Письмо от 29.03.2005 г №№ 01-723, Б/Н
Об аннулировании лицензий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Приказом Росздравнадзора от 11.03.2005 N 488-Пр/05 "Об аннулировании лицензий ООО "Вичер-Фарм" у Общества с ограниченной ответственностью "Вичер-Фарм", находящегося по адресу: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пос. Восточный, ул. Заводская, д. 1, с 11 марта 2005 года аннулированы:
- лицензия на производство, хранение и реализацию лекарственных средств от 10.05.2000 N 64/1091/2000 со сроком действия до 31.12.2005, выданная Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- лицензия на производство лекарственных средств от 22.12.03 N 64/0287-Л/03 со сроком действия до 22.12.2008, выданная Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Указанный Приказ Росздравнадзора издан в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности на основании решения Арбитражного суда Кировской области от 10 февраля 2005 года по делу N А28-23869/04-1189/14.
Арбитражный суд Кировской области установил, что:
- на момент судебного разбирательства лицензиат не устранил ряд нарушений, выявленных в ходе проверок Росздравнадзора по соблюдению лицензионных требований и условий (акты проверок от 19.08.2004 и от 29.01.2004);
- нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий носит неоднократный характер;
- из Постановления Прокуратуры Кировской области от 31.12.2004 о прекращении уголовного дела (в ходе судебного разбирательства были исследованы 8 томов уголовного дела) следует, что ООО "Вичер-Фарм" произведено лекарственное средство Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой, таблетки N 10 серий 051103 и 071103, в котором содержалось вещество феназепам. В результате употребления данного лекарственного средства произошло массовое отравление граждан в количестве 40 человек;
- исследование материалов судебного дела и материалов уголовного дела позволило суду сделать вывод о том, нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан. В результате отравления лекарственными средствами причинен вред здоровью граждан, что является основанием для аннулирования лицензии по заявлению лицензирующего органа.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-117/05 от 18.03.2005.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦКК и СЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА