Письмо от 29.04.2010 г № 1020

Об обращении лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:

Наименование	Серия	Производитель	Показатель
Боярышника настойка 25 мл	14122009	ООО "Гиппократ"	Спирт
Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 5 мл N 10	421009	ОАО "МХФП им. Н.А.Семашко"	Описание
Полифепан, пор. 100 г	40809	ЗАО "Сайнтек"	Микробиологическая чистота

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-392/10 от 28.04.2010.

Анти-Ангин формула, табл. N 20

01080608

"Натур Продукт Европа Б.В." (Нидерланды)

Маркировка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-389/10 от 28.04.2010.

Лизиноприл, табл. 20 мг N 20

121109

ЗАО "АЛСИ Фарма"

Описание

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-393/10 от 28.04.2010;
2) об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:

Церекард р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл N 10

080809

ООО "Альтаир"

Маркировка

Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-387/10 от 28.04.2010;
3) об изъятии из обращения лекарственных средств:
- препарат "Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл N 10" серии 041009 производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, сопровождавшийся данными о декларации о соответствии N РОСС АМ.ФМ.08.Д09762 от 13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний N 11313л от 12.11.2009 ФГУ Министерства обороны РФ "655 ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества", г. Москва (поставщик - Казанский филиал ЗАО "Аптека-Холдинг").
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-394/10 от 28.04.2010;
- фармацевтическая субстанция "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серий 1102008, 3102008, 4102008, 5102008, 6092008, 7092008, 8092008, 9082008, 10092008, 11092008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий фармацевтической субстанции.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-395/10 от 28.04.2010;
4) о разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- препарат "Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 100 мл" серии F0672F71 производства "Сенекси С.А.С" (Франция), ранее изъятый из обращения Письмом Росздравнадзора от 11.02.2010 N 04И-104/10, разрешен к реализации на основании декларации о соответствии от 19.03.2010 N РОСС РЯ.ФМ08.Д672577.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-390/10 от 28.04.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА