Письмо от 21.12.2010 г № 2963
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Арбидол , капсулы 100 мг N 10 | 1160210 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | N 04И-1318/10 от 20.12.2010 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Линекс, капсулы N 16 | AN2590 | "Лек д.д.", Словения | N 04И-1313/10 от 20.12.10 |
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Аллапинин, субстанция-порошок 0,5 кг | 130410, 140410, 150410, 160410 | ЗАО "Фарм ВИЛАР" | pH |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1310/10 от 20.12.2010
| Кокарбоксилазы гидрохлорид лиофилизат для приг. р-ра для в/в и в/м введ. 50 мг N 5/ в компл. с растворителем: вода д./ин. 2 мл N 5 | 540610/ р-ль 640510 | ОАО "ФармстандартУфаВИТА" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1311/10 от 20.12.2010
| Гексорал табс, таблетки для рассасывания N 20 | 9110041 | "Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1312/10 от 20.12.2010
| Герботон, настойка 100 мл | 27072009 | ООО "Гиппократ" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1325/10 от 21.12.2010
| Герботон, настойка 100 мл | 29112009 | ООО "Гиппократ" | Описание, Подлинность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1328/10 от 21.12.2010
4) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Показатель |
| Теймурова паста 30 г | 420610 | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Упаковка |
| Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг N 10 | 50210 | ОАО "Дальхимфарм" | Средняя масса |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1333/10 от 21.12.2010
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 | 220610 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
| Полифепан, порошок 250 г | 130810 | ЗАО "Сайнтек" | Микробиологическая чистота |
| Полиглюкин, р-р для инфузий 6% 400 мл | 40110 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Клотримазол, мазь 1% 20 г | 290910 | ОАО "Синтез" | Маркировка, Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1335/10 от 21.12.2010
| Хондроксид, табл. 250 мг N 60 | 310710, 320710, 330710, 340710, 350710, 390710, 400710, 410710, 420710 | ОАО "Нижфарм" |
| Хондроксид, мазь 5% 30 г | 610710, 620710, 630710, 640710, 650710 | |
| Хондроитин сульфат, субстанция | 96209008 | "Нью Зеланд Фармасьютикалз Лтд", Новая Зеландия |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1329/10 от 21.12.2010
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл N 24 | 20210, 50310, 60310, 70410, 80410, 100510, 110710, 120710, 130710, 150710, 160710, 170710, 190910, 200910, 210910, 220910, 230910, 240910, 250910, 281110 | ОАО "Красфарма" |
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл N 12 | 20410, 30410, 50510, 60510, 70510, 90610, 100610, 110610, 120610, 130710, 140710, 150710, 170910, 180910, 190910, 200910, 210910, 221010, 231010, 241010, 251010, 261010, 271010, 281010, 291010, 301110, 311110 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-1330/10 от 21.12.2010
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА