Письмо от 10.12.2008 г № 2151
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Подорожника сок 100 мл | 060507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком на дне и налетом на стенках флаконов) |
| Леспефлан, р-р 100 мл | 20208 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с осадком в виде крупных хлопьев) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. медовые N 16 | 7344 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (в таблеточной массе наблюдаются воздушные полости, таблетки и осколки таблеточной массы прилипли к блистеру) |
| Агапурин, табл. 100 мг N 60 | 5080607 | "Зентива а.с.", Словацкая Республика | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Аджисепт, табл. д/рассасыв. ананасовые N 24 | 9/18/8001 | "Лимак Хелф Кэа Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к стрипу) |
| Никотиновая кислота, табл. 0,05 г N 50 | 230307 | ФГУП "МХФП" им. Н.А.Семашко | Описание (таблетки крошатся и слоятся) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. клубничные N 16 | S-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки липкие, прилипшие к блистеру) |
| Диклофенак, р-р д/ин. 75 мг 3 мл N 5 | 710 | "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (на ампулах белый налет) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл | 526 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (флаконы залиты содержимым флакона, этикетки от флаконов отклеены) |
| Эхинацея, паст. 200 мг N 12 | 22081007 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с неровной морщинистой поверхностью и воздушными полостями) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 071107 | ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком), количественное содержание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-768/08 от 05.12.2008.
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. апельсин. N 16 | 0-179 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (табл. прилипшие к стрипу, карамелизированы) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 240208 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 030508 | ОАО "Ивановская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аллохол, табл. п/об. N 10 | 380408 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (таблетки с растрескавшейся поверхностью) |
| Валидол, капс. 0,05 г N 20 | 020708 | ЗАО "Фармаген" | Описание (встречаются капсулы частично пустые, с воздушными пузырями и вытекшим содержимым) |
| Прополиса настойка 50 мл | 340807 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Трависил, сироп 100 мл | 5188 | "Плетхико Фармасьютик. Лтд.", Индия | Описание (жидкость с белым осадком на дне флакона) |
| Кашнол, сироп 100 мл | СК018 | "Седейт Хелскэр (П) Лтд.", Индия | Упаковка (поверхность флаконов, этикетки и инструкции по мед. применению залиты содержимым флаконов) |
| Пустырника настойка 25 мл | 150608 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость с осадком) |
| Гентамицина сульфат, р-р для в/в и в/м введения 40 мг/мл 2 мл N 10 | 080106 | "Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко. Лтд.", Китай | Маркировка (на части ампул нечеткая маркировка) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 6022008 | ГУП "Фармфабрика" МЗ Чувашской Республики | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл | 744799 | "Берингер Ингельхайм Эллас", Греция | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. лимонные N 16 | L-182 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (имеются матовые таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Эвкалипта настойка 25 мл | 10808 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-769/08 от 05.12.2008.
2) о приостановлении обращения лекарственного средства:
| Анальгин, р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл N 10 | 140308, 150308 | ООО "Фарм. компания "Здоровье" (Украина) | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-772/08 от 05.12.2008.
3) об отзыве предприятием-изготовителем:
| Пирацетам, р-р для в/в и в/м введения 200 мг/мл 5 мл N 10 | 450208 | ОАО "Синтез" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-771/08 от 05.12.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА