Письмо от 21.06.2010 г № 1487
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Адреналина гидрохлорид-Виал, р-р д/ин. 1 мг/мл 1 мл N 5 | 080522 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Маркировка |
| Борная кислота, р-р д/наруж. прим. спиртовой 3% 25 мл | 841009 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Упаковка |
| Салициловая кислота, р-р д/наруж. прим. спиртовой 2% 40 мл | 120909 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Салициловая кислота, р-р д/наруж. прим. спиртовой 1% 40 мл | 40310 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Леспефлан, р-р д/приема внутрь 100 мл | 60909 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Мукалтин, табл. 50 мг (уп. безъяч. конт.) N 10 | 15122008 | ЗАО "Медисорб" | Описание, упаковка |
| Агапурин, табл. п/об. 100 мг N 60 | 5030408 | "Зентива а.с", Словацкая Республика | Упаковка |
| Салициловая кислота, р-р д/наруж. прим. спиртовой 1% 40 мл | 20210 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Слабилен, капли д/приема внутрь 0,75% 15 мл (флаконыкапельницы темного стекла) | 921009 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Описание, упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-583/10 от 17.06.2010.
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Сеналекс, табл. 13,5 мг (блистеры) N 500 | ЕТ-8073 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка |
| Аммиак, р-р д/наруж. прим. и ингаляций 10% (фл.) 40 мл | 050210 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Слабилен, капли д/приема внутрь 0,75% 15 мл (флаконыкапельницы темного стекла) | 951009 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Описание |
| Колларгол, субстанция-пор. | 020909 | ОАО "Центр по химии лекарственных средств" | Упаковка, маркировка |
| Перекиси водорода раствор, р-р д/местн. и наруж. прим. 3% (фл.) 40 мл | 060909 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Упаковка |
| Муравьиный спирт, р-р д/наруж. прим. (спиртовой) 1,4% (фл. темного стекла) 50 мл | 40310 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (апельсиновые)(блистеры) N 16 | 7430 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (медово-лимонные) (тубы полипропиленовые) N 10 | 22ВВ | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Описание |
| Фукорцин, р-р д/наруж. прим. (фл. темного стекла) | 101009 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание, упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-592/10 от 18.06.2010.
2) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 5 мл N 10 | 70909 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-582/10 от 17.06.2010.
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Эритромицин, лиофилизат д/приг. р-ра для в/в введ. 100 мг (фл.) N 50 | 160410 | ОАО "Синтез" | Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-591/10 от 18.06.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Перца стручкового настойка (фл. темного стекла) 25 мл | 05042009 | ООО "Гиппократ" | Количественное определение суммы капсаициноидов |
| Декстроза моногидрат, субстанция-пор. (мешки полиэтиленовые) 25 кг | Е451М | "Рокетт Фрер", Франция | Пирогенность |
| Полиглюкин, р-р д/инф. 6% 400 мл | 490807 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Лив. 52К, капли 60 мл | Н168014 | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Описание, рН |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-514/10 от 01.06.2010.
4) Росздравнадзор сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно-надзорных мероприятий установлены организации, участвующие в поставках лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл (картриджи) N 100" серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд Гмбх", Германия, с сертификатом соответствия, реквизиты которого не подтверждены органом по сертификации, это ООО "ТоргИндустрия", ООО "Астория-Сервис".
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности указанным организациям не выдавались.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-581/10 от 17.06.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА