Письмо от 25.11.2010 г № 2730

Об обращении лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель Основание: Письмо Росздравнадзора
Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл 5 мл N 10 100510 ОАО "Новосибхимфарм" N 04И-1148/10 от 23.11.2010
Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/1 мл (фл.) 1 мл 96312706, 96172108, 96170307, 96131704, 96026704, 95281512, 95154210, 93683408, 93682304, 93650704, 93373904, 93364604, 93146804, 93119604, 93086604, 93084706, 93084706, 92708910, 92558909, 92533704, 92465705, 92290004, 92042704, 82882409, 82646204, 82646004, 82642504, 82550204, 82361204, 82360409, 82173007, 82173004, 82018104, 80969005, 80969004, 80939504, 80765204, 80765104, 80234804, 80234704, 80073404, 71437604, 71376904, 71376804 "Эбеве Фарма Гес.м.б. Х.НФГ.КГ", Австрия N 04И-1154/10 от 23.11.2010
Метотрексат Эбеве, раствор для инъекций 50 мг/5 мл (фл.) 5 мл 96273009, 95813107, 95813106, 93795105, 92760605, 92757904, 92246118, 92246115, 92245508, 92045607, 82882812, 82882606, 82882606, 82882508, 82882506, 82552207, 82552105, 82490807, 82490807, 80848404, 80077004, 71499905 "Эбеве Фарма Гес.м.б. Х.НФГ.КГ", Австрия N 04И-1154/10 от 23.11.2010
Метотрексат Эбеве, концентрат для приг. р-ра для инфузий 500 мг/5 мл (фл.) 5 мл 80074004 "Эбеве Фарма Гес.м.б. Х.НФГ.КГ", Австрия N 04И-1154/10 от 23.11.2010
Метотрексат Эбеве, концентрат для приг. р-ра для инфузий 1000 мг/10 мл (фл.) 10 мл 80074105 "Эбеве Фарма Гес.м.б. Х.НФГ.КГ", Австрия N 04И-1154/10 от 23.11.2010
Ихтиол, субстанцияжидкость 1 кг 120509 ЗАО "Медхим" N 04И-1156/10 от 23.11.2010

2) о выявлении и приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование Серия Производитель Показатель
Аммиак, раствор 10% 40 мл 140310 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Описание
Аспаркам, таблетки N 50 156062010 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина Описание
Боярышника настойка 25 мл 070410 ЗАО "Московская фарм. фабрика" Описание
Салициловая кислота, раствор спиртовой 1% 40 мл 070610 ООО "Йодные Технологии и маркетинг" Упаковка
Фамотидин-АКОС, таблетки покр. оболочкой 40 мг N 20 30110 ОАО АКО "Синтез" Описание
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл 150410, 290510, 440610 АО "Галичфарм", Украина Описание
Хофитол, таблетки, покр. оболочкой N 60 VN847, VN858 "Лаборатории РозаФитофарма", Франция Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1149/10 от 23.11.2010.
Алька-прим, таблетки N 10 21109 "Польфарма" С.А., Польша Описание
Аммиак, раствор 10% 40 мл 050210 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Описание
Аскорбиновая кислота, р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл N 10 190710 ОАО "Биохимик" Упаковка
Доктор Тайсс Мультивитамол, р-р 200 мл 01/02.10 "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия Упаковка
Допамин, концентрат для приг. р-ра д/инф. 40 мг/мл 5 мл N 10 150509 ОАО "Биохимик" Упаковка
Перца водяного экстракт жидкий 25 мл 10810 ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" Описание
Трависил, табл. для рассасывания (мед) N 16 8253 "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия Описание
Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл 0130909 "Домпе С.п.А.", Италия Описание
Эритромицин, мазь глазная 10 тыс. ед./г 10 г 90710 ОАО "ТХФП" Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1150/10 от 23.11.2010.
Брал таблетки N 100 BRLH0971 "Микро Лабс Лимитед", Индия Маркировка
Гликодин, сироп 100 мл 9201032НЕ "Алембик Лимитед", Индия Описание
Ноноксинол, суппоз. вагинал. 120 мг N 10 100361 "Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ", Германия Упаковка
Панкреатин, таблетки, покр. оболочкой 30 ед. N 60 20210 ЗАО "Фармпроект" Описание
Релиф, суппозитории ректальные N 12 0А05, 9L05 "Институто де Анжели/Сагмел Инк.", Италия/США Описание
Стопангин 2А, таблетки для рассасыв. (мята) N 24 100840 "Рафа Лабораториз Лтд", Израиль Описание
Церепро, раствор для в/в и в/м введ. 250 мг/мл 4 мл N 3 240810 ОАО "Верофарм" Маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1151/10 от 23.11.2010.
Аммиак, раствор 10% 40 мл 06022010 ОАО "Фарм. фабрика" (Чебоксары) Описание
Бисакодил, супп. рект. 10 мг N 10 РС1985 "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша Описание
Борная кислота, порошок 10 г 20110 ООО "Тульская фарм. фабрика" Маркировка
Валосердин, капли 15 мл 880410 ЗАО "Московская фарм. фабрика" Упаковка
Витрум Мемори, табл., покр. обол. 60 мг N 60 VU066 "Юнифарм Инк.", США Описание
Доктор Мом, растительные пастилки от кашля (ананас) N 20 KPD8011 "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия Описание
Метилурацил, суппозитории рект. 0,5 г N 10 410510 ОАО "Биохимик" Описание
Родиолы экстракт жидкий 30 мл 010510 ЗАО "Вифитех" Описание
Фенибут, таблетки 250 мг N 20 510410 РУП "Белмедпрепараты" Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1152/10 от 23.11.2010.
Аммиак раствор 10% 40 мл 140310 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Описание
Доктор Мом, растит. пастилки от кашля (ананас) N 20 KPD9011 "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия Описание
Перца водяного экстракт жидкий 25 мл 10810 ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" Описание
Ранитидин, таблетки, покр. оболоч. 150 мг N 20 Т1010 "Серена Фарма Пвт.Лтд", Индия Описание
Релиф Адванс, суппозитории ректальные N 12 9L09 "Институто де Анжели/Сагмел Инк.", Италия/США Описание
Релиф, суппозитории ректальные N 12 9L03 "Институто де Анжели/Сагмел Инк.", Италия/США Описание
Салициловая кислота, р-р спиртовой 1% 40 мл 020410 ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" Упаковка
Хофитол, таблетки, покр. оболочкой N 60 VN847, VN857 "Лаборатории РозаФитофарма", Франция Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1153/10 от 23.11.2010.
Релиф, суппозитории ректальные N 12 0А06 "Институто де Анжели/Сагмел Инк.", Италия/США Приостановлена реализация по решению производителя

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1155/10 от 23.11.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА