Письмо от 29.07.2010 г № 1843

Об изъятии лекарственных средств и препаратов и приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Росздравнадзора
Но-шпа, таблетки, 40 мг, N 20 8V234 "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химич. Подуктов А.О.", Венгрия N 04И-742/10 от 28.07.2010

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанными признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ;
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование Серия Производитель Показатель
Алтея сироп, 125 г 020110 ЗАО "Вифитех" Плотность
Дротаверин, раствор, 20 мг/мл, 2 мл, N 10 030210 ЗАО "Вифитех" Описание
Кальция глюконат, раствор, 100 мг/мл, 10 мл, N 10 710410 ОАО "Мосхимфармпрепараты" Описание
Кеналог, суспензия для инъекций, 40 мг/мл, 1 мл, N 5 8L35898, 9L52463 "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия Описание
Реополиглюкин, раствор для инфузий, 10%, 200 мл, N 28 260410 ОАО "Биохимик" Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-745/10 от 28.07.2010.
Аммиак, раствор 10%, 1 мл, N 10 02010 РУП "Борисовский ЗМП" Описание
Дротаверин, раствор, 20 мг/мл, 2 мл, N 10 060210 ЗАО "Вифитех" Описание
Дротаверин, раствор, 20 мг/мл, 2 мл, N 10 260609 ОАО "Дальхимфарм" Описание
Прополиса настойка, 25 мл 070609 ЗАО "Вифитех" Антимикробная активность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-746/10 от 28.07.2010;
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
Наименование Серия Производитель Показатель
Валосердин, капли, 15 мл 840410 ЗАО "Московская фарм. фабрика" Упаковка
Витрум Мемори, таблетки, 60 мг, N 60 VU066 "Юнифарм Инк", США Описание
Дермовейт, мазь, 0,5 мг/г, 25 г РА0337 "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша Упаковка
Йокс, спрей, 30 мл 3А0240210 "АИВЭКС Фармасьютикалс", Чешская Республика Упаковка
Линкас, сироп, 90 мл 2609-064 "Хербион Прайвет Лимитед", Пакистан Описание
Прополиса настойка, 25 мл 080609 ЗАО "Вифитех" Описание
Фукорцин, раствор, 25 мл 10210 ООО "Тульская фарм. фабрика" Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-744/10 от 28.07.2010;
4) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
Наименование Серия Производитель Показатель
Раствор гемоконсерванта (контейнеры пластиковые, 450 мл), 63 мл, N 30 090629КК "Терумо Корп", Япония Описание, подлинность, цветность, маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-743/10 от 28.07.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА