Письмо от 17.06.2011 г № 1205
Об изъятии из обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Предуктал МВ , таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60 | 690610 | "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия | N 04И-430/11 от 16.06.2011 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 10 | 8RXFA21009 | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия. | N 04И-431/11 от 16.06.2011 |
3) об отзыве из обращения лекарственных средств:
| Наименование | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Бефунгин, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл | 530510 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 04И-432/11 от 16.06.2011 |
4) об изъятии из обращения лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Цефотаксим натрия стерильный, субстанция-порошок стерильный (ящики картонные) | 07CTO-PS02153, 07CTO-PS02147, 07CTO-PS02143, 07CTO-PS02144 | "Ханми Файн Кемикал Ко., Лтд", Корея | N 04И-434/11 от 16.06.2011 |
| Метамизол натрия, субстанция-порошок | 0710012, 0710013, 0802006, 0802008, 0802009, 0802010, 0802011, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007 | "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай | N 04И-435/11 от 16.06.2011 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА