Письмо от 25.03.2009 г № 517
О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии:
1.Фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% 2 мл N 5 | 60108 | ООО "НТФФ "Полисан" | N 01И-142/09 от 19.03.09 |
| Фортум, порошок для приготовления р-ра для инъекций 1 г | С577 | "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия | N 01И-146/09 от 19.03.09 |
| Этиловый спирт, раствор для наруж. применения и приготовления лек. форм 95% (канистры п/э) 21,5 л" | 630707 | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" | N 01И-135/09 от 19.03.09 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.Недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Ацидум С, капли для приема внутрь гомеопатические (флаконкапельницы) 25 мл | 020608 | ООО "Талион-А" | Отзыв предприятиемизготовителем |
| Туя комп, капли для приема внутрь гомеопатические (флаконкапельницы) 25 мл | 040708 | ООО "Талион-А" | Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-139/09 от 19.03.2009.
| Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 371208 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-143/09 от 19.03.2009.
| Омепразол-Акри, капсулы 20 мг N 30 | 71208 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-144/09 от 19.03.2009.
| Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16 | 2807109 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 361207, 200208, 310408 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 10108 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание |
| Валерианы настойка 25 мл | 50508 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт |
| Каланхоэ сок, р-р спиртовой 20 мл | 030108 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Левзеи экстракт жидкий 50 мл | 010207 | ООО "НПП Камелия" | Описание |
| Трависил, таблетки для рассасывания (апельсин) N 16 | 7450 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
| Трависил, таблетки для рассасывания (мед) N 16 | 7477 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
| Леспефлан, раствор 100 мл | 40408 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Бекарбон, таблетки N 6 | 81107 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Синтомицина линимент 5% 25 г | 60307 | ОАО "Фарм. фабрика СанктПетербурга" | Описание |
| Аджисепт, таблетки для рассасывания ананас N 24 | 9/18/8001 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", произв. "Лимак Хелф Кеа Пвт. Лтд", Индия | Описание |
| Аджисепт, таблетки для рассасывания апельсин N 24 | 9/16/8002 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", произв. "Лимак Хелф Кеа Пвт. Лтд", Индия | Описание |
| Аммиак, раствор 10% 40 мл | 200808 | ООО "ВатхэмФармация" | Упаковка |
| Аралии, настойка 25 мл | 51007 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-134/09 от 19.03.2009.
| Крушины сироп 100 мл | 010308 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 | 033122007 | ЗАО "Медисорб" | Описание |
| Тентекс форте, таблетки N 100 | D157006 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание |
| Боярышника настойка 25 мл | 150507 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 10108 | ООО "Тульская фарм. ф-ка" | Описание |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 41122007 | ГУП "Фармфабрика" МЗ Чувашской Республики" | Описание |
| Бекарбон, таблетки N 6 | 81107 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Валерианы настойка 25 мл | 30408, 50508 | ОАО "Флора Кавказа" | Спирт |
| Трависил, таблетки для рассасывания (мед) N 16 | 7477 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
| Борной кислоты р-р спиртовой 3% 25 мл | 40308 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Упаковка |
| Валидол, капсулы 50 мг N 20 | 020708 | ЗАО "Фармаген" | Описание |
| Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 | 10108 | ОАО "ТХФП" | Описание |
| Оригинальный большой бальзам Биттнера 50 мл | В1510142 | "Рихард Биттнер АГ", Австрия | Описание |
| Трависил, таблетки для рассасывания (апельсин) N 16 | 7450 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-136/09 от 19.03.2009.
| Дексона раствор-капли глазные и ушные 5 мл /в компл. с капельницей | YG1013 | "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия | Упаковка |
| Диклофенак, р-р для инъекций 75 мг 3 мл N 5 | 710 | "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка |
| Аммиака р-р 10% 40 мл | 071107 | ГУП "Псковская фарм. фабрика" | Описание |
| Анальгин, р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл 1 мл N 10 | 30308 | ООО "ФК "Здоровье", Украина | Описание |
| Анальгин, р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл N 10 | 270508 | ООО "ФК "Здоровье", Украина | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-141/09 от 19.03.2009.
| Хлоргексидин, р-р для местного и наружного применения 0,05% 70 мл | 71208 | ОУ НПЦ "Биоген" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-137/09 от 19.03.2009.
| Бараклюд, таблетки 0,5 мг N 30 | 8G4708Н | "Бристол-Майерс Сквибб Компании", США | Маркировка (на иностранном языке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-149/09 от 20.03.2009.
3.Об изъятии из обращения лекарственного средства:
В связи выявлением факта изготовления предприятием ОАО "Московское ПХФО им. Н.А.Семашко" лекарственного препарата "Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл" серий с 010108 по 1471108 из фармацевтической субстанции "Сальбутамол" (производитель компания "Neuland Laboratories Limited", Индия), на момент производства не зарегистрированной на территории Российской Федерации, указанные серии подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-изготовителю.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-155/09 от 20.03.2009.
4.О приостановлении обращения лекарственного средства:
Обращение лекарственного препарата "Аира корневище, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, пачки картонные" серии 050508 производства ЗАО АПФ "Фито-ЭМ" приостановлено до результатов повторного выборочного контроля.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-145/09 от 19.03.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА