Письмо от 14.06.2011 г № 1186
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.об отзыве из обращения лекарственного средства Атаракс, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 6 производства "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия всех серий в связи с возможным нарушением стерильности содержимого ампул указанного препарата.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-409/11 от 10.06.2011.
2.приостановлении реализации нижеперечисленных серий лекарственных средств:
Наименование лекарственного
средства |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Клеол, клей для наружного
применения 900 г |
020610 |
ОАО ПКФК
"Медхимпром" |
Описание,
количественное
определение |
Калия йодид, субстанцияпорошок (пакеты
полиэтиленовые двухслойные)
1 кг |
450910 |
ОАО "Троицкий йодный
завод" |
Растворимость |
Прокаина гидрохлорид,
субстанция-порошок (мешки
пластиковые двухслойные) 25
кг |
100520 |
Хубей Максфарм
Индастриз Ко.Лтд,
Китай |
Растворимость,
маркировка |
Натрия хлорид, раствор для
инъекций 0,9% 10 мл N 10 |
1451110 |
ОАО "Мосхимфармпрепараты им.
Н.А.Семашко" |
Подлинность,
количественное
определение |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-410/11 от 10.06.2011.
Наименование
лекарственного средства |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Диклоген, гель для
наружного применения 1% 30
г |
049
037 |
Аджио
Фармацевтикалз Лтд,
Индия |
Упаковка |
Октреотид, раствор для
внутривенного и подкожного
введения 50 мкг/мл (ампулы)
1 мл N 5 |
10102010
11102010 |
ЗАО "ФармСинтез"/произведено
"компания "Деко",
Россия |
Маркировка |
Клопидогрел, таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой 75 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 14 |
060810
120910 |
ЗАО "Канонфарма
продакш" |
Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-419/11 от 10.06.2011.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА