Письмо от 30.05.2008 г № 900
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Капотен , таблетки 25 мг N 40 | 100206 | ОАО ХФК "Акрихин", Россия | N 01И-247/08 от 23.05.08 |
| Циклоферон , раствор для инъекций 12,5% 2 мл N 5 | 350607, 90207, 470907 | ООО "НТФФ "Полисан", Россия | N 01И-257/08 от 26.05.08 |
| Омез , капсулы 20 мг N 30 | В70566 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | N 01И-264/08 от 27.05.08 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мл 5 мл N 5 | 217131 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия | N 01И-248/08 от 23.05.08 |
| Кортексин, лиофилизат для приг. раствора для в/м введения 10 мг N 10 | 1130707 | ООО "Герофарм", Россия | N 01И-258/08 от 26.05.08 |
| Коринфар, таблетки, покр. оболочкой 10 мг N 50 | 6N349A | "АВД Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия | |
| Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл | 270905 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (НПО "Вирион"), Россия |
3.Разрешена дальнейшая реализация лекарственных средств:
- "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг N 10" серии В71337 производства "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-98/08.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-259/08 от 27.05.2008.
- "Мезим форте, таблетки, покрытые оболочкой, N 20" серии 52303 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 06.03.2006 N 01И-175/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-263/08 от 27.05.2008.
4.Во изменение Письма от 30.04.2008 N 01И-198/08 следует читать:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Ноотропил, раствор для инъекций 20% 5 мл N 12 | 06К13# | "ЮСБ С.А. Фарма Сектор", Бельгия | Маркировка (на верхней боковой стороне картонной пачки торговое и международное непатентованное названия препарата написаны с латинской буквой "i") |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-262/08 от 27.05.2008.
5.Во изменение Письма от 29.02.2008 N 01И-80/08 разрешена дальнейшая реализация лекарственного препарата "Гексализ, таблетки для рассасывания (блистеры) N 30", серия 4206, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-260/08 от 27.05.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА