Письмо от 18.09.2008 г № 04-3902
О неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств
В настоящее время Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) уделяется большое внимание безопасности применения лекарственных средств и своевременному выявлению неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств.
В целях повышения качества оказания медицинской помощи и рационального применения лекарственных средств в Республике Татарстан Приказом Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 07.07.2004 N 1513 утверждены методические рекомендации "Побочные реакции на лекарственные средства" и листки-вкладыши по регистрации побочных эффектов лекарственных средств.
В соответствии с Письмом Росздравнадзора от 15.08.2008 N 01И-518/08 Министерство здравоохранения Республики Татарстан обращает внимание на необходимость представления информации о всех случаях развития неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств с момента их выявления в отдел мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии при ГУЗ "Республиканская клиническая психиатрическая больница им. акад. В.М.Бехтерева" в электронном виде по адресу: clinpharml7@list.ru и факсу (843) 273-08-02, 274-92-80 в режиме on-line по предложенной Росздравнадзором форме карты-извещения "Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств".
Заместитель министра
Ф.Ф.ЯРКАЕВА
ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
┌─┐ ┌─┐ Сообщение: │ │ первичное │ │ повторное (дата первичного _______________) └─┘ └─┘ | ||||||||||
ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР ФИО: Должность и место работы: | ИНФОРМАЦИЯ 0 ПАЦИЕНТЕ Инициалы: ┌─┐ ┌─┐ Лечение: │ │ амбулаторное │ │ стационарное └─┘ └─┘ N амбулаторной карты или истории болезни ________ | |||||||||
Адрес учреждения: | Возраст: ________ ┌─┐ ┌─┐ | |||||||||
Телефон: | Пол: │ │ М │ │ Ж └─┘ └─┘ | |||||||||
Подпись: Дата: | Вес (кг): ________ | |||||||||
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР | ||||||||||
Международное непатентованное название (МНН) | ||||||||||
Торговое название (ТН) | ||||||||||
Производитель, страна | ||||||||||
Номер серии | Путь введения | Суточная доза | Дата начала терапии | Дата обнаружения ПД | Показание | |||||
/ / | / / | |||||||||
ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС, принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению) Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал | ||||||||||
МНН | ТН | Путь введения | Дата начала терапии | Дата прекращения терапии | Показание | |||||
/ / | ||||||||||
/ / | ||||||||||
/ / | ||||||||||
/ / | ||||||||||
/ / | ||||||||||
НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средства | ||||||||||
Диагноз и/или симптомы: | Дата начала НПР: /______/_______/______/ | |||||||||
Дата разрешения: _______/_______/______/ / | ||||||||||
Предпринятые меры: ┌─┐ ┌─┐ │ │ Без лечения │ │ Отмена подозреваемого ЛС └─┘ └─┘ | ||||||||||
┌─┐ ┌─┐ │ │ Снижение дозы подозреваемого ЛС │ │ Отмена сопутствующего лечения └─┘ └─┘ | ||||||||||
┌─┐ ┌─┐ │ │ Лекарственная терапия │ │ Немедикаментозная терапия (в т.ч. └─┘ └─┘ хирургическое вмешательство) | ||||||||||
Дополнительная лекарственная 1. терапия (если понадобилась) 2. 3. | ||||||||||
Исход: ┌─┐ ┌─┐ │ │ выздоровление без последствий │ │ госпитализация или ее продление └─┘ └─┘ | ||||||||||
┌─┐ ┌─┐ │ │ угроза жизни │ │ инвалидность └─┘ └─┘ | ||||||||||
┌─┐ ┌─┐ │ │ состояние без динамики │ │ рождение ребенка с врожденной аномалией └─┘ └─┘ | ||||||||||
┌─┐ ┌─┐ │ │ смерть │ │ неизвестно └─┘ └─┘ | ||||||||||
Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо. | ||||||||||