Письмо от 26.01.2005 г №№ 01-16578/111, Б/Н

Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения фальсифицированных лекарственных средств

1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:

N п/п	Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Основание: Письмо Федеральной службы
1.	Валокордин, капли 20 мл	403031	"Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия	N 01и-8/05 от 17.01.2005
2.	Церукал, р-р д/ин. 10 мг/2 мл в амп. N 10	3D816B	"Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия	N 01и-9/05 от 17.01.2005

-----------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1) о необходимости изъятия и уничтожения следующих лекарственных препаратов:
- Левомицетин, табл. 0,5 г серии 150604, на упаковке которого указан производитель ЗАО "Биофарма", который, по сообщению завода-изготовителя, не производился;
- Амиксин, табл. п/об. 0,125 г N 10 серии 10201, на упаковке которого указан производитель ООО "ЛЭНС-ФАРМ"/ОАО "Дальхимфарм", являющийся фальсифицированным (Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств от 30.01.04 N 291-22/13);
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.01.2005 N 01и-11/05.
2) о необходимости изъятия и уничтожения следующих лекарственных препаратов как не соответствующих требованиям нормативной документации:
- Ампициллина тригидрат, табл. 0,25 г N 10 серии 280803, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь;
- Ампициллина тригидрат, табл. 0,25 г N 10 серии 1010703, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь;
- Анальгин, табл. 0,5 г серии 140503, производства ЗАО "Биофарма";
- Амиксин, табл. п/об. 0,125 г серии 90903, производства ОАО "Дальхимфарм" по заказу ЗАО "Мастерлек";
- Пиралгин, табл. серии 260304, производства ОАО "Белмедпрепараты".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.01.2005 N 01и-12/05.
3) об изменении графического дизайна вторичной упаковки нижеперечисленных лекарственных препаратов производства "Шварц Фарма АГ", Германия, начиная с серии:

    ИЗОКЕТ, р-р д/инф. О,1% 10 мл амп. N 10                               4795701
    ИЗОКЕТ, аэрозоль 1,25 мг/доза (флаконы темного стекла
    с дозирующим устройством) 15 мл (300 доз)                             3253702
    КАРДИКЕТ, табл. ретард 20 мг N 20 (блистеры)                          3255206
    КАРДИКЕТ, табл. ретард 20 мг N 50 (блистеры)                          3257407
    КАРДИКЕТ, табл. ретард 40 мг N 20 (блистеры)                          3245305
    МОЭКС 7,5, табл. п/об. 7,5 мг N 30                                    2376807
    МОЭКС 15, табл. п/об. 15 мг N 30                                      2388705
    ЭФОКС 20, табл. 20 мг N 50                                            2345701
    ЭФОКС ЛОНГ, табл. ретард 50 мг N 30 (блистеры)                        3291801
    ВАЗАПРОСТАН, лиофилизат д/приг. р-ра д/инф. 20 мкг амп. N 10          4838802

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.01.2005 N 01и-1/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА