Письмо от 20.06.2005 г № 01-1609

Незамедлительно изъять из обращения

1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Основание: Письмо Федеральной службы
Низорал , таблетки 200 мг N 30	02IL907	Янссен-Силаг С.п.А.	N 01И-266/05 от 15.06.05
Хондролон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг	200105	ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г. Уфа	N 01И-265/05 от 15.06.05

------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.

В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает, что ОАО "Фармстандарт-Лексредства" приняло решение о добровольном отзыве препаратов "Валидол, таблетки 0,06 г N 10" серий 1621204, 1631204, 1641204, 1651204, 1661204, 1671204, 1681204, 1691204 и "Цитрамон П, таблетки N 10" серий 3731204 и 3741204. Решение о добровольном отзыве указанных серий данных препаратов является профилактической мерой и связано с выявлением отклонений по показателю "Упаковка". Выявленные серии данных препаратов подлежат возврату поставщикам.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15.06.05 N 01И-264/05.
3.Министерство здравоохранения Республики Татарстан разъясняет, что медицинские газы (кислород, азот и др.) относятся к лекарственным средствам и зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств. В соответствии с действующим законодательством производство и реализация лекарственных средств, в том числе медицинских газов, на территории Российской Федерации должны осуществляться на основании лицензии на производство лекарственных средств. Министерство здравоохранения Республики Татарстан обращает внимание руководителей учреждений здравоохранения на возможность закупки медицинских газов только у производителей, имеющих соответствующую лицензию.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.06.05 N 01И-263/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА