Письмо от 17.11.2010 г № 2658
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл N 1 | 745А | "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания | N 02И-1101/10 от 13.11.2010 |
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
| Амарил, таблетки 4 мг N 30 | C558 | Авентис Фарма С.п.А., Италия | N 02и-1099/10 от 13.11.2010 (во изменение N 04И-1077/10 от 03.11.10) |
3) о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилизат для приг. р-ра для внутривенного и внутримышечного введ. 50 мг (амп.) N 5/в компл. с растворителем: вода для инъекций (амп.) 2 мл N 5 | 540610/р-ль 640510, 560610/р-ль 650510 | ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод" | Маркировка |
| Ингарон, лиофилизат для приготовл. раствора для интраназального введ. 100 тыс. МЕ (флаконы) N 1/в компл. с растворителем - вода для инъекций (амп.) 5 мл | 061109, 030909 | ООО "НПП "Фармаклон" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-1104/10 от 13.11.2010.
4) об отзыве из обращения лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Натрия аденозинтрифосфатВиал, раствор для внутривенного введ. 10 мг/мл (амп) 1 мл N 10 | 100419 | "Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко. Лтд", Китай | N 02И-1106/10 от 13.11.2010 |
5) о дальнейшей реализации лекарственных средств:
- Пустырника настойка (флакон-капельницы) 25 мл серий 141109, 151109 производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-1103/10 от 13.11.2010
- Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10 серии 100421 производства "Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко. Лтд", Китай.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-1105/10 от 13.11.2010
- Гемодез-Н, раствор для инфузий 200 мл серии 440909 производства ОАО "Биохимик".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-1110/10 от 13.11.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор
ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА