Письмо от 16.09.2008 г № 1548
О приостановлении обращения и об изъятии забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Перца стручкового настойка (флаконы темного стекла) 100 мл | 05042005 | ООО "Гиппократ" | N 01И-599/08 от 12.09.08 |
| Боярышника настойка (флаконы темного стекла) 100 мл | 18102006, 19102006 | ООО "Гиппократ" | |
| Боярышника настойка (флаконы темного стекла) 100 мл | 061006, 071006, 081006 | ООО "КонстантаФарм М" | |
| Боярышника настойка (флаконы темного стекла) 100 мл | 241006 | ООО "МедМагикФарм" |
2.Об изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валосердин, капли для приема внутрь 15 мл (флакон-капельницы темного стекла) | 460308 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (нарушена герметичность укупорки флаконов, на горловине флакона белый кристаллический налет) |
| Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% (флаконы) 100 мл | 20308 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (флаконы негерметично укупорены, флаконы и картонные пачки залиты концентратом) |
| Бронхотон, сироп 125 г (флаконы пластиковые) | 010308 | "ВетПром АД", Болгария | Упаковка (флаконы негерметично укупорены, этикетки флаконов, картонные пачки залиты сиропом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-595/08 от 12.09.2008.
| Цефекон Д , суппозитории ректальные (для детей) 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | 21207 | ОАО "Нижфарм" | Описание (суппозитории с полостями) |
| Релиф, суппозитории ректальные N 12 (упаковки ячейковые контурные) | 8В11 | "Сагмел Инк. Произведено IDA (Инстетуто Де Анжели)", Италия | Описание (деформированные суппозитории, с белым налетом, негладкой поверхностью) |
| Гликодин, сироп 100 мл (флаконы темного стекла) | 6201028 НЕ | "Алембик Лтд", Индия | Описание (жидкость со взвесью); упаковка (налет на стенках флакона) |
| Аммиака раствор, для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) | 071107 | ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами); количественное содержание (более 9,5 - 10,5%) |
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | 940508 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки темно-коричневого цвета, поверхность таблеток негладкая, липкая, при извлечении таблеток остаются следы таблеточной массы на внутренней упаковке) |
| Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е) 200 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | 1301207 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (капсулы с натеками, прилипшие к блистеру) |
| Валидол, капсулы 0,05 (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 121107 | ЗАО "Фармаген" | Описание |
| Трависил, таблетки для рассасывания (лимонные) N 16 (блистеры) | 7520 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
| Амоксициллин, таблетки 250 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | 430408 | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-596/08 от 12.09.2008.
3.Информационное письмо о выявлении в обращении лекарственных средств:
"Мовалис, таблетки 15 мг N 20", серия 604231, партия 1200 уп.; "Мовалис, таблетки 15 мг N 20", серия 604231, партия 2400 уп., сопровождающихся сведениями о декларациях (соответственно N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 02.04.08; N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 14.04.08), регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-591/08 от 11.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА