Письмо от 26.10.2010 г № 2517
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Кеторолак, р-р для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл N 10 | 660510 | ОАО "Синтез" | Механические включения |
| Мяты перечной листья, фильтр-пакеты 1,5 г N 20 | 010310 | ООО "Лек С+" | Описание, микроскопия, числовые показатели |
| Ноготков цветки 50 г | 010509 | ЗАО "Иван-Чай" | Амбарные вредители |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-1047/10 от 25.10.2010 | |||
| Алоэ экстракт жидкий 1 мл N 10 | 051009 | ОАО "Ереванская ХФФ", Армения | Механические включения |
| Кальция глюконат, стабилизированный р-р 100 мг/мл 5 мл N 10 | 1221209 | ОАО "Фармак", Украина | Описание |
| Кальция глюконат-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 | 100514 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай | Описание |
| Пирантел, сусп. 250 мг/5 мл 15 мл | 18Е | "Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия | Маркировка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-1049/10 от 25.10.2010 | |||
| Бетиол, суппозит. рект. N 10 | 30210 | ОАО "Нижфарм" | Описание, упаковка |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 10 мл | 90510 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Упаковка |
| Витапрост, суппозит. рект. 50 мг N 10 | 571209 | ОАО "Нижфарм" | Описание |
| Горпилс, паст. (клубника) N 24 | GOS-2102 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание |
| Горпилс, паст. (ментол-эвкалипт) N 24 | GME-3103 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание |
| Нигепан, суппозит. рект. N 10 | 70410 | ОАО "Нижфарм" | Описание |
| Релиф, суппозит. рект. N 12 | 9L05, 9L09 | "Сагмел Инк", США, "Института де Анжели", Италия | Описание |
| Родиолы экстракт жидкий 30 мл | 010510 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Эритромицин, мазь глазная 10 тыс. ЕД/г 10 г | 90710 | ОАО "ТХФП" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-1050/10 от 25.10.2010 |
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Амикацин, пор. 500 мг | 140410 | ОАО "Синтез" | N 04И-1044/10 от 25.10.2010 |
| Анальгин, р-р д/ин. 50% 2 мл N 10 | 280310 | ОАО "Дальхимфарм" | N 04И-1042/10 от 25.10.2010 |
| Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл | 40210 | ОАО "Синтез" | N 04И-1046/10 от 25.10.2010 |
| Доктор Тайсс, экстракт шалфея с витамином С, табл. д/рассасыв. N 12 | 02/01.10 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | N 04И-1036/10 от 22.10.2010 |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 80210 | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина | N 04И-1037/10 от 22.10.2010 |
| Раствор коагулянта ЦФДА-1, р-р гемоконсерванта 35 мл, контейнеры 250 мл | 3724025 | "Грин Кросс Корпорейшн", Южная Корея | N 04И-1035/10 от 22.10.2010 |
| Синтомицина линимент 10% 25 г | 511209 | ЗАО "Алтайвитамины" | N 04И-1045/10 от 25.10.2010 |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. (мед-лимон) N 10 | 22ВВ | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | N 04И-1038/10 от 22.10.2010 |
| Фамотидин-АКОС, табл. 40 мг N 20 | 30110 партия, поставленная на территорию Архангельской области ООО "БСС", г. СанктПетербург | ОАО "Синтез" | N 04И-1034/10 от 22.10.2010 |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 40210 | ОАО "Дальхимфарм" | N 04И-1043/10 от 25.10.2010 |
3) о разрешении обращения лекарственных средств:
- Тиопентал натрий, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 г, серии 70510, производства ОАО "Синтез".
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-995/10 от 12.10.2010.
- Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, серии 130909, производства ОАО "Синтез".
Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-1025/10 от 20.10.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА