Письмо от 18.06.2008 г № 1011
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Геримакс Женьшень, табл. п/об. (блистеры) N 30 | 41730 | "Данск Дроге А/С" для "Никомед Австрия ГмбХ", Дания | Маркировка (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) |
| Диклоген, гель д/наруж. прим. 1% (тубы алюминиевые) 30 г | 44648 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Упаковка (нарушена герметичность туб) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами (блистеры) N 16 | 3R | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Боярышника настойка (фл.) 25 мл | 080507 | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Гликодин, сироп (фл. темного стекла) 100 мл (в комплекте с ложкой мерной) | 6201030НЕ | "Алембик Лимитед", Индия | Описание (жидкость с посторонними включениями) |
| Мукалтин, табл. 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | 400307 | ОАО "Фармстандартлексредства" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Скипидарная мазь д/наруж. прим. 20% (банки) 25 г | 10907 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (мазь расслоившаяся) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Пантогам, сироп 10% (фл. темного стекла) 100 мл | 280407 | ООО "Пик-Фарма", произведено ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-309/08 от 11.06.2008.
| Дротаверин, р-р д/ин. 20 мг/мл 2 мл (амп. темного стекла) N 10 | 40208 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Нафтизин, р-р капли назальные 0,05% (фл.-капельницы пластиковые) 15 мл | 030607 | ООО "Славянская аптека" | Стерильность |
| Нафтизин, р-р капли назальные 0,1% (фл.-капельницы пластиковые) 15 мл | 730507 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость со взвесью); стерильность |
| Инфукол ГЭК, р-р д/инф. 6% 250 мл (фл.) N 10 | 0977 | "Зерумверк Бернбург АГ", Германия | Механические включения |
| Эуфиллин, табл. 0,15 г (банки темного стекла) N 30 | 10906 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями) |
| Мильгамма, р-р д/ин. (амп.) 2 мл N 5 | 0610104 | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия | Количественное определение; маркировка (на коробке в составе препарата наименования ингредиентов написаны слитно: тиаминхлоридгидрохлорид, пиридоксингидрохлорид, лидокаингидрохлорид) |
| Тыквы семена, сырье растит. (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г | 011207 | ЗАО "Иван-Чай" | Частей околоплодника в виде отделившихся пленок и остатков сухой мякоти; пустых и поврежденных семян |
| Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра для в/м введения 500 мг (фл. 10 мл) | 60407 | ОАО "Красфарма" | Прозрачность |
| Бензилбензоат медицинский, субст. (бидоны полиэтиленовые) | 671107 | ОАО "Аромасинтез" | Описание (желтоватозеленоватая жидкость); цветность; кислотность; упаковка |
| Андипал, табл. (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | 500407 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями) |
| Аскорбиновая кислота, р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 1 мл (амп.) N 10 | 158112007 | ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина | Механические включения |
| Тауфон, капли глазные 4% (фл.капельницы полимерные) 5 мл | 050707 | ООО "Славянская аптека" | Номинальный объем; упаковка (на горлышках и крышках флаконов кристаллы препарата) |
| Вормин, табл. 100 мг (блистеры) N 6 | Е7010 | "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", Индия | Описание (поверхность таблеток неравномерно окрашена); средняя масса; однородность массы |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-312/08 от 11.06.2008.
| Аскорбиновая кислота (витамин С), табл. 25 мг (обертки) | 251207 | ООО "Агрофитофарм" | Маркировка (на парафинированной этикетке номер серии и срок годности частично стерты) |
| Барбовал, капли д/приема внутрь (фл.-капельницы темного стекла) 25 мл | 921107 | ОАО "Фармак", Украина | Упаковка (нарушена герметичность флаконов, на флаконах подтеки и белые пятна) |
| Борная кислота, р-р спиртовой д/наруж. прим. 3% (фл.) 25 мл | 420907 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (нарушена герметичность флаконов, на горловине и плечиках флаконов белые кристаллы) |
| Левзеи экстракт жидкий (фл. темного стекла) 50 мл | 030907 | ООО "Камелия НПП" | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Желатиноль, р-р д/инф. (фл. для кровезаменителей) 450 мл | 160306 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (раствор с хлопьевидным осадком) |
| Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/местного прим. (упаковки безъячейковые контурные) N 6 | 6012007 | ОАО "Луганский химикофармацевтический завод", Украина | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Стрептомицин, пор. д/приг. р-ра для в/м введения 1000 мг (фл.) | 20207 | ОАО "Биохимик" | Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Фестал, драже (блистеры) N 20 | 396 | "Фармавизион Сан. Ве Тик. А.Ш.", Турция | Описание (белые драже с посторонними включениями темно-серого и бурого цвета); упаковка (остатки клеящего вещества на пачках) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Мадопар "250", табл. (фл. темного стекла) N 100 | В1939 | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария | Описание (таблетки раскрошившиеся) |
| Аспаркам, табл. (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 3012008 | ОАО "Луганский химикофармацевтический завод", Украина | Упаковка (некачественная упаковка - на фольге под пленкой остатки клея) |
| Горчичники (пакеты полиэтиленовые) N 20 | 6092007 | ООО "НКПТФ Висмут", Украина | Описание (горчичники с прогорклым запахом) |
| Скипидарная мазь д/наруж. прим. 20% (банки) 25 г | 10907 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (мазь расслоившаяся) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. лимонные (блистеры) N 16 | 7348 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с воздушными полостями и кусочками массы в блистере) |
| Эквин - желудочный сок натуральный, р-р пероральный (фл.) 100 мл | 100607 | ФГУП "НПО "Микроген" ("Аллерген", г. Ставрополь) | Описание (жидкость с темными механическими включениями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-313/08 от 11.06.2008.
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 150407 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с игольчатым осадком) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами (блистеры) N 16 | 2N | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 070507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Валерианы настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 130707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с темным налетом на стенках и плотным осадком на дне флакона) |
| Хлорофиллипт, р-р д/приема внутрь и местного прим. спиртовой 1% (фл. темного стекла) 100 мл | 220507 | АО "Галичфарм", Украина | Описание (жидкость с налетом на дне флакона) |
| Боярышника настойка (фл.) 25 мл | 080507 | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Подорожника сок (фл. темного стекла) 100 мл | 080507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с плотным осадком на дне флакона) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл.) 40 мл | 100507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% (фл. темного стекла) 40 мл | 170407 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) |
| Релцер, сусп. д/приема внутрь (фл. пластиковые темные) 180 мл (в комплекте с стаканом мерным) | N3316017 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (расслоившаяся суспензия) |
| Гликодин, сироп (фл. темного стекла) 100 мл (в комплекте с ложкой мерной) | 6201030НЕ | "Алембик Лимитед", Индия | Описание (жидкость с кристаллическими включениями) |
| Бисакодил, суппозит. ректальные 10 мг (блистеры) N 10 | 072272 | "Магистра КиК", Румыния | Описание (суппозитории с деформированной маслянистой поверхностью) |
| Нитроксолин, табл. п/об. 0,05 г 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50 | 170707 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод" | Упаковка (пачки картонные и инструкции по применению с пятнами желтого цвета) |
| Стрепсилс с витамином C, табл. д/рассасыв. (блистеры) N 24 | 9N | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и трещинами) |
| Валерианы настойка (фл.) 25 мл | 10207 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (на стенках флакона имеется налет) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-316/08 от 11.06.2008.
3.Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Колдакт Лорпилс, табл. д/рассасывания апельсиновые (стрипы) N 20 | 9081489 | "Максон Фармасьютиклз Пвт. Лтд.", Индия | N 01И-314/08 от 11.06.08 |
| Календулы настойка 50 мл (фл. темного стекла) | 101007 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 01И-315/08 от 11.06.08 |
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА