Письмо от 11.04.2005 г № 01-876
Срочно изъять из аптечной сети
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее
1.Фальсифицированное лекарственное средство:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Хондролон , лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг | 1220904 | ФГУП "НПО "Микроген" | N 01И-154/05 от 06.04.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Изониазид, субстанция-порошок | T2002314 от 24.10.02 | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Подлинность, растворимость |
| Кромогексал, капли глазные 2% 10 мл | 42DX13-1 от 05.04 | "Гексал АГ", Германия | Маркировка (на флаконы наклеены две этикетки) |
| Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N 3 | 1005 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Цветность |
| Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 | 210904 | "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина | Маркировка |
| Лорпилс, таблетки для рассасывания (со вкусом лимона) | LLE-12 | "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия | Описание |
| Горпилс, пастилки (со вкусом апельсина) | GOR-3003 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Описание (растрескавшиеся пастилки с белым налетом и воздушными полостями) |
| Пензитал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой N 30 | 158 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки с темными вкраплениями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-155/05 от 06.04.2005.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
3.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Примечания |
| Сены листья, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20 | начиная с серии 30305 | ОАО "Красногорск-лексредства", Россия | N 01И-153/05 от 06.04.05 | Изменение графического дизайна вторичной упаковки |
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА