Письмо от 29.06.2011 г № 1304
О необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: письмо Росздравнадзора |
| Линекс , капсулы (упаковки ячейковые контурные) N 16 | AN2590 | Лек д.д, Словения | N 04И-469/11 от 27.06.2011 |
| Алфлутоп , р-р для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10 | 3280410 | "Сикомед С.А.", Румыния | N 04И-476/11 от 27.06.2011 |
| Алфлутоп , р-р для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10 | 3521009 | "Биотехнос С.А.", Румыния | N 04И-476/11 от 27.06.2011 |
| Алфлутоп , р-р для инъекций 1 мл (ампулы темного стекла) N 10 | 3020110 | "Биотехнос С.А.", Румыния | N 04И-476/11 от 27.06.2011 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Аммиак, р-р для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1 | 51102010 | ОАО "Фармацевтическая фабрика", Чебоксары | Описание |
| Валидол, табл. подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 130210 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка |
| Нео-Анузол, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 220610 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Муравьиный спирт, р-р для наружного применения (спиртовой), 50 мл 1,4% (флаконы темного стекла) N 1 | 190710 | Уфимский филиал ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Республика Башкортостан | Упаковка |
| Аралии настойка 25 мл (флаконы темного стекла) N 1 | 30810 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Салициловой кислоты р-р для наружного применения (спиртовой) 40 мл 2% (флаконы темного стекла) N 1 | 291110 | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | Упаковка |
| Синафлан, мазь для наружного применения 15 г 0,025% (тубы алюминиевые) N 1 | 690710 | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Упаковка |
| Гентамицин, р-р для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл (ампулы) N 10 | 261109 | ОАО "Дальхимфарм" | Маркировка |
| Аммиак, р-р для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл | 46092010 | ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Чебоксары | Описание |
| Эвкалипта настойка 25 мл (флаконы темного стекла) N 1 | 10808 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Описание |
| Леспефлан, р-р для приема внутрь 100 мл (флаконы) N 1 | 10111 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Леспефлан, р-р для приема внутрь 100 мл (флаконы) N 1 | 50810 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Прополиса настойка 25 мл (флаконы темного стекла) N 1 | 010909 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-461/11 от 24.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г (тубы алюминиевые) | 61009 | ОАО "Нижфарм" | Упаковка |
| Борная кислота, порошок для наружного применения 10 г | 020409 | ООО "Фармновация" | Маркировка |
| Линкомицин, р-р для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл (ампулы) N 10 | 310710 | ОАО "Синтез" | Упаковка |
| Нигепан, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 70410 | ОАО "Нижфарм" | Описание |
| Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг N 10 | 550610 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Полиглюкин, р-р для инфузий 400 мл 60 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 15 | 670809 | ОАО "Биохимик" | Упаковка |
| Борная кислота, порошок для приготовления раствора для местного применения 10 г | 20110 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Маркировка |
| Борная кислота, порошок для наружного применения (пакеты бумажные ламинированные) 10 г | 010409 | ООО "Фармновация" | Маркировка |
| Папаверина гидрохлорид, р-р для инъекций 2 мл 20 мг/мл (ампулы) N 10 | 1171110 | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко" | Маркировка |
| Фукорцин, р-р для местного применения 25 мл (флаконы темного стекла) | 50710 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание, упаковка |
| Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 24 мл 5% (флакон-капельницы темного стекла) | 040810 | ООО "Научнопроизводственный центр "Фокс и Ко" | Описание |
| Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 г (флаконы) N 50 | 100610 | ОАО "Биохимик" | Маркировка |
| Церепро, р-р для в/в и в/м введения 250 мг/мл 4 мл (ампулы) N 3 | 200510 | ЗАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-474/11 от 24.06.2011.
3) Об отзыве из обращения предприятием-производителем серий лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Трихопол, р-р для инфузий 5 мг/мл 100 мл | 2101109 | Польфарма С.А., Польша | Стерильность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-464/11 от 24.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Глюкоза, р-р для инфузий 10% 400 мл (бутылки) N 12 | 10311 | ОАО "Красфарма", Россия | Количественное определение |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-465/11 от 24.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Трихопол, р-р для инфузий 5 мг/мл 100 мл (флаконы полиэтиленовые) N 1 | 2101109 | Польфарма С.А., Польша | Стерильность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-470/11 от 27.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30,0 г (тубы алюминиевые) N 1 | 151210 | ОАО "Синтез" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-472/11 от 27.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Преднизолон, р-р для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл (ампулы темного стекла) N 3 | TP4160310 | М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд" | Описание, цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-473/11 от 27.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Диклофенак-АКОС, р-р для в/м введения 3 мл 25 мг/мл (ампулы) N 10 | 590410 | ЭАО "Синтез", Россия | Описание, цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-475/11 от 24.06.2011.
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Диклофенак-АКОС, р-р для в/м введения 3 мл 25 мг/мл (ампулы) N 10 | 440310 | ОАО "Синтез", Россия | Цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-477/11 от 27.06.2011.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных
средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА