Письмо от 03.03.2009 г № 372
О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валерианы настойка 25 мл | 120808, 180908 | ОАО "Флора Кавказа" | Количественное содержание |
| Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг N 10 | 450408 | ООО "Асфарма" | Описание, Распадаемость |
| Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 | 280508 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание, Прозрачность |
| Анальгин, раствор для в/в и в/м введ. 500 мг/мл 2 мл N 10 | 430908 | ООО "ФК "Здоровье", Украина | Описание |
| Салин, спрей назальный 0,65% 44 мл | 8С06051 | "Сагмел Инк", США | Упаковка |
| Боярышника настойка 25 мл | 151008 | ОАО "Флора Кавказа" | Упаковка |
| Калия оротата, таблетки 0,5 г N 20 | 50606 | ЗАО "Северная звезда" | Средняя масса, Срок годности, Маркировка |
| Назол Кидс спрей назальн. для детей 0,25% 15 мл | 7L04761 | "Сагмел", США | Упаковка |
| Галазолин, капли назальные 0,05% 10 мл | 11UJ0608 | "Варшавский фарм. завод Польфа", Польша | Упаковка |
| Калия хлорид, раствор 40 мг/мл 10 мл | 1280908 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (Аллерген, г. Ставрополь) | Описание, Упаковка, Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-108/09 от 27.02.2009.
| Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл | 23UК0208 | "Варшавский фарм. завод Польфа", Польша | Упаковка |
| Боярышника настойка 25 мл | 121008 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Лизоретик, таблетки 20 мг + 12,5 мг N 28 | BOP7003F | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Описание |
| Дротаверин, табл. 40 мг N 50 | 50808 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Горпилс, пастилки медоволимонные N 24 | GHL-2843 | "Джепак Интернейшенл", Индия | Описание |
| Пирацетам, табл. 200 мг N 60 | 801008 | ОАО "Органика" | Описание |
| Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 | 120208 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание, Светопоглощающие примеси |
| Календулы настойка 40 мл | 80708 | ОАО "Флора Кавказа" | Номинальный объем, Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-109/09 от 27.02.2009.
| Метронидазол, таблетки 250 мг N 20 | 230908 | РУП "Борисовский ЗМП", Беларусь | Упаковка |
| Валерианы настойка 25 мл | 02102008 | ООО "Гиппократ" | Упаковка |
| Аспаркам, таблетки N 50 | 137102008 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Маркировка |
| Карипазим, лиофилизат 350ПЕ 10 мл | 271008 | ЗАО "Вифитех" | Маркировка |
| Аспаркам, таблетки N 50 | 240908 | ООО "ФК "Здоровье", Украина | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-110/09 от 27.02.2009.
| Гризеофульвин, таблетки 125 мг N 20 | 20208 | ОАО "Биосинтез" | Родственные примеси |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-106/09 от 27.02.2009.
| Скин-кап, крем для наружного применения 0,2% 50 г | В-15 | "Хеминова Интернасьональ С.А.", Испания | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-107/09 от 27.02.2009.
2.О приостановлении обращения лекарственного препарата "Энтеросгель, гель для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты п/э двухслойные) 225 г" серии 340908 производства ООО "ТНК СИЛМА" до результатов повторного выборочного контроля.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-105/09 от 27.02.2009.
3.О разрешении дальнейшей реализации лекарственных препаратов "Церебролизин, раствор для инъекций 10 мл" серии 704507 и "Церебролизин, раствор для инъекций 5 мл" серии 709047, производства "Эбеве Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.Кг" (Австрия), обращение которых ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 22.07.2008 N 01И-454/08.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 03И-104/09 от 27.02.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА