Письмо от 26.07.2010 г № 1806
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Арифон ретард, табл. 1,5 мг N 30 | 820042 | "Лаборатории Сервье Индастри", Франция | N 04И-726/10 от 23.07.2010 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Касодекс, табл. 50 мг N 28 | JJ57P4 | "АстраЗенека ЮК Лтд.", Великобритания, произведено "АстраЗенека ГмбХ", Германия | N 04И-703/10 от 21.07.2010 |
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
| Декстроза моногидрат, субстанция (мешки 25 кг) | 20091220 от 20.12.2009 | "Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд.", Китай | Прозрачность |
| Новокаин, р-р 20 мг/мл 2 мл N 10 | 10110 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка |
| Реополиглюкин, р-р 10% 400 мл N 15 | 160110 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Теймурова паста 30 г | 720909 | ФГУП "Муромский приборостроительный з-д" | Упаковка |
| Церукал, табл. 10 мг N 50 | 0A039A | "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия | Упаковка, маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 02И-697/10 от 16.07.2010.
| Кедровит эликсир 250 мл | 010110 | ЗАО "Фармпредприятие "Мелиген" |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-706/10 от 21.07.2010.
4) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Агапурин, табл. 100 мг N 60 | 5030408 | "Зентива а.с.", Словацкая Республика | Упаковка |
| Анти-Ангин формула, паст. N 24 | 21040110 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание |
| Каффетин, табл. N 10 | 17147 0409 | "Алкалоид АО", Республика Македония | Упаковка |
| Колдакт Лорпилс табл. д/рассасыв. (лимон) N 20 | 9081542 | "Максон Фармасьютикалз Пвт. Лтд.", Индия | Описание |
| Леспефлан, р-р 100 мл | 60909 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Мульти-табс Классик, табл. N 30 | 214417 | "Ферросан А/С", Дания | Описание, маркировка |
| Эвкалипта настойка 25 мл | 030509 | ЗАО "Московская фармфабрика" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-712/10 от 21.07.2010.
| Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл | 041009 | ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь | Маркировка |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 25 мл | 250309 | ЗАО "Ростовская фармфабрика" | Упаковка |
| Корвалол, капли 25 мл | 3170709 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Упаковка |
| Меновазин, р-р спиртовой 40 мл | 230809 | ОАО "Тверская фармфабрика" | Упаковка |
| Пирацетам, р-р 5 мл N 10 | 1830510 | ОАО "ФармстандартУфаВИТА" | Маркировка |
| Полифепан, пор. 50 г | 41009 | ЗАО "Сайнтек" | Описание, маркировка |
| Салициловая кислота, р-р 2% 40 мл | 70410 | ЗАО "Ярославская фармфабрика" | Описание |
| Сульфацил натрия р-р 20% 10 мл | 120909 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка |
| Ферроплекс, драже N 100 | 0430608 | АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-710/10 от 21.07.2010.
5) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Амброксол Врамед, сироп 15 мг/5 мл 100 мл | 4010709 | АО "Софарма", Болгария | Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-707/10 от 21.07.2010.
| Перекись водорода, р-р 3% 40 мл | 090410 | ОАО "Самарамедпром" | Упаковка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-708/10 от 21.07.2010.
| Панадол, табл. растворимые 500 мг N 12 | 0805230 | "Фамар С.А.", Греция | Маркировка |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-709/10 от 21.07.2010.
| Калия хлорид, р-р 40 мг/мл 10 мл N 10 | 2091209, 2111209, 2301209, 170210, 180210 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) |
| Вода д/ин. 2 мл N 10 | 611009 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (НПО "Вирион", г. Томск) |
| Вода д/ин. 2 мл N 10 | 631009, 641009, 671009 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (ф-л "Иммунопрепарат", г. Уфа) |
| Вода д/ин. 2 мл N 10 | 681109, 691209, 711209, 721209, 731209, 80110 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) |
| Вода д/ин. 5 мл N 10 | 450709, 470709, 480709, 510709, 550809, 560809, 580809, 610809 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-711/10 от 21.07.2010.
| Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл | 30210, партия, поставленная на территорию Омской области ООО "Экопром", г. Омск | ОАО "Синтез" | Описание |
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-705/10 от 21.07.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА