Письмо от 04.02.2009 г № 179
О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 350408 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание, сухой остаток |
| Хофитол, таблетки п/о N 60 | VN742 | "Лаборатории РозаФитофарма", Франция | Описание, распадаемость |
| Кеторолак, раствор для в/м введения 30 мг/мл 1 мл N 10 | 050508 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Механические включения |
| Физиомер, спрей назальный форте 210 мл | Р801212 | "Лаборатории Гоемар С.А.", Франция | Упаковка |
| Облепиховое масло, супп. ректальные 500 мг N 10 | 105 | ООО "Фармаприм", Республика Молдова | Колич. содержание суммы каротиноидов в пересчете на В-каротин |
| Назол Кидс, спрей назальный для детей 0,25% 15 мл | 8Е01961 | "Сагмел Инк", США | Упаковка |
| Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 5 мл N 10 | 210808 | ОАО "Новосибхимфарм" | Механические включения |
| Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл | 240808 | ООО "ДАВ Фарм" | рН |
| Ротокан, экстракт жидкий 50 мл | 270808, 280808 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Микробиологическая чистота |
Во изменение Письма Федеральной службы от 31.12.2008 N 03И-866/08 следует читать:
| Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1000 мг | 850408 | ОАО "Биосинтез" | Цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-33/09 от 02.02.2009.
| Дротаверин форте, таблетки 0,08 г N 20 | 161207 | ОАО "МХФП" им. Н.А.Семашко | Маркировка |
| Капсикам, мазь 50 г | 2280907, 2020807 | "Таллиннский фарм. завод АО", Эстонская Республика | Маркировка |
| Кларитромицин-верте, капсулы 250 мг N 14 | 030108 | ЗАО "Вертекс" | Описание, упаковка, маркировка |
| Коделак, таблетки N 10 | 90308 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Упаковка |
| Элькар, раствор 20% 100 мл | 080808 | ООО "Пик-Фарма" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-36/09 от 02.02.2009.
| Валерианы настойка 25 мл | 170908 | ОАО "Флора Кавказа" | Количественное определение |
| Дексаметазон, раствор 4 мг/мл 1 мл N 25 | AD4040807 | "М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд", Индия | Механические включения |
| Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл | 200405 | ООО "Самсон-Мед" | Механические включения |
| Кальция глюконат, р-ор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 5 мл N 10 | 30708 | ОАО "Новосибхимфарм" | Механические включения |
| Лидокаина гидрохлорид, раствор 2% 2 мл N 10 | 301008 | ОАО "Биосинтез" | Механические включения |
| Никотиновая кислота, раствор 10 мг/мл 1 мл N 10 | 90408 | ОАО "Верофарм" (Белгородский ф-л) | Механические включения |
| Полифепан, порошок 250 г | 50608 | ЗАО "Сайнтек" | Измельченность |
| Шалфея листья, сырье растительное 50 г | 010308 | ООО "Крестьянскофермерское хозяйство "Кентавр" | Числовые показатели: эфирное масло |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-37/09 от 02.02.2009.
| Фенюльс Комплекс, сироп 50 мг/5 мл 150 мл/в комплекте с колпачком дозировочным | 9051760 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-34/09 от 02.02.2009.
| Матарен, таблетки 15 мг N 20 | 10308 | ОАО "Нижфарм" | Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-35/09 от 02.02.2009.
| Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 50000 мкг | 30408, 40608, 50608, 60608 | ОАО "Синтез" | Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-39/09 от 02.02.2009.
2.О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
"Зомета, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл" серии S0137 производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-40/09 от 02.02.2009.
3.О разрешении реализации лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 1170 производства "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 07.07.2008 N 01И-391/08.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-38/09 от 02.02.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА