошившимися краями) |
| Квинтор-500, таблетки 500 мг N 10 | В4005009 | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия | Маркировка (номер серии, даты производства, срока годности на вторич. упаковке легко стираются) |
| Подорожника сок 100 мл | 080507 | Вифитех ЗАО | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-187/08 от 25.04.2008.
| Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл | 020307 | Фарм. предприятие Мелиген ЗАО | Маркировка (плохо пропечатаны серия и срок годности препарата) |
| Бесалол, таблетки N 6 | 41106 | Татхимфармпрепараты ОАО | Описание (края таблеток крошатся) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007 | ФармстандартЛексредства ОАО | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Календулы настойка 0 мл | 200707 | ФармстандартФитофарм-НН ООО | Описание (жидкость с осадком) |
| Релиф Адванс, супп. ректальные N 12 | 6К98 | Сагмел Инк, США | Упаковка (на блистере следы препарата) |
| Солодки сироп 100 г | 071206 | ЭКОлаб ЗАО | Описание (на дне фл. осадок) |
| Валерианы настойка 25 мл | 100507 | ФармстандартФитофарм-НН ООО | Описание (жидкость с плотным осадком на стенках и дне флаконов, неразбивающимся при встряхивании) |
| Синтомицина линимент, 10% (тубы) 25 г | 081206 | Фармновация ООО | Описание (расслоившийся, негомогенный линимент) |
| Левомицетина раствор спиртовой 3% 25 мл | 211106 | Тверская фарм. фабрика ОАО | Упаковка (на горлышке флаконов кристаллы препарата) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 130407, 160407 | Тульская фарм. фабрика ООО | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Валерианы настойка 25 мл | 30207 | Тульская фарм. фабрика ООО | Описание (на внутр. поверхности флаконов темный налет) |
| Валерианы настойка 25 мл | 110507 | ФармстандартФитофарм-НН ООО | Описание (жидкость с осадком на стенках и дне флакона) |
| Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл | 40107 | Галичфарм АО, Украина | Описание (осадок на дне флакона) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-188/08 от 25.04.2008.
| Камфорный спирт, раствор 10% 40 мл | 20806 | Ярославская фарм. фабрика ЗАО | Описание (жидкость с многочисленной взвесью) |
| Фенигидин, таблетки 10 мг N 50 | 461007 | Луганский ХФЗ ОАО, Украина | Описание (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в ячейковой контурной упаковке) |
| Линкас Лор, пастилки (медово-лимонные) N 16 | 2807100 | Хербион Пакистан Прайвет, Пакистан | Описание (пастилки с белым налетом) |
| Шалфей, пастилки N 24 | 20190707 | Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды | Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы) |
| Тенорик форте, таблетки N 28 | HW7045AC | Ипка Лабораториз Лтд, Индия | Упаковка (при вскрытии алюм. фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) |
| Подорожника сок 100 мл | 060507 | Вифитех ЗАО | Описание (жидкость с осадком на дне и на стенках флаконов) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-189/08 от 25.04.2008.
| Бесалол, таблетки N 6 | 41106 | Татхимфармпрепараты ОАО | Описание (таблетки растаявшие), упаковка (упаковка промаслена) |
| Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл | 160306 | Самсон-Мед ООО | Описание (мутный р-р янтарного цвета с белым осадком) |
| Метронидазола табл. 0,25 г мг N 10 | 80806 | ПФК Обновление ЗАО | Описание (таблетки со сколами) |
| Релиф Адванс, супп. ректальные N 12 | 6K98 | Сагмел Инк, США | Описание (супп. с неравномерной окраской поверхности); упаковка (на блистере следы препарата) |
| Солодки сироп 100 г | 071206 | ЭКОлаб ЗАО | Описание (на дне фл. осадок) |
| Аммиак 10% 40 мл | 070507 | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Салициловой кислоты р-р спиртовой, 2% 40 мл | 010207 | Ивановская фарм. фабрика ОАО | Упаковка (флаконы укупорены негерметично) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 5L2 | Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобритания | Описание |
| Белластезин, табл. N 10 | 181106 | ТХФП ОАО | Описание (таблетки со сколами) |
| Боярышника настойка 25 мл | 50407 | Фарм. фабрика Санкт-Петербурга ОАО | Описание (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) |
| Энтерофурил, суспензия 200 мг/5 мл 90 мл | 38441206 | Босналек АО, Босния и Герцеговина | Описание (суспензия содержит неразбивающиеся при встряхивании образования) |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 130407 | Тульская фарм. фабрика ООО | Описание (жидкость с игольчатым осадком) |
| Тенорик, таблетки форте N 28 | HW6028AC | Ипка Лабораториз Лтд, Индия | Упаковка (при вскрытии алюм. фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) |
| Элеутерококка экстракт жидкий, 50 мл | 040607 | Ватхэм-Фармация ООО | Упаковка (этикетки наклеены косо, следы клея на флаконах) |
| Валерианы настойка 25 мл | 40307 | Фарм. фабрика Санкт-Петербурга ОАО | Описание (темный налет на стенках и дне флакона) |
| Кедровит, эликсир 250 мл | 030307 | Фарм. предприятие Мелиген ЗАО | Маркировка (номер серии и срок годности частично стерты) |
| Метронидазола таблетки 0,25 г | 80806 | ПКФ Обновление ЗАО | Описание (таблетки разной интенсивности окраски, часть таблеток раскрошена) |
| Подорожника сок 100 мл | 090506 | Вифитех ЗАО | Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флаконов) |
| Валерианы настойка (флакон-капельницы) 25 мл | 20207 | Ярославская фарм. фабрика ЗАО | Описание (на стенках и дне флаконов непрозр. темный налет) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-190/08 от 25.04.2008.
2.О снятии с режима предварительного контроля и переводе на выборочный государственный контроль лекарственного препарата "Бондронат, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-186/08 от 24.04.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА