Решение Татарстанского УФАС России от 05.05.2011 г № Б/Н
В отношении ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана»
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере размещения заказов (далее - Комиссия) в составе
<...>,
в присутствии представителей государственного заказчика - ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстан» <...>, <...> и представителей заявителя - ООО «БиоСистемы» <...>, <...>,
рассмотрев проведением внеплановой проверки в соответствии с частями 4 и 5 статьи 17 и частью 3 статьи 60 Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о размещении заказов), жалобу ООО «БиоСистемы» на действия государственного заказчика - ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстан» при проведении открытого аукциона в электронной форме, предметом которого является: «Поставка изделий медицинского назначения» (идентификационный номер извещения 0511200000111000296),
Установила:
Извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме №0511200000111000296 на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинского назначения было размещено на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 26.04.2011 года.
Государственный заказчик - ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстан» (далее - ГУП «Таттехмедфарм»).
Начальная (максимальная) цена контракта - 1 180 940рублей.
В своей жалобе Заявитель сообщил следующее.
В техническом задании, в части описания закупаемых товаров (п.п. 1, 2) открытого аукциона в электронной форме №0511200000111000296 на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинского назначения установлены параметры, которые необоснованно ограничивают круг лиц, имеющих возможность участвовать в данном размещении заказа.
Заявитель указывает, что предметом данной закупки являются иглы для шприц-ручек, которые имеют строго ограниченную и специфическую область применения - используются для подкожного введения инсулина больными диабетом. При изготовлении игл для шприц-ручек все производители подчиняются единым жестким требованиям к стерильности, качеству заточки, применяемым материалам и т.д. Иглы являются расходным материалом, предназначены для однократного использования и применяются со шприц-ручками - специальными устройствами для строго дозированного введения инсулина. Шприц-ручки разных производителей производятся также на основе единых стандартов, что обеспечивает их универсальность и полную совместимость с любыми иглами. Поэтому имеются лишь два параметра, по которым может производится отбор игл при осуществлении закупок, а именно: длина иглы и ее диаметр.
Учитывая, что на выбор длины иглы влияют индивидуальные параметры пациента (пол, индекс массы тела и характер распределения жировой ткани), Заявитель считает, что различие в длинах игл для шприц-ручек в пределах 1 мм не оказывает влияния на качественные характеристики игл и соответствие игл своему назначению.
При размещении заказа, предметом аукциона по п.1 технического задания определены иглы МикроФайн (или эквивалент) с диаметром иглы 0,3мм и длиной 8мм, по п.2 технического задания определены иглы МикроФайн (или эквивалент) с диаметром иглы 0,25мм и длиной 5мм, что фактически указывает на товар единственного производителя и не дает возможности предложить полностью эквивалентный товар.
Заявитель отмечает, что заданные Заказчиком параметры товара №1 указывают на товар того же производителя, что и параметры товара № 2 - MikroFine (Микрофайн) производства компании Becton Dickinson.
Таким образом, требования к конкретному диаметру и длине иглы влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать недействительным положения технического задания (в части описания товара №1 и товара №2) в части, устанавливающей скрытое описание конкретной модели закупаемого товара (длина и диаметр); направить Заказчику предписание об устранении нарушений и приостановить размещение заказа до рассмотрения жалобы ООО «БиоСистемы».
Представителями государственного заказчика представлен письменный отзыв на жалобу ООО «БиоСистемы», а также даны следующие пояснения.
В соответствии с п.п. 2.1, 8.1, 8.2 приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан №1697 от 30.12.2010г., ГУП «Таттехмедфарм» принимает заявки от учреждений здравоохранения и обеспечивает закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках заявок учреждений здравоохранения.
Письмом №09-01/2771 от 14.04.2011г. в адрес ГУП «Таттехмедфарм» направлены результаты согласования цен на лекарственные средства, пересекающийся с перечнем, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №665 от 18.09.2006г. При формировании технического задания открытого аукциона в электронной форме №0511200000111000296, ГУП «Таттехмедфарм» руководствовался вышеуказанным перечнем.
Международный стандарт ISO 11608-2:2000(Е) на территории Российской Федерации не носит обязательного характера. На сегодняшний момент не существует Российского стандарта (ГОСТ или ТУ) для категории изделий, указанных в п.п.1, 2 технического задания открытого аукциона в электронной форме №0511200000111000296.
В связи с вышеизложенным представители государственного заказчика - ГУП «Таттехмедфарм» просят признать жалобу ООО «БиоСистемы» необоснованной.
Заслушав стороны, а также изучив материалы, Комиссия сочла доводы заявителя, изложенные в жалобе, обоснованными ввиду следующего.
Часть 1 статьи 1 Закона о размещении заказов устанавливает единый порядок размещения заказов в целях обеспечения единства экономического пространства на территории Российской Федерации при размещении заказов, эффективного использования средств бюджетов и внебюджетных источников финансирования, расширения возможностей для участия физических и юридических лиц в размещении заказов и стимулирования такого участия, развития добросовестной конкуренции, совершенствования деятельности органов государственной власти и органов местного самоуправления в сфере размещения заказов, обеспечения гласности и прозрачности размещения заказов, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере размещения заказов.
Порядок размещения заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме установлен главой 3.1 Закона о размещении заказов.
Согласно части 1 статьи 41.6 Закона о размещении заказов документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1-3.2, 4.1.- 6 статьи 34 Закона о размещении заказов.
В соответствии с частью 1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом.
В соответствии с п.п. 2.1, 8.1, 8.2 приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан №1697 от 30.12.2010г., ГУП «Таттехмедфарм» принимает заявки от учреждений здравоохранения и обеспечивает закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках заявок учреждений здравоохранения.
Все заявки представляют собой сводную потребность лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Вместе с тем, как было сообщено представителями Заявителя и Заказчика, выбор длины иглы зависит от множества факторов (в том числе возраста пациента, места инъекции, толщины подкожно-жировой клетчатки пациента и др.). В частности, в зависимости от возраста и конституции пациентов выделяют три типа игл:
1) Иглы длиной 5-6 мм - для детей, подростков, а также для пациентов с низкой массой тела;
2) Иглы длиной 8 мм - для взрослых пациентов с нормальной массой тела;
3) Иглы длиной 12-12,7 мм - для пациентов с избыточной массой тела.
Однако, в аукционной документации по позициям игл указана конкретная длина, то есть без учета перечисленных факторов и потребностей инсулинозависимых пациентов с нормальной и низкой массой тела. При этом параметры длины и диаметра игл соответствуют параметрам игл только одного производителя.
При рассмотрении жалобы установлено, что согласно требованиям Международного стандарта ISO 11608-2:2001 при производстве игл для шприц-ручек допускается отклонение длины стороны иглы, обращенной к пациенту, в пределах ± 1,25мм от длины, указанной производителем
При таких обстоятельствах установленная характеристика длины игл для шприц-ручек в размере 8 мм (п.1 технического задания) и 5мм, по (п.2 технического задания) не может быть разумно объяснена особыми потребностями заказчика, которые бы не были удовлетворены в полном объеме иными товарами, с незначительно отличающимися характеристиками, полностью вписывающимися в диапазон рекомендуемых международным стандартом, принятом в соответствующей области здравоохранения.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №735 от 30.10.2006г. «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:
- профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.
Кроме того, в соответствии с вышеуказанным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №735 от 30.10.2006г. регистрация изделий медицинского назначения осуществляется при наличии актов технических испытаний, оценки безопасности.
Таким образом, довод Заказчика о возможной кристаллизации раствора в самом шприце при применении игл меньшего диаметра (0,25мм вместо 0.3мм) является необоснованным, т.к. наличие регистрационного удостоверения на поставляемую продукцию означает допуск изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.
В соответствии с пунктом 1 части 4 статьи 41.6 Закона о размещении заказов документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.
Одновременно часть 1 статьи 41.6 Закона о размещении заказов устанавливает, что документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 Закона о размещении заказов.
Согласно части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Таким образом, государственным заказчиком ГУП «Таттехмедфарм» допущено нарушение части 1 статьи 41.6 и части 3.1 статьи 34 Закона о размещении заказов.
На основании вышеизложенного, руководствуясь частью 9 статьи 17, частью 6 статьи 60 Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», Комиссия
Решила:
1.Признать жалобу ООО «БиоСистемы» на действия государственного заказчика - ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» при проведении открытого аукциона в электронной форме, предметом которого является: «Поставка изделий медицинского назначения» (идентификационный номер извещения 0511200000111000296), обоснованной.
2.Признать государственного заказчика - ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана» нарушившим требования части 1 статьи 41.6 и части 3.1 статьи 34 Федерального закона от 21.07.2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
3.Выдать государственному заказчику - ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана», аукционной комиссии заказчика, оператору электронной площадки предписание об устранении выявленных нарушений законодательства Российской Федерации о размещении заказов.
4.Передать материалы дела должностному лицу Татарстанского УФАС России для возбуждения административного производства в отношении лиц, допустивших нарушения норм действующего законодательства при проведении вышеуказанного открытого аукциона в электронной форме.
Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Приложения
2011-05-05 Приложение к Решению от 05 мая 2011 года № Б/Н Предписание