Письмо от 07.11.2008 г № 1944
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Предуктал МВ , табл. с модиф. высвоб. п/об. 35 мг N 60 | 4207 | "Лаборатории Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша | N 01И-691/08 от 30.10.2008 |
| Эссенциале форте Н , капс. 300 мг N 30 | 68942 | "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия | N 01И-700/08 от 31.10.2008 |
| Мильгамма , р-р д/ин. 2 мл N 5 | 0703126, 0712056 | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Солюфарм ГмбХ", Германия | N 01И-701/08 от 31.10.2008 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Гливек, капс. 100 мг | S0026 | "Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария | N 01И-699/08 от 31.10.08 |
3.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Амоксициллин, капс. 250 мг N 16 | 7700914 | "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория) | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-702/08 от 31.10.2008.
| Калия хлорид, р-р для в/в введения и приема внутрь 40 мг/мл N 10 | 520308 | ФГУП НПО "Микроген" ("Аллерген" г. Ставрополь) | Описание |
| Кедровит, эликсир 250 мл | 030307 | ЗАО "Фарм. предприятие "Мелиген", Россия | Маркировка |
| Термопсиса экстракт сухой, сырье растительное экстракт 500 г (пакеты п/э) | 010708 | ООО "Хармс" | Маркировка, упаковка |
| Рифампицин, капс. 150 мг N 20 | 200608 | РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Описание (на поверхности капсул порошок лекарственного средства), упаковка |
| Демидовский эликсир 100 мл | 040208 | ООО "Люми", Россия | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-692/08 от 30.10.2008.
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом N 24 | 1Т | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Валидол, капс. 0,05 г N 20 | 121107 | ЗАО "Фармаген" | Описание |
| Аджисепт, табл. д/рассасыв. (ананас) N 24 | 9/18/8001 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", произв. "Лимак Хелф Кэа Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 970508 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Средняя масса, описание (таблетки липкие) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-694/08 от 30.10.2008.
| Облепиховое масло, суппозит. рект. 500 мг N 10 | 118 | ООО "Фармаприм", Республика Молдова | Маркировка (на конт. ячейковых упаковках надписи, не предусмотренные нормативной документацией: название препарата на иностранном языке, назв. предпр.изготовителя, товарный знак) |
| Цетрин, табл. 10 мг N 20 | В80672 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | Маркировка (на части блистеров стерта маркировка номера серии, даты изгот., даты окончания срока годности, внутреннего кода фирмы) |
| Ринза Лорсепт, табл. д/рассасыв. (мед - лимон) N 12 | RH/811 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отд. "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия | Маркировка (вкус на стрипе указан с орфографической ошибкой) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-695/08 от 30.10.2008.
| Леспефлан, р-р д/приема внутрь 100 мл | 30408 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с крупным хлопьевидным осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 150208 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Каланхоэ сок, р-р спиртовой 20 мл | 020108 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне флакона) |
| Эуфиллин, р-р для в/в введ. 24 мг/мл 10 мл N 10 | 070921, 071004 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Упаковка |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 120408 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 27116 | "Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произв. "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 970508 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Средняя масса, описание (таблетки прилипшие к упаковке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-696/08 от 31.10.2008.
| Дисоль, р-р д/инф. 400 мл N 15 | 120607 | ОАО "НПК "ЭСКОМ" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Валерианы настойка 25 мл | 30408 | ОАО "Флора Кавказа" | Сухой остаток, номинальный объем, количест. определение |
| Цианокобаламин, р-р д/ин. 0,5 мг/мл 1 мл N 10 | 540807 | ОАО "Верофарм" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-697/08 от 31.10.2008.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА