Письмо от 01.07.2011 г № 1326
Об изъятии из обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: письмо Росздравнадзора |
| Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг N 5/в комплекте с растворителем - L-лизина р-р 5 мл N 5 | 80G368E03C/ р-ль 790498E | "Хоспира С.п.А.", Италия | N 04И-449/11 от 22.06.2011 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) Об изъятии из обращения лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: письмо Росздравнадзора |
| Ультракаин Д-С форте, р-р для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл N 100 | 0F010C | "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия | N 04И-447/11 от 22.06.2011 |
| Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг N 50 | S0102A | "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко КГ", Швейцария | N 04И-448/11 от 22.06.2011 |
| Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг N 50 | S0097 | ||
| Левитра, табл., покрытые оболочкой, 20 мг N 4 | BXB8551 | "Байер Шеринг Фарма АГ", Германия | N 04И-483/11 от 29.06.2011 |
3) О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Алтея сироп 125 г | 251010 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 140509, 170410, 280910,361010, 421010,451010, 471010,481010, 491010 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание |
| Боярышника настойка 25 мл | 20710 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание, упаковка |
| Салициловая кислота, р-р спиртовой 1% 40 мл | 070610, 110810 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Упаковка |
| Салициловая кислота, р-р спиртовой 2% 40 мл | 060710 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Упаковка |
| Теймурова паста 30 г | 491110 | ФГУП "Муромский приборостроит. з-д" | Описание, упаковка |
| Родиолы экстракт жидкий 30 мл | 020810 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
| Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% 100 мл | 450609,130910 | ЗАО "Вифитех" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-443/11 от 22.06.2011.
| Кордипин ретард, табл. 20 мг N 30 | B58795 | "КРКА д.д., Ново место", Словения | Маркировка |
| Риностоп, капли назальные 0,1% 10 мл | 700810, 961010, 971010 | ЗАО "Фарм. фирма "ЛЕККО" | Упаковка |
| Хлорофиллин-ОЗ, р-р спиртовой 1% 100 мл | 31110 | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина | Упаковка |
| Кальция глюконат-Виал, р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 | 101005 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд", Китай | Механические включения, номинальный объем, упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-444/11 от 22.06.2011.
| Леспефлан, р-р 100 мл | 60810 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание |
| Ревалгин, р-р 5 мл N 5 | 139 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 451010 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание |
| Салициловая кислота, р-р спиртовой 2% 40 мл | 311210 | ОАО "Ивановская фарм. фабрика" | Описание, упаковка |
| Теймурова паста 30 г | 601210 | ФГУП "Муромский приборостроит. з-д" | Упаковка |
| Гидроперит, табл. N 6 | 9072010 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Описание |
| Кальция глюконат-Виал, р-р 100 мг/мл 10 мл N 10 | 101115 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд", Китай | Механические включения, номинальный объем, упаковка |
| Йокс, спрей 30 мл | 3B0050110 | "Айвэкс Фармасьютикалс", Чешская Республика | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-445/11 от 22.06.2011.
4) Об отзыве из обращения лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 5 мл N 10 | 611210 | ОАО "МХФП" | Описание, прозрачность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-432/11 от 16.06.2011.
5) О приостановлении обращения лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: письмо Росздравнадзора |
| Коагил-VII, лиофилизат 2,4 мг/ комплект | 061110 | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" | N 04И-446/11 от 22.06.2011 |
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА