Письмо от 23.07.2008 г № 1238
О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Максипим , порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г | 6Е17833, 7А27212, 6Н09809 | "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л", Италия | N 01И-432/08 от 18.07.08 |
| Низорал , крем для наружного применения 2% 15 г | 4ЕВ1Х00 | "Янссен Фармацевтика Н.В", Бельгия | N 01И-440/08 от 18.07.08 |
| Цитохром-С , раствор для инъекций 0,25% 4 мл N 10 | 31107 | ООО "Самсон-Мед", Россия | N 01И-449/08 от 21.07.08 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Витамакс, капсулы N 15 | 070707А | "Глаксо Вэллком Египет А.О.", Египет | N 01И-450/08 от 21.07.08 |
| Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл | 1141204, 210205 | "Иммунопрепарат", г. Уфа, Россия | N 01И-443/08 от 18.07.08 |
3.Об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Сульфацил натрия, р-р 20%, капли глазные 10 мл (флакон-капельница пластик.) | 090707 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (флаконы нетоварного вида, обсыпаны белым порошком, с отклеенными этикетками) |
| Рутацид, таблетки жевательные 500 мг N 60 | Т77478 | "КРКА, д.д., Ново место", Словения | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Стрепсилс с витамином С, табл. для рассасывания (апельсин) N 24 | 2Т | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Аммиака р-р 10% 40 мл | 361207 | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 150507 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Линкас Лор, пастилки (апельсин) N 16 | 2807109 | "Хербион Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с вкраплениями темного цвета, прилипшие к блистерам) |
| Подорожника сок 100 мл | 070507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (осадок на дне и стенках флакона) |
| Стрепсилс с витамином С, табл. для рассасывания (апельсин) N 24 | 11S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со белым налетом) |
| Фенигидин, таблетки 10 мг N 50 | 461007 | ОАО "Луганский ХФЗ", Украина | Описание (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в контурной ячейк. упаковке) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 1S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Аммиака р-р 10% 40 мл | 070108 | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелко-кристаллической взвесью) |
| Камфорный спирт, р-р 10% 40 мл | 20806 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания (мед-лимон) N 24 | 10S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Тентекс форте, таблетки N 100 | D157009 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Пропазин, таблетки 0,025 г N 50 | 40207 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Валерианы настойка 25 мл | 20308 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт |
| Суприма-ЛОР, табл. для рассасыв. (клубничные) N 16 | S-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки матовые, липкие, прилипшие к блистеру) |
| Полыни настойка 25 мл | 20108 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-434/08 от 18.07.2008.
| Сульперазон, порошок для приг. р-ра для инъекций (фл.) | 0717-39601 | "Пфайзер", Турция | Средняя масса и допустимые отклонения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-439/08 от 18.07.2008.
4.Об отзыве предприятиями - изготовителями лекарственных средств:
| Ранитидин-Ферейн, таблетки 0,15 г N 20 | 021107, 031107, 051107, 061107 | ЗАО "Брынцалов-А" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-433/08 от 18.07.2008.
| Каланхоэ сок, р-р спиртовой 20 мл | 060707 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-435/08 от 18.07.2008.
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 | 120108 | ЗАО "Вифитех" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-436/08 от 18.07.2008.
| Пиона уклоняющегося настойка 25 мл (флаконы-капельницы темного стекла) | 020507, 030607, 050807 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-437/08 от 18.07.2008.
| Ретиналамин, лиофилизат для приг. р-ра для в/м и парабульбарного введения 5 мг N 10 | 90907 | ООО "Герофарм" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-442/08 от 18.07.2008.
5.Разрешена дальнейшая реализация лекарственных средств:
- "Церукал, таблетки 10 мг N 50" серии 7С317А, "Коринфар, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг N 50" серии 6N349А, производства "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, обращение которых было приостановлено Письмами Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-98/08, от 26.05.2008 N 01И-258/08.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-441/08 от 18.07.2008.
- "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций (картридж) 1,7 мл N 100" серии 40 N 176, производства "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-444/08 от 18.07.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА