Письмо от 14.06.2011 г № 1186

Об обращении лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.об отзыве из обращения лекарственного средства Атаракс, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 6 производства "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия всех серий в связи с возможным нарушением стерильности содержимого ампул указанного препарата.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-409/11 от 10.06.2011.
2.приостановлении реализации нижеперечисленных серий лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель Показатель
Клеол, клей для наружного применения 900 г 020610 ОАО ПКФК "Медхимпром" Описание, количественное определение
Калия йодид, субстанцияпорошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 1 кг 450910 ОАО "Троицкий йодный завод" Растворимость
Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг 100520 Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд, Китай Растворимость, маркировка
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл N 10 1451110 ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко" Подлинность, количественное определение

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-410/11 от 10.06.2011.
Наименование лекарственного средства Серия Производитель Показатель
Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г 049 037 Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия Упаковка
Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл (ампулы) 1 мл N 5 10102010 11102010 ЗАО "ФармСинтез"/произведено "компания "Деко", Россия Маркировка
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 14 060810 120910 ЗАО "Канонфарма продакш" Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-419/11 от 10.06.2011.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА