• Главная
• Приказы
• 2011
• Май
• 31
• Приказ от 31.05.2011 г №№ 736, 1254

Приказ от 31.05.2011 г №№ 736, 1254

Об утверждении Административного регламента

Во исполнение Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от 18.12.2009 N 863 "О разработке административных регламентов проведения проверок при осуществлении регионального государственного контроля (надзора)" ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Утвердить Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Татарстан по осуществлению государственного контроля за деятельностью юридических лиц независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (далее - Административный регламент) (приложение).
2.Ответственность за выполнение Административного регламента, утвержденного настоящим Приказом, возложить на начальника Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан М.Г.Елисееву.
3.Начальнику Управления по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан М.Г.Елисеевой обеспечить внесение Административного регламента в Единый реестр государственных услуг, предоставляемых органами государственной власти Республики Татарстан.
4.Начальнику юридического отдела Министерства здравоохранения Республики Татарстан Т.А.Стрюковой направить утвержденный настоящим Приказом Административный регламент на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Татарстан и обеспечить его официальное опубликование.
5.Начальнику Управления бухгалтерского учета и отчетности при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан - главному бухгалтеру Р.А.Усманову обеспечить оплату расходов на официальное опубликование настоящего Приказа.
6.Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 27.09.2010 N 1213 "Об утверждении Административного регламента".
7.Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Ф.Ф.Яркаеву.
Министр
А.З.ФАРРАХОВ
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ НЕЗАВИСИМО ОТ ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВОЙ
ФОРМЫ И ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ
1.Общие положения
1.1.Настоящий Административный регламент (далее - Регламент) определяет сроки и порядок действий Министерства здравоохранения Республики Татарстан по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за деятельностью юридических лиц независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (далее - государственная функция).
1.2.Государственная функция осуществляется в соответствии с:
Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ);
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";
Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2010 N 318 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2010 N 398 "О внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ";
Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 16.11.2010 N 1029 "Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ";
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств";
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.08.2010 N 590н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно- профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами";
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания";
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств";
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2000 N 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора";
Приказом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 08.12.2008 N 451 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны";
Приказом Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 08.12.2008 N 450 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации";
Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Законом Республики Татарстан от 12.05.2003 N 16-ЗРТ "Об обращениях граждан в Республике Татарстан";
Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 28.12.2007 N 747 "Об утверждении положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан";
Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 10.06.2008 N 390 "Об осуществлении контроля за хранением, перевозкой или пересылкой наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в Республике Татарстан".
1.3.Исполнителем государственной функции является Министерство здравоохранения Республики Татарстан (далее - Минздрав РТ). Непосредственным исполнителем государственной функции является Управление по фармации Минздрава РТ.
Исполнение функции осуществляется Минздравом РТ с привлечением специалистов ГУЗ "Республиканский наркологический диспансер" Минздрава РТ.
1.4.Объектами государственного контроля за деятельностью юридических лиц, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (далее - государственный контроль), является деятельность учреждений здравоохранения и аптек, независимо от организационно-правовой формы и от формы собственности, расположенных на территории Республики Татарстан, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, подлежащих федеральному государственному контролю (далее - юридические лица).
1.5.В настоящем Регламенте используются следующие сокращения:
Минздрав РТ - Министерство здравоохранения Республики Татарстан;
Управление - Управление по фармации Министерства здравоохранения Республики Татарстан;
Управление по лицензированию - Управление по лицензированию и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам Министерства здравоохранения Республики Татарстан;
Комиссия - постоянно действующая комиссия по контролю за соблюдением требований нормативных актов, регламентирующих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
УФСКН - Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Республике Татарстан.
2.Требования к порядку исполнения государственной функции
2.1.Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции
2.1.1.Настоящий Регламент размещается в сети Интернет на официальном сайте Минздрава РТ - http://minzdrav.tatar.ru.
2.1.2.Место нахождения Минздрава РТ: г. Казань, ул. Островского, д. 11/6.
2.1.3.Почтовый адрес для направления в Минздрав РТ документов и обращений по вопросам исполнения государственной функции: 420111, г. Казань, ул. Островского, д. 11/6.
2.1.4.Понедельник - четверг с 9.00 до 18.00.
Пятница с 9.00 до 16.45.
Перерыв на обед с 12.00 до 12.45.
Выходные дни: суббота, воскресенье.
2.2.Сроки и периодичность исполнения государственной функции
2.2.1.Срок проведения проверки (как документарной, так и выездной) не может превышать 20 рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром здравоохранения Республики Татарстан (далее - министр), но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
2.2.2.Периодичность проведения плановых проверок в зависимости от осуществляемых юридическими лицами видов деятельности составляет:
не чаще 1 раза в год - при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, осуществлении розничной торговли лекарственными средствами и изготовлении лекарственных средств в аптечных учреждениях;
не чаще 1 раза в 2 года - при оказании стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи, скорой медицинской помощи.
2.3.Основания для проведения проверок
2.3.1.Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых Минздравом РТ ежегодных планов.
Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение установленных в пункте 2.2.2 сроков со дня:
1) государственной регистрации юридического лица;
2) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица.
Проверки проводятся на основании приказа (распоряжения) Минздрава РТ о проведении проверки юридического лица, составленного в соответствии с типовой формой, утвержденной Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Приказ Минэкономразвития России N 141).
2.3.2.Основаниями для проведения внеплановой проверки являются:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;
2) поступление в Минздрав РТ обращений и заявлений граждан, юридических лиц информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);
3) приказ (распоряжение) министра, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Минздрав РТ, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о вышеуказанных фактах, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Внеплановая выездная проверка юридических лиц может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б", Минздравом РТ после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц.
Заявление о согласовании Минздравом РТ с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица составляется на основе типовой формы, утвержденной Приказом Минэкономразвития России N 141.
2.4.Ограничения при проведении проверок
При проведении проверки должностные лица Минздрава РТ не вправе:
1) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Минздрава РТ, от имени которого действуют эти должностные лица;
2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;
4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;
5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
6) превышать установленные сроки проведения проверки;
7) осуществлять выдачу юридическим лицам предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.
2.5.Должностные лица, непосредственно осуществляющие проведение государственного контроля
Непосредственно при осуществлении контроля проверки проводят:
- начальник Управления по фармации Минздрава РТ;
- начальник отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ Управления по фармации Минздрава РТ;
- ведущий советник отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ Управления по фармации Минздрава РТ;
- ведущий консультант отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ Управления по фармации Минздрава РТ.
К проведению проверок могут привлекаться эксперты, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, в отношении которого проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.
2.6.Права юридического лица при проведении проверки
Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, его уполномоченный представитель при проведении проверки имеют право:
1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
2) получать от Минздрава РТ, его должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом N 294-ФЗ;
3) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Минздрава РТ;
4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Минздрава РТ, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2.7.Ответственность юридических лиц за нарушение Федерального закона N 294-ФЗ
При проведении проверок юридические лица обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований.
Юридические лица, их руководители, иные должностные лица или уполномоченные представители юридических лиц, допустившие нарушение Федерального закона N 294-ФЗ, необоснованно препятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведения проверок и (или) не исполняющие в установленный срок предписаний Минздрава РТ об устранении выявленных нарушений обязательных требований, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2.8.Ответственность Минздрава РТ, его должностных лиц при проведении проверки
Минздрав РТ, его должностные лица в случае ненадлежащего исполнения соответственно функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, в течение десяти дней со дня принятия таких мер Минздрав РТ обязан сообщить в письменной форме юридическому лицу права и (или) законные интересы которых нарушены.
2.9.Порядок контроля за проведением проверок
Минздрав РТ осуществляет контроль за исполнением должностными лицами служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит соответствующие служебные расследования и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц.
3.Обязательные требования, предъявляемые к юридическим лицам
Таблица 1. Перечень обязательных требований, предъявляемых к юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

Формулировка обязательного требования	Нормативный правовой акт, устанавливающий обязательное требование	Перечень документов, предъявляемых юридическими лицами при проверке
Наличие лицензий: - на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II ; - на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ списка III ; - на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ	статья 10 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"; Постановление Правительства РФ от 11.05.2010 N 318 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"	лицензии: - на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II ; - на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ списка III ; - на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Ведение учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешенных для использования при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с утвержденным Перечнем	Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"	журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Соблюдение заполнения формы заявки на получение наркотических средств и психотропных веществ на текущий год и сроков ее предоставления; соблюдение потребности юридического лица в наркотических средствах в рамках утвержденных расчетных нормативов	Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ"; Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 16.11.2010 N 1029 "Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ"; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"	заявка на получение наркотических средств и психотропных веществ на текущий год установленной формы; утвержденные нормативы потребности юридического лица в наркотических средствах на текущий год
Создание постоянно действующей комиссии по контролю за работой с наркотическими и психотропными веществами и их прекурсорами	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"	приказ по учреждению о создании постоянно действующей комиссии
Соблюдение порядка хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров	Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 02.08.2010 N 590н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебнопрофилактических учреждениях, научноисследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"	Приказ руководителя юридического лица о назначении лица, ответственного за хранение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, допущении к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами, и установлении порядка хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств; приказ руководителя юридического лица об утверждении списка лиц, имеющих право доступа в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ
Соблюдение правил перевозки наркотических средств и психотропных веществ	Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"; Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 10.06.2008 N 390 "Об осуществлении контроля за хранением, перевозкой или пересылкой наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в Республике Татарстан"	Приказ по учреждению о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность; маршрутный лист; акт опечатывания; договор на охрану при сопровождении доставки наркотических средств и психотропных веществ
Соблюдение Правил оформления допусков лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"	Заключения УФСКН по Республике Татарстан об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей имеют доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам и их прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе вне пределов Российской Федерации; справки с анкетными данными сотрудников от наркологической службы республики о допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами; справки с анкетными данными сотрудников от психиатрической службы республики о допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами; заключение отдела кадров учреждения о возможности допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами; приказ по учреждению о допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами
Соблюдение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ; соблюдение Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; соблюдение Правил ведения и хранения журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; соблюдение Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ	Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ"; Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"	журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; акты инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров; приходно-расходные документы на наркотические средства и психотропные вещества и их прекурсоры; медицинские карты амбулаторных и стационарных больных, которым назначались наркотические средства и психотропные вещества; отчеты юридического лица о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; отчеты юридического лица о количествах использованных прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV
Соблюдение правил уничтожения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, в том числе недоиспользованных в лечебном процессе и сданных родственниками умерших онкологических больных	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"; Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 10.06.2008 N 390 "Об осуществлении контроля за хранением, перевозкой или пересылкой наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в Республике Татарстан"	лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списков II и III и их прекурсоров, в части уничтожения, для государственных учреждений; для учреждений негосударственных форм собственности - договор на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ списков II III и их прекурсоров, с государственным учреждением или государственным унитарным предприятием, имеющим лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров; приказ по учреждению здравоохранения или аптечной организации на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров; акты на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров; документы на осуществление перевозки наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров до места уничтожения, в том числе на сопровождение
Соблюдение правил выписки наркотических средств и психотропных веществ списка II на специальных рецептурных бланках на наркотические средства и психотропные вещества	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"	медицинские карты амбулаторных больных, которым назначались наркотические средства и психотропные вещества
Соблюдение порядка получения, оприходования, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"	журнал учета рецептурных бланков формы "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество"; акты оприходования специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество; акты инвентаризации; приходно-расходные документы на специальные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества; журнал регистрации выданных доверенностей (в части выдачи доверенностей на получение специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества)
Соблюдение порядка отпуска лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"	журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; приходно-расходные документы на наркотические средства и психотропные вещества; акты на уничтожение учетных журналов, требований-накладных и рецептов на наркотические средства и психотропные вещества; рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, по которым были отпущены больным выписанные наркотические средства и психотропные вещества в прикрепленной аптеке
Наличие журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля для учета сведений о проводимых проверках с целью соблюдения нормативных сроков проверок	Статья 16 Федерального закона N 294-ФЗ	журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя

4.Документы, представляемые юридическим лицом при проведении проверки
Перечень документов, представляемых юридическим лицом для достижения целей и задач проведения проверки, а также нормативные правовые акты, утверждающие формы таких документов, приведены в таблице 2.
Таблица 2. Перечень документов, представляемых юридическим лицом для достижения целей и задач проведения проверки

Документ, представляемый для проведения проверки	Нормативный правовой акт, устанавливающий форму документа
Лицензия, дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии на соответствующие виды деятельности	Постановление Правительства РФ от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии"
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля	Приказ Минэкономразвития России N 141
Учредительные документы юридического лица	Постановление Правительства РФ от 19.06.2002 N 439 "Об утверждении форм и требований к оформлению документов, используемых при государственной регистрации юридических лиц, а также физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей"
Заключение санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений для осуществления соответствующих видов деятельности	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2000 N 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора"
Заключения Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ	Приказ Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 08.12.2008 N 451 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны"
Заключения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам и их прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"; Приказ Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 08.12.2008 N 450 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации"
Справки учреждений здравоохранения (наркологической и психиатрической служб) о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"
Приказ руководителя юридического лица с возложением персональной ответственности на лиц по работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами и утверждением состава комиссий по соответствующей работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами	Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ"; Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
Заявка на получение наркотических средств и психотропных веществ на текущий год; утвержденные нормативы потребности юридического лица в наркотических средствах на текущий год	Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ"; Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 16.11.2010 N 1029 "Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
Отчет юридического лица о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ	Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"; Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом перекурсов наркотических средств и психотропных веществ, и регистрация операций, связанных с их оборотом"
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

5.Административные процедуры проведения плановой проверки
Плановые проверки проводятся специалистами Управления с привлечением, при необходимости, специалистов других служб.
Утвержденный в установленном порядке ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Минздрава Республики Татарстан.
В ежегодных планах проведения проверок указываются следующие сведения:
1) наименование, адрес, ИНН юридических лиц, деятельность которых подлежит плановым проверкам;
2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;
3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;
4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки Минздравом РТ совместно с другими службами указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.
Плановые проверки проводятся на основании приказа (распоряжения) Минздрава РТ, в котором указываются следующие сведения:
1) фамилии, имена, отчества, должности лиц, уполномоченных на проведение проверки;
2) фамилии, имена, отчества, должность лиц других служб, привлеченных к проведению проверки;
3) наименование медицинского учреждения, проверка которого проводится;
4) цель, задачи, предмет проверки;
5) дата начала и сроки проведения проверки.
Предметом плановой проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований.
Плановая проверка юридических лиц в целях осуществления государственного контроля проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в установленном порядке.
5.1.Административная процедура "Проведение плановой документарной проверки юридического лица"
5.1.1.Административная процедура "Проведение плановой документарной проверки юридического лица" осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком действий.
5.1.2.Назначение ответственных исполнителей для проведения проверки юридического лица осуществляется следующим образом.
Министр назначает ответственного исполнителя (либо ответственных исполнителей), из числа сотрудников Минздрава РТ для проведения документарной проверки юридического лица на основании ежегодного Плана Минздрава РТ.
В случае, если при проведении выездной проверки требуется проведение мероприятий по контролю с участием экспертов, экспертных организаций, министр привлекает экспертов, представителей экспертных организаций, не состоящих в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, в отношении которого проводится проверка, и не являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц.
Срок исполнения: за десять рабочих дней до начала проведения проверки юридического лица либо непосредственно после составления ежегодного Плана Минздрава РТ по проведению проверок юридических лиц.
Результат действия: список ответственных исполнителей (либо ответственный исполнитель), назначенных (назначенный) для осуществления проверки юридического лица.
5.1.3.Подготовка приказа (распоряжения) Минздрава РТ о начале проведения плановой проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель:
- готовит проект приказа (распоряжения) Минздрава РТ о проведении проверки юридического лица;
- направляет проект приказа (распоряжения) на подпись министру.
Срок исполнения: за восемь рабочих дней до начала проведения проверки.
Результат действия: приказ (распоряжение) о проведении проверки юридического лица, подписанный министром.
5.1.4.Уведомление юридического лица о проведении проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель уведомляет юридическое лицо о проведении проверки посредством направления копии приказа (распоряжения) о проведении проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
Срок исполнения: за три рабочих дней до начала проведения проверки.
Результат действия: копия приказа (распоряжения) о проведении проверки, направленная юридическому лицу.
Юридическое лицо в течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса обязано направить в Минздрав РТ указанные в копии приказа (распоряжения) о проведении документарной проверки документы.
Указанные в приказе (распоряжении) о проведении документарной проверки документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица.
Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в Минздрав РТ, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
В случае проведения плановой проверки членов саморегулируемой организации ответственный исполнитель направляет за три рабочих дня до начала проверки уведомление в саморегулируемую организацию в целях обеспечения возможности участия ее представителя при проведении плановой проверки.
5.1.5.Оценка сведений, содержащихся в документах юридического лица, осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель на основании сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Минздрава РТ, и сведений, содержащихся в документах, представленных юридическим лицом:
- проводит оценку достоверности сведений;
- проводит оценку сведений, содержащихся в документах, на предмет соответствия деятельности юридического лица установленным обязательным требованиям.
В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Минздрава РТ документах, ответственный исполнитель:
готовит письмо юридическому лицу с информацией об этом и требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме;
направляет письмо на подпись министру;
после подписания направляет письмо в адрес юридического лица заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет его по факсу.
В случае, если в ходе документарной проверки не было выявлено вышеуказанных ошибок и (или) противоречий, ответственный исполнитель формирует заключение об оценке сведений, содержащихся в документах юридического лица.
Срок исполнения: в течение пяти рабочих дней со дня начала проведения документарной проверки или со дня получения пояснений от юридического лица.
Результат действия: письмо с требованием представить необходимые пояснения в письменной форме, направленное юридическому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (либо направленное по факсу) или заключение об оценке сведений, содержащихся в документах юридического лица.
5.1.6.Рассмотрение пояснений юридического лица к замечаниям в представленных документах осуществляется следующим образом.
Юридическое лицо, представляющее в Минздрав РТ пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Минздрава РТ документах, вправе представить дополнительно в Минздрав РТ документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.
После получения пояснений и (или) документов, подтверждающих достоверность ранее представленных документов, ответственный исполнитель рассматривает представленные юридическим лицом пояснения и (или) документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов, и формирует заключение об оценке сведений, содержащихся в документах юридического лица.
В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и (или) документов, подтверждающих достоверность ранее представленных документов, либо при отсутствии пояснений Минздрав РТ установит признаки нарушения обязательных требований, должностные лица Минздрава РТ вправе провести выездную проверку.
Срок исполнения: в течение трех рабочих дней с момента получения пояснений.
Результат действия: заключение об оценке сведений, содержащихся в документах юридического лица или проект приказа (распоряжения) о проведении выездной проверки.
Выездная проверка (при принятии решения о ее проведении) осуществляется в соответствии с порядком, приведенным в подразделе 5.2.
5.1.7.Составление акта проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель на основании заключения об оценке сведений, содержащихся в документах юридического лица, составляет акт проверки (по типовой форме, утвержденной Приказом Минэкономразвития России N 141) в двух экземплярах.
В случае выявления в результате мероприятия по контролю нарушений требований законодательства о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, ответственный исполнитель осуществляют реализацию следующих полномочий, направленных на обеспечение соблюдения законодательства (возмещение вреда, причиненного вследствие выявленных нарушений):
фиксирует все случаи выявленных нарушений в акте проверки;
дает обязательные для исполнения предписания об устранении выявленных в результате мероприятия по контролю нарушений законодательства (форма предписания приведена в приложении к настоящему Регламенту), являющиеся приложением к акту проверки, и контролирует исполнение указанных предписаний в установленные сроки в порядке, предусмотренном настоящим Административным регламентом.
Акт проверки составляется в двух экземплярах с указанием нарушений требований нормативно-правовых документов Российской Федерации и Республики Татарстан в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, и предписаний по их устранению в течение 10 дней, на основании которого:
1) направляются:
- обращение главе муниципального образования, муниципальное учреждение здравоохранения которого проверено, о выявленных в ходе проверки нарушениях для принятия мер к лицам, допустившим выявленные нарушения, и обеспечения должного контроля;
- письмо в адрес учреждений здравоохранения о нарушениях, выявленных в ходе проверок, по итогам года для использования в работе;
2) издается приказ (распоряжение) Министерства здравоохранения Республики Татарстан о мерах, принимаемых к лицам допустивших нарушения, выявленные в ходе проверки в государственных учреждениях здравоохранения.
Один экземпляр акта проверки (вместе с приложениями) ответственный исполнитель подшивает в дело, другой (вместе с приложениями) вручает руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.
В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Минздрава РТ.
Срок исполнения:
- вручение акта проверки: непосредственно после завершения проверки;
- направление акта проверки заказным письмом: в течение одного рабочего дня после завершения мероприятий по контролю;
- подшивка акта проверки в дело: в течение одного рабочего дня после завершения мероприятий по контролю.
Результат действия: составленный акт проверки в двух экземплярах, один из которых вручен (направлен) юридическому лицу, второй подшит в дело.
5.1.8.В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных требований ответственный исполнитель направляет уведомление в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения проверки.
5.2.Административная процедура "Проведение плановой выездной проверки юридического лица"
5.2.1.Административная процедура "Проведение плановой выездной проверки юридического лица" проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:
1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении Минздрава Республики Татарстан, документах юридического лица;
2) оценить соответствие деятельности юридического лица обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.
Административная процедура "Проведение плановой выездной проверки юридического лица" осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком действий.
5.2.2.Назначение ответственных исполнителей для проведения проверки юридического лица осуществляется в порядке, предусмотренном в пункте 5.1.2 настоящего Регламента.
5.2.3.Подготовка приказа (распоряжения) Минздрава РТ о проведении плановой проверки осуществляется в порядке, предусмотренном в пункте 5.1.3 настоящего Регламента.
5.2.4.Уведомление юридического лица о проведении проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель после подписания приказа (распоряжения) уведомляет юридическое лицо о проведении проверки посредством направления заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляет по факсу копию приказа (распоряжения).
Срок исполнения: за три рабочих дня до начала проведения проверки.
Результат действия: копия приказа (распоряжения), направленная юридическому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направленная по факсу.
В случае проведения плановой проверки членов саморегулируемой организации ответственный исполнитель направляет за три рабочих дня до начала проверки уведомление в саморегулируемую организацию в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении плановой проверки.
5.2.5.Проведение выездной проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель (ответственные исполнители) после прибытия на объект юридического лица начинает (начинают) проверку:
- с предъявления служебных удостоверений;
- с предъявления для ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица приказа (распоряжения) Минздрава РТ о назначении выездной проверки;
- обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемами мероприятий по контролю, составом экспертов, представителей экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.
Ответственный исполнитель (ответственные исполнители) проводит (проводят) следующие мероприятия по контролю:
1) проверка наличия лицензий учреждения здравоохранения на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списков II и III и их прекурсоров, на медицинскую деятельность и фармацевтическую деятельность (при наличии аптеки в составе учреждения здравоохранения);
2) проверка наличия заключения УФСКН о соответствии объектов (помещений) установленным требованиям и актов комиссионного обследования объектов (помещений), где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списков II и III и их прекурсоров;
3) проверка наличия допусков сотрудников учреждения здравоохранения к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами списков II и III и их прекурсорами, оформленных в соответствии с установленными требованиями (заключения УФСКН, справки наркологической и психиатрической служб Республики Татарстан, заключения отдела кадров учреждения здравоохранения и приказ по учреждению здравоохранения о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами);
4) проверка наличия и правильности оформления приказа по учреждению здравоохранения о возложении ответственности на сотрудников за порядок получения, учета, хранения, назначения, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров;
5) проверка наличия договоров:
- на поставку лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров;
- на охрану и сопровождение доставки наркотических средств и психотропных веществ;
- комнат хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров учреждений здравоохранения;
6) проверка приходно-расходных документов, снятие остатков наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров и сличение их с книжными остатками;
7) проверка правильности ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров во всех отделениях учреждения здравоохранения;
8) проверка правильности хранения и ведения журналов учета формы "специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", рецептурных бланков формы 148-1/у-88 (для выписывания лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету), снятие остатков указанных рецептурных бланков и сличение их с книжными остатками, проверка норматива запасов указанных рецептурных бланков у главной медицинской сестры учреждения здравоохранения, старших медицинских сестер отделений и в кабинетах врачей, имеющих право выписки рецептов на указанные препараты;
9) проверка соблюдения правил уничтожения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (недоиспользованных в лечебном процессе остатков наркотических средств и психотропных веществ; наркотических средств, сданных родственниками умерших онкобольных), испорченных и неиспользованных специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества;
10) проверка соблюдения правил уничтожения пустых ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ, недоиспользованных в лечебном процессе и сданных родственниками онкобольных;
11) проверка наличия договора муниципальных учреждений здравоохранения на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, с государственной организацией (предприятием) или государственным унитарным предприятием, имеющим лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, и актов на уничтожение указанных средств в учреждениях всех форм собственности;
12) проверка условий хранения и сроков годности лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ, во всех отделениях учреждения здравоохранения;
13) проверка медицинских карт амбулаторных и стационарных больных и карт вызовов скорой медицинской помощи на предмет правильности оформления, целесообразности и обоснованности назначения врачами наркотических средств и психотропных веществ;
14) проверка работы постоянно-действующей комиссии учреждения здравоохранения и плана работы совета медицинских сестер, в функции которых входит контролирующая работа за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в учреждении здравоохранения и обучающая деятельность в указанной сфере.
Срок исполнения: не более двадцати рабочих дней с начала проведения проверки.
Результат действия: проведенные мероприятия по контролю.
5.2.6.Составление акта проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель на основании проведенных мероприятий по контролю составляет акт проверки в двух экземплярах.
В случае выявления в результате мероприятия по контролю нарушений требований законодательства о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, ответственный исполнитель осуществляют реализацию следующих полномочий, направленных на обеспечение соблюдения законодательства (возмещение вреда, причиненного вследствие выявленных нарушений):
фиксирует все случаи выявленных нарушений в акте проверки;
дает обязательные для исполнения предписания об устранении выявленных в результате мероприятия по контролю нарушений законодательства, являющееся приложением к акту проверки, и контролируют исполнение указанных предписаний в установленные сроки в порядке, предусмотренном настоящим административным регламентом.
Акт проверки составляется в двух экземплярах с указанием нарушений требований нормативно-правовых документов Российской Федерации и Республики Татарстан в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, и предписаний по их устранению в течение десяти дней, на основании которого:
1) направляются:
- обращение главе муниципального образования, муниципальное учреждение здравоохранения которого проверено, о выявленных в ходе проверки нарушениях для принятия мер к лицам, допустившим выявленные нарушения, и обеспечения должного контроля;
- письмо в адрес учреждений здравоохранения о нарушениях, выявленных в ходе проверок, по итогам года для использования в работе;
2) издается приказ (распоряжение) Минздрава РТ о мерах, принимаемых к лицам, допустившим нарушения, выявленные в ходе проверки в государственных учреждениях здравоохранения.
К акту проверки прилагаются:
- объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований;
- иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
Один экземпляр акта проверки (вместе с приложениями) ответственный исполнитель подшивает в дело, другой (вместе с приложениями) вручает руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.
В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Минздрава РТ.
Срок исполнения:
- вручение акта проверки: непосредственно после завершения проверки;
- направление акта проверки заказным письмом: в течение одного дня (или трех рабочих дней) после завершения мероприятий по контролю;
- подшивка акта проверки в дело: в течение одного рабочего дня (или трех рабочих дней) после завершения мероприятий по контролю.
Результат действия: составленный акт проверки в двух экземплярах, один из которых вручен (направлен) юридическому лицу, второй подшит в дело.
5.2.7.В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных требований, ответственный исполнитель направляет уведомление в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения проверки.
6.Административные процедуры проведения внеплановой проверки
Предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности, обязательных требований, выполнение предписаний Минздрава РТ, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.
Основания для проведения внеплановой проверки приведены в пункте 2.3.2 настоящего Регламента.
Проведение внеплановых проверок юридических лиц в целях осуществления государственного контроля предполагает следующие административные процедуры:
- проведение внеплановой документарной проверки юридического лица;
- проведение внеплановой выездной проверки юридического лица.
6.1.Административная процедура "Проведение внеплановой документарной проверки юридического лица"
6.1.1.Административная процедура "Проведение внеплановой документарной проверки юридического лица" может быть проведена в случаях, указанных в подпункте 1, подпункте "в" подпункта 2, подпункте 3 пункта 2.3.2 настоящего Регламента. Административная процедура "Проведение внеплановой документарной проверки юридического лица" осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком действий.
6.1.2.Назначение ответственных исполнителей для проведения проверки юридического лица осуществляется следующим образом.
Министр при наступлении случаев, указанных в пункте 6.1.1, назначает ответственного исполнителя (либо ответственных исполнителей) из числа сотрудников Минздрава РТ для проведения внеплановой документарной проверки юридического лица.
В случае, если при проведения выездной проверки требуется проведение мероприятий по контролю с участием экспертов, экспертных организаций, министр привлекает экспертов, представителей экспертных организаций, не состоящих в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, в отношении которого проводится проверка, и не являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц.
Срок исполнения - в течение одного рабочего дня после:
- истечения срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;
- поступления в Минздрав РТ обращений и заявлений, указанных в подпункте "в" пункта 2.3.2 настоящего Регламента;
- получения поручений Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации о проведении внеплановых проверок.
Результат действия: список ответственных исполнителей (ответственный исполнитель) назначенных (назначенный) для осуществления проверки юридического лица.
6.1.3.Подготовка приказа (распоряжения) о проведении проверки юридического лица осуществляется в порядке, установленном в пункте 5.1.3 настоящего Регламента в день назначения ответственных исполнителей для проведения проверки юридического лица.
6.1.4.Уведомление юридического лица о проведении проверки осуществляется в порядке, установленном пунктом 5.1.4 настоящего Регламента, в день подписания приказа (распоряжения) о проведении проверки.
6.1.5.Оценка сведений, содержащихся в документах юридического лица, осуществляется в порядке, установленном пунктом 5.1.5 настоящего Регламента.
6.1.6.Рассмотрение пояснений юридического лица к замечаниям в представленных документах осуществляется в порядке, установленном пунктом 5.1.6 настоящего Регламента.
6.1.7.Составление акта проверки осуществляется в порядке, указанном в пункте 5.1.7 настоящего Регламента.
6.1.8.В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных требований ответственный исполнитель направляет уведомление в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения проверки.
6.2.Административная процедура "Проведение внеплановой выездной проверки юридического лица"
6.2.1.Административная процедура "Проведение внеплановой выездной проверки юридического лица" может быть проведена в случаях, указанных в пункте 2.3.2 настоящего Регламента. Административная процедура осуществляется в соответствии с нижеследующим порядком действий.
6.2.2.Назначение ответственного исполнителя (ответственных исполнителей) для проведения проверки юридического лица осуществляется следующим образом.
Министр при наступлении случаев, указанных в пункте 2.3.2 настоящего Регламента, назначает ответственного исполнителя (либо ответственных исполнителей) из числа сотрудников Минздрава РТ.
В случае, если при проведения выездной проверки требуется проведение мероприятий по контролю с участием экспертов, экспертных организаций, министр привлекает экспертов, представителей экспертных организаций, не состоящих в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, в отношении которого проводится проверка, и не являющихся аффилированными лицами проверяемых лиц.
Срок исполнения: в день наступления либо в течение одного рабочего дня после наступления случаев, указанных в пункте 2.3.2 настоящего Регламента.
Результат действия: список ответственных исполнителей (и экспертов, представителей экспертных организаций), назначенных для осуществления проверки юридического лица.
6.2.3.Подготовка приказа (распоряжения) о проведении проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель:
готовит проект приказа (распоряжения) о проведении проверки юридического лица;
направляет проект приказа (распоряжения) на подпись министру;
Срок исполнения: в день назначения ответственных исполнителей.
Результат действия: приказ (распоряжение), подписанный министром.
6.2.4.Согласование с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц осуществляется следующим образом.
В случае, если основаниями для проведения внеплановой выездной проверки является основания, указанные в подпунктах "а", "б" подпункта 2 пункта 2.3.2 настоящего Регламента, ответственный исполнитель:
- готовит заявление в орган прокуратуры о согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц;
- подписывает его у министра;
- представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности юридических лиц заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки вместе с копией приказа (распоряжения) министра о проведении внеплановой выездной проверки и документами, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения (копия обращения, заявления граждан, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации).
Порядок согласования органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, а также утверждение органа прокуратуры для согласования проведения внеплановой выездной проверки устанавливается приказом Генерального прокурора Российской Федерации.
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер Минздрав РТ вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления заявления и прилагающихся к нему копии приказа (распоряжения) министра (заместителя министра) о проведении внеплановой выездной проверки и документов, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения, в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.
Срок исполнения: в день подписания распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки юридических лиц.
Результат действия: заявление (вместе с приложением) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, представленное (направленное) в орган прокуратуры.
6.2.5.Уведомление юридического лица о проведении проверки осуществляется следующим образом.
Ответственный исполнитель уведомляет юридическое лицо о проведении внеплановой выездной проверки (за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 2.3.2 настоящего Регламента, а также внеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи 11 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции") не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
В случае, если в результате деятельности юридического лица причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц о начале проведения внеплановой выездной проверки не проводится.
6.2.6.Проведение выездной проверки осуществляется в порядке, установленном в пункте 5.2.5 настоящего Регламента.
6.2.7.Составление акта проверки осуществляется в соответствии с пунктом 5.2.6 настоящего Регламента.
6.2.8.В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных требований ответственный исполнитель направляет уведомление в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения проверки.
6.2.9.В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
7.Порядок обжалования действий (бездействий) должностного лица, а также принимаемого им решения при осуществлении государственного контроля (надзора)
7.1.Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица при проведении проверки имеют право:
знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Минздрава РТ;
обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Минздрава РТ, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
7.2.Вред, причиненный юридическим лицам вследствие действий (бездействия) должностных лиц Минздрава РТ, признанных в установленном законодательством Российской Федерации порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), за счет средств бюджета Республики Татарстан в соответствии с гражданским законодательством.
7.3.Юридические лица имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе осуществления государственного контроля (надзора). Обращение с досудебной (внесудебной) жалобой должно быть оформлено в письменном виде и направлено в адрес Минздрава РТ.
7.3.1.Юридические лица имеют право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. Для получения такого рода информации и документов юридические лица должны направить в адрес Минздрава РТ соответствующий запрос в письменной форме. Должностные лица Минздрава РТ обязаны предоставить запрашиваемые сведения и документы в течение 30 дней со дня регистрации запроса.
7.3.2.Досудебные (внесудебные) жалобы рассматриваются Минздравом РТ в течение 30 дней со дня их регистрации.
7.3.3.Результатами досудебного (внесудебного) обжалования являются:
7.3.3.1.удовлетворение досудебной (внесудебной) жалобы на действия (бездействия) и решения, принятые (осуществляемые) в ходе осуществления государственного контроля (надзора), а именно:
- принятие мер в соответствии с законодательством Российской Федерации в отношении должностного лица (должностных лиц), в случае выявления в ходе служебного расследования фактов ненадлежащего исполнения ими служебных обязанностей;
- извещение в письменной форме юридического лица, права и (или) законные интересы которых нарушены, о мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, в течение десяти дней со дня принятия таких мер.
7.3.3.2.оставление без удовлетворения досудебной (внесудебной) жалобы на действия (бездействия) и решения, принятые (осуществляемые) в ходе осуществления государственного контроля (надзора), путем извещения в письменной форме юридического лица с мотивированным обоснованием такого решения.
7.4.Минздрав РТ осуществляет контроль за исполнением должностными лицами служебных обязанностей, ведет учет случаев ненадлежащего исполнения должностными лицами служебных обязанностей, проводит соответствующие служебные расследования и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц в порядке, устанавливаемом Кабинетом Министров Республики Татарстан.

• Главная
• Приказы
• 2011
• Май
• 31
• Приказ от 31.05.2011 г №№ 736, 1254