Письмо от 09.09.2010 г № 2132
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении реализации лекарственного средства в связи с информацией о развитии нежелательных реакций при его применении:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл | 790510 | ОАО "МОСФАРМ", Россия | N 04И-777/10 от 10.08.2010 |
2) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
| Наименование | Серия | Производитель |
| ЭнцеВир, сусп. для в/м введ. 0,5 мл | 620110, 720210, 740210, 750210, 760310, 770310 | "Микроген", МЗ РФ в г. Томск |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-835/10 от 30.08.2010 |
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 180410 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Аспаркам, табл. N 50 | 81032010 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Описание |
| Бисакодил, суппозит. рект. 10 мг N 10 | PC1985 | "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А,", Польша | Описание |
| Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл | 40210 | ОАО "Синтез" | Описание |
| Йокс, спрей 30 мл | 3А0240210 | "АЙВЭКС Фармасьютикалс", Чешская Республика | Упаковка |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 13112009 | ЗАО "Медисорб" | Описание, упаковка |
| Нигепан, супп. рект. N 10 | 70410 | ОАО "Нижфарм" | Описание |
| Олететрин, табл. п/об. 47,5 мг + 77,5 мг N 20 | 61109 | ОАО "Биосинтез" | Описание |
| Патентекс Овал Н, супп. вагинальные 75 мг N 6 | 001371 | "Мерц Фарма ГмбХ", Германия | Упаковка, маркировка |
| Прополиса настойка, 25 мл | 020410 | ОАО "Ивановская фарм. фабрика" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-873/10 от 08.09.2010 | |||
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 140310 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Герботон, настойка 100 мл | 11052010 | ООО "Гиппократ" | Описание |
| Дексаметазон, р-р д/ин. 4 мг/мл 1 мл N 25 | TD6110310 | "М. ДЖ. Биофарм Пат. Лтд.", Индия | Упаковка |
| Пантокрин, экстракт жидкий 50 мл | 70510 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Упаковка |
| Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% 100 мл | 250510 | АО "Галичфарм" | Описание |
| Хофитол, табл. п/об. N 60 | VN847 | Лаборатории "Роза-Фитофарма", Франция | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-874/10 от 08.09.2010 |
4) о разрешении реализации лекарственных средств:
- "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл" серии 10791109, производства ОАО "НПК "Эском", Россия, и "Эуфиллин, раствор для в/в введения 24 мг/мл 10 мл N 10" серии 250209, производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, обращение которых ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-252/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-579/10 от 16.06.2010.
- "Тиопентал натрий, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 г" серии 30110, производства ОАО "АКО "Синтез", Россия, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 14.05.2010 N 04И-454/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-558/10 от 09.06.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА