Письмо от 29.11.2010 г № 2753

Об обращении лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Росздравнадзора
Кларитин , таблетки 10 мг N 7 7RXFA04005 "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия N 04И-1160/10 от 25.11.2010

--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.


В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении реализации лекарственных средств:
Наименование Серия Производитель Показатель
Люкрин депо, лиофилизат для приг. суспензии для инъекций 3,75 мг (фл.)/ в компл. с раств-лем 2 мл (амп.) 82017РЕ "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония/Испания Серия произведена для Польши

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1173/10 от 26.11.2010.
Линкас, сироп 90 мл 2610 025 "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1172/10 от 26.11.2010 во изменение 04И-1133/10 от 19.11.2010.
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
Наименование Серия Производитель Показатель
Мяты перечной листья, фильтрпакеты 1,5 г N 20 010310 ООО "Лек С+" Описание, микроскопия, числовые показатели

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1168/10 от 26.11.2010.
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл 010110 ЗАО "Вифитех" Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1170/10 от 26.11.2010.
Шалфей, пастилки N 24 20150210 "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды Описание, маркировка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1175/10 от 26.11.2010.
Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для в/м введ. 1,5 мл/доза (амп.) N 10 5-0410 ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (ф-л г. Уфа) рН

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1169/10 от 26.11.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА