Письмо от 04.06.2009 г № 1053
Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Калия хлорид, р-р для в/в введения 4% 10 мл N 10 | 120109 | ОАО "Новосибхимфарм" | Упаковка |
| Сорбифер Дурулес, таблетки, п/о N 30 | F715N0308 | ОАО "Курганфармация" | Маркировка |
| Дротаверин, р-р для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 | 61107 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Реополиглюкин, р-р для инфузий 200 мл | 090109 | РУП "Белмедпрепараты" | Механические включения |
| Ампициллин, таблетки 250 мг N 10 | 020109 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Маркировка |
| Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл | 02UK0208, 26UK0408 | АО "Варшавский фарм. завод Польфа", Польша | Упаковка |
| Микозорал, шампунь 2% 60 г | 631008 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Упаковка |
| Аскорбиновая кислота, р-р для в/в, в/м введ. 50 мг/мл 2 мл N 10 | 511108 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка |
| Галоперидол, р-р для инъекций 0,5% 1 мл N 10 | 221108 | ОАО "Московское ПХФО им. Н.А.Семашко" | Маркировка |
| Калия хлорид, р-р для в/в введения 4% 10 мл N 10 | 10109 | ОАО "Новосибхимфарм" | Механические включения |
| Анальгин, р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл N 10 | 551208 | ООО "Фарм. компания "Здоровье", Украина | Описание |
| Валерианы настойка 25 мл | 200808 | ОАО "Флора Кавказа" | Маркировка |
| Дротаверин, р-р для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 | 281208 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Назол Адванс, спрей назальный 0,05% 15 мл | 8А11012 | "Сагмел Инк", США | Упаковка |
| Лоперамид, капсулы 2 мг N 20 | 81108 | ООО "Производство Медикаментов", Россия | Упаковка |
| Тауфон, капли глазные 4% 10 мл | 190907 | ООО "Славянская аптека" | Колич. определение |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-296/09 от 28.05.2009.
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) 20 г | 10109 | ОАО "Вологодская фарм. фабрика" | Описание, размер частиц |
| Никотиновая кислота Виал, р-р д/инъекц. 10 мг/мл 1 мл N 10 | 080541 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-299/09 от 28.05.2009.
2.Об отзыве производителем ОАО "Биосинтез" лекарственных средств:
- "Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД N 60" серий 1100708, 1110708, 1120708, 1130708, 1140708, 1150708, 1160708, 1170708, 1180708, 1190708, 1200708, 1210708, 1220708, 1230808, 1240808, 1250808, 1260808, 1280808, 1290808, 1300808, 1310808, 1320808, 1330908, 1340908, 1350908, 1360908, 1370908, 1380908, 1521208, 1531208, 1541208, 1551208, 1561208, 1571208, 1581208, 1591208, 1601208, 1611208, 1621208, 1390908, 1400908, 1410908, 1420908, 1501108, 1511108;
- "Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД N 20" серий 1270808, 1430908, 1440908, 1451008, 1461108, 1471108, 1481108, 1491108.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/09 от 28.05.2009.
3.Об отзыве декларации о соответствии на лекарственное средство "Борной кислоты р-р спиртовой 3% 25 мл" серий 131208, 020109 производства ОАО "Самарамедпром" РОСС RU.ФМ05.Д26615 от 22.12.08 и РОСС RU.ФМ05.Д46739 от 28.01.09.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/09 от 28.05.2009.
4.О приостановлении обращения фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок" производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко Лтд" (Китай) серии 0802007, поступившей в обращение с сертификатом анализа, подлинность которого не подтверждена производителем, а также обращение лекарственных средств, произведенных из указанной серии субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-293/09 от 28.05.2009.
5.О выявлении в обращении на территории Российской Федерации не зарегистрированной в качестве лекарственного средства субстанции "Натрия бензоат, субстанция" серии 0838 от 09.2008 производства "DSM Spesial Products B.V." (Нидерланды). Указанная субстанция не может быть использована в изготовлении и производстве лекарственных средств.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-295/09 от 28.05.2009.
6.О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата "Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл 20 мл N 10" серии 73343А производства "Шеринг АГ", произведено "Берлимед С.А." (Испания), упаковано ЗАО "ФармФирма Сотекс" (Россия).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-298/09 от 28.05.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА