Письмо от 20.12.2004 г № 01-2358/16557
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
N п/п | Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
1 <*> | Бисептол, таблетки 480 мг | 451101, 150602, 30903, 140903, 300903, 450903, 790903, 141103, 81203 | ЗАО "Пабьяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша | N 4650/04 от 04.10.04 |
2 <*> | Цефатоксима натрие- вая соль, порошок для приготовления раствора для инъек- ций 1,0 г | 280803 | ОАО "Красфарма", Россия | N 7915/04 от 21.10.04 |
3 <*> | Фестал, драже N 20 | 195 | "Тюрк Хехст", Турция | N 7916/04 от 21.10.04 |
136 | N 7917/04 от 21.10.04 | |||
4 <*> | Валокордин, капли 20 мл | 350071 | "Кревель Мойзель- бах ГмбХ", Гер- мания | N 8105/04 от 26.10.04 |
5 <*> | Трентал, таблетки 100 мг N 60 | 029061 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия | N 9085/04 от 04.11.04 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Подлежит изъятию ЗАО "Канонфарма продакшн" препарат "Амброксол, таблетки 30 мг N 20" серии 021203, производства "Санавита Акциенгезелльшафт и КО", Германия, расфасовано ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, как не соответствующий требованиям НД 42-3856-01 по показателю "Упаковка" (в отдельные пачки вложены инструкции по медицинскому применению препарата Флуконазол, капсулы).
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату ЗАО "Канонфарма продакшн" полностью.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 10623/04 от 07.12.2004.
3.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1) о выявлении препарата "Дексаметазона фосфат, глазные капли 0,1% в тюбике-капельнице по 1 мл" серии 010604, производства ВАТ "Концерн Стирол", г. Горловка, Украина, в отдельных тюбиках-капельницах которого содержится раствор сульфацила натрия 20%.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 7945/04 от 21.10.2004.
2) в ходе работы по установлению происхождения фальсифицированных препаратов было выявлено, что ниже перечисленными организациями осуществлялась фармацевтическая деятельность без наличия соответствующих лицензий: ООО "Ресурс Проект" (г. Москва), ООО "Бастион" (г. Москва), ООО "МП Аригон" (г. Москва).
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития NN 10216/04 и 10217/04 от 07.12.2004.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА