Письмо от 17.05.2010 г № 1125
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (эвкалипт) N 16 | Е-188 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Муравьиный спирт, р-р (спиртовой) 1,4% 50 мл | 30310 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание |
| Салициловой кислоты р-р спиртовой 2% 25 мл | 500909 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Упаковка |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (мед - лимон) N 16 | Н-194 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Витамин С, табл. шипучие 250 мг N 20 | 2902080 | "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория | Описание |
| Доктор Мом, растит. паст. от кашля (ягодные) N 20 | KYD9003 | "Юник Фармасьютикалс Лтд.", Индия | Описание |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 25 мл | 841009 | ЗАО "Ростовская фарм. ф-ка" | Упаковка |
Основание: в дополнение к Письму Росздравнадзора N 04И-445/10 от 12.05.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Каффетин, табл. N 10 | 17147 0409 | "Алкалоид АО", Республика Македония | Упаковка |
| Муравьиный спирт, р-р (спиртовой) 1,4% 50 мл | 10110, 20310, 30310 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание |
| Эхинацеи настойка 50 мл | 020210 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание |
| Салициловой кислоты р-р спиртовой 2% 40 мл | 20210 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание |
| Линкас, сироп 90 мл | 2609-084 | "Хербион Пакстан Прайвет Лимитед" | Описание |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 25 мл | 80210 | ЗАО "Ростовская фарм. ф-ка" | Упаковка |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 041109 | ООО "Камелия НПП" | Описание |
| 331009 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание | |
| Кальция глюконат, р-р для в/м введ., 100 мг/мл 5 мл N 10 | 451009 | ОАО "МХФП" | Упаковка |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 0602010 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-448/10 от 13.05.2010.
| Хлорофиллипт, р-р (масляный) 2% 20 мл | 161109 | ЗАО "Вифитех" | Маркировка |
| Калия хлорид, р-р 40 мг/мл 10 мл N 10 | 1891109 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (ф-л "Аллерген", г. Ставрополь) | Маркировка, Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-452/10 от 13.05.2010.
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 5 мл N 10 | 70909 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
| Аммиак, р-р 10% 1 мл N 10 200609, 330909, 380909 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | ||
| Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-453/10 от 13.05.2010.
| Пустырника настойка 25 мл | 291109, 301109 | ОАО "Флора Кавказа" | Маркировка |
| Пиридоксин, р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл N 10 | 1301109 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-455/10 от 14.05.2010.
3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Лизиноприл, табл. 20 мг N 20 | 121109 | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-447/10 от 13.05.2010.
| Кеторолак, р-р для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл N 10 | 551209 | ОАО "АКО "Синтез" | Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-456/10 от 14.05.2010.
4) об отзыве предприятиями-производителями партий лекарственных средств:
- партия лекарственного препарата "Эуфиллин, раствор для в/в введения 24 мг/мл 10 мл" серии 140809 производства ОАО "Дальхимфарм", поставленная на территорию Республики Башкортостан ГУЗ "Башфармация", в связи с несоответствием по показателю "Упаковка".
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-451/10 от 13.05.2010.
- партия лекарственного препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 40 мл" серии 11209 производства ООО "Тульская фарм. фабрика", поставленная на территорию Тверской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", ООО "Фарминторг-Опт", в связи с несоответствием по показателю "Упаковка".
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-459/10 от 14.05.2010.
5) о разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- "Контрикал, лиофилизат для в/в и в/м введения 10 тыс. АТрЕ N 10 (в комплекте с растворителем - натрия хлорида р-р 0,9% 2 мл)" серии 9С882 производства "АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ" (Германия), произведено "Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ" (Германия), ранее изъятый из обращения Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-253/10 г.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-444/10 от 12.05.2010.
6) о выявлении Росздравнадзором следующих фармацевтических организаций, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности которым, согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Росздравнадзором, не выдавались:
- ООО "КИРЛ" (г. Реутов Московская область) - предъявлена лицензия на фармацевтическую деятельность, выданная Росздравнадзором, N ФС-99-02-029609, срок действия с 17.09.2008 (ИНН 7733640484; факт. адрес: ул. Победы, д. 2, г. Реутов, Московская область, 143952);
- ООО "Резерв М" (г. Реутов Московская область) - предъявлена лицензия на фармацевтическую деятельность, выданная Росздравнадзором, N ФС-99-02-017484, срок действия с 14.04.2008 (ИНН 7701746022; факт. адрес: ул. Победы, д. 2, г. Реутов, Московская область, 143952);
- ООО "Копроцессор".
Основание: Письма Росздравнадзора N 04И-450/10 от 13.05.2010, N 04И-457/10 от 14.05.2010 и N 04И-458/10 от 14.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА