Письмо от 20.10.2008 г № 1848
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Предуктал МВ , табл. с модиф. высвоб. п/об. 35 мг N 60 | 4261 | "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша | N 01И-667/08 от 15.10.2008 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.Об отзыве производителем ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко" лекарственного средства "Глицин, таблетки подъязычные 100 мг (упаковки контурные ячейковые) N 50" серий 960307, 970307, 980307, 990307, 1000307, 1010307, 1020307, 1030307, 1040307, 1050307, 1060307, 1070307, 1080307, 1090307, 1100307, 1110307, 1120307, 1130307, 1140307, 1150307, 1160307, 1170308, 1180307, 310508, 320508, 330508, 340508, 350508, 360508.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-672/08 от 16.10.2008.
3.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аскорбиновая кислота (витамин С), табл. 25 мг (обертки) N 10 | 251207 | ООО "Агрофитофарм" | Маркировка (на парафирированной этикетке номер серии и срок годности частично стерты), описание (таблетки расслоившиеся с неровными краями) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл | 520 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки отклеены от флаконов) |
| Альфа-токоферола ацетат, р-р в масле 50% (Витамин Е) капс. 200 мг N 10 | 140108 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание |
| Бекарбон, табл. N 6 | 81107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) |
| Эуфиллин, р-р для в/в введения 24 мг/мл 10 мл N 10 | 070926 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Упаковка (ампулы покрыты белым налетом, инструкции по мед. прим. залиты раствором) |
| Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% 100 мл | 40107 | АО "Галичфарм", Украина | Описание (осадок на дне флакона) |
| Релцер, сусп. д/приема внутрь 180 мл | N33180 | "Гленмарк Фармасьютик. Лтд.", Индия | Описание (суспензия расслоившаяся) |
| Анальгин, р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл 2 мл N 10 | 140308 | ООО "ФК "Здоровье", Украина | Описание (жидкость с посторонним запахом) |
| Аралии настойка 25 мл | 51007 | ОАО "Тверская фарм. ф-ка" | Упаковка (этикетки флаконов залиты содержимым) |
| Бесалол, табл. N 6 | 41106 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Упаковка (контурные безъячейковые упаковки расклеены, таблетки выпадают из упаковки) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв, N 24 | 4S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Маалокс, сусп. д/приема внутрь 250 мл | 544 | "Авентис Фарма С.п.А.", Италия | Описание (расслоившаяся жидкость с неразвивающимся осадком) |
| Суприма-ЛОР, табл. клубничные N 16 | S-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки матовые, липкие, прилипшие к блистеру) |
| Левзеи экстракт жидкий 50 мл | 010207 | ООО "Камелия НПП" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Полыни настойка 25 мл | 20108, 101207 | ОАО "Тверская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 160407 | ООО "Тульская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-666/08 от 15.10.2008.
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 271107 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с резким запахом, с игольчатым осадком) |
| Календула, суппозит. гомеопат. N 10 | 120308 | ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (встречаются суппозит. с неприятным запахом, с полостями и белым налетом) |
| Валерианы настойка 25 мл | 30408, 50508 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 113060 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (таблетки липкие, на внутренней поверхности упаковки следы таблеточной массы), средняя масса |
| Гексализ, табл. N 30 | 4698 | "Лаборатории БушараРекордати", Франция | Описание (таблетки со сколами |
| Демидовский эликсир 100 мл | 040208 | ООО "Люми" | Маркировка (флаконы с частично стертой маркировкой номера серии на колпачках) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-669/08 от 15.10.2008.
| Ретинола пальмитата р-р в масле капс. 100 тыс. MEN 10 | 471207 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (капсулы с натеками и воздушными включениями) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 360707 | ООО "Тульская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с мелким кристаллическим осадком) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл | 520 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 4S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Эвкалипт-М, пастилки N 24 | 232407 | "Натур Продукт Европа Б. В.", Нидерланды | Описание (пастилки матовые), упаковка(блистеры повреждены) |
| Суприма-ЛОР, табл. апельсиновые N 16 | 0-179 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к стрипу, карамелизованы) |
| Горчичники (пакеты полипропиленовые) N 20 | 512200 | ООО "НКПТФ "Висмут", Украина | Описание (присутствие запаха прогорклого масла) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 131207 | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Описание (при извлечении из упаковки таблетки прилипают к внутренней поверхности упаковки), средняя масса |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 220907 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание (таблетки мягкие, прилипшие к упаковке; форма табл. нарушена: имеется скос, высота неодинакова), средняя масса |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 030508 | ЗАО "Вифитех" | Сухой остаток |
| Ацидин-пепсин, табл. N 50 | 290607 | ОАО "Белмедпрепараты" | Описание (табл. с выщерблен. неровными краями с отсыревшей поверхностью; таблетки, отличающиеся по окраске, от белого до желто-бурого цвета) |
| Спазган, табл. N 20 | XG1040 | "Вокхард Лтд.", Индия | Описание (таблетки с неравномерно окрашенной поверхностью, часть табл. с желтыми пятнами) |
| Трихопол, табл. 250 мг N 20 | 160807 | "Польфарма" С.А., Польша | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Карипазим, лиофилизат д/приг. р-ра 350 ПЕ 10 мл | 331107 | ЗАО "Вифитех" | Описание (пористая масса с запахом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-670/08 от 15.10.2008
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 050507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами) |
| Суприма-ЛОР, табл. клубничные N 16 | S-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с матовой увлажненной поверхностью, липкие, при извлечении прилипают к блистеру) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 521207 | ООО "Тульская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с блестящими кристаллами) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 4S | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобрит. | Описание |
| Бекарбон, табл. N 6 | 81107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) |
| Валидол, капс. подъязычные 50 мг N 20 | 100907 | ЗАО "Фармаген" | Описание (капсулы с подтеками и воздушными полостями) |
| Левзеи экстракт жидкий 50 мл | 010207 | ООО "Камелия НПП" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Ацидин-пепсин, табл. N 50 | 130507 | ОАО "Белмедпрепараты" | Описание (таблетки слипшиеся) |
| Амоксициллин, табл. 250 мг N 20 | 130208 | ООО "Барнаульский ЗМП" | Описание (таблетки со сколами и выщербл. краями) |
| Леспефлан, р-р д/приема внутрь 100 мл | 20208 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с осадком в виде хлопьев) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-673/08 от 20.10.2008.
| Линкас Лор, паст. медово-лимонные N 16 | 59 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с посторонними включениями темного цвета) |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 | 380508 | ОАО "Фармак", Украина | Описание (жидкость с белым осадком) |
| Бетиол, суппозит. рект. N 10 | 70208 | ОАО "Нижфарм" | Описание (супп. с деформир. поверхностью), средняя масса |
| Валерианы настойка 25 мл | 70608 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт, номинальный объем, упаковка (номер серии на первич. упак. указан неверно) |
| Корвалол, капли 25 мл | 118050 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Номинальный объем, укупорка (укупорка флаконов негерметична) |
| Кальцекс, табл. 500 мг N 10 | 10107 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (таблетки с вкраплениями желтого цвета) |
| Кедровит, эликсир 100 мл | 201207 | ООО "Люми" | Упаковка (бутылки негерметично укупорены, алюминиевые колпачки прокручиваются) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-674/08 от 20.10.2008.
4.Во изменение Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.10.2008 N 01И-655/08 следует читать: "..."Ранитидин таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 N 20"...".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-671/08 от 16.10.2008.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА