Письмо от 01.07.2005 г №№ 01-1756, Б/Н
О незамедлительном изъятии из обращения и о сертификатах соответствия, идентификация которых не подтверждена
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Цефотаксима натриевая соль , пор. д/приг. р-ра д/ин. 1,0 г | 40105 | ОАО "Красфарма" | N 01И-300/05 от 29.06.05 |
| Хондролон , лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. 10 амп. по 100 мг | 1651104 | ФГУП "НПО "Микроген" | N 01И-301/05 от 29.06.05 |
| 1911204, 10105 | N 01И-302/05 от 29.06.05 | ||
| Горчичник-пакет , ароматизированный пор. 0,75 г | 080904 | ЗАО "Новис-97" | N 01И-303/05 от 29.06.05 |
| Супрастин , табл. 25 мг N 20 | 13710403, 21771003, 21841103, 62100204, 62150204, 62080204, 66070504, 67880604, 71130904 | "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия | N 01И-304/05 от 29.06.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Примечания |
| Седальгин-Нео, табл. | с серий 1106905, 1107005, 1107105 | "БалканфармаДупница АД", Болгария | N 01И-299/05 от от 29.06.05 | Изменение графического оформления первичной и вторичной упаковок, а также инструкции по медицинскому применению |
2) о выявлении сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:
- N POCC.RU.ФM06.A47810, выданного ООО "Окружной центр сертификации", г. Нижний Новгород, 26.11.2004, на лекарственное средство "Меновазин 40 мл, флаконы т/с" серии 131104 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", г. Казань;
- РОСС.BY.ФМ02.A31380, выданного ОАО "Межрегиональный центр сертификации", г. Москва, 22.02.2005, на лекарственное средство "Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4%" серии 060105 производства РУП "Белмедпрепараты", Беларусь;
- N POCC.RU.ФМ05.A13054, выданного "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург, 16.08.2003, на лекарственное средство "Валидол-УВИ, таблетки 60 мг N 10", выпущенное ОАО "Уфимский витаминный завод", в период с 06.09.2003 по 28.07.2006 (оригинальный сертификат соответствия N РОСС.RU.ФМ05.А13054 выдан на лекарственное средство "Валидол-УВИ, таблетки 60 мг N 10", выпущенное ОАО "Уфимский витаминный завод", в период с 06.08.2003 по 06.02.2004);
- N РОСС.RU.ФМ02.А44911, выданного ОАО "Межрегиональный центр сертификации", г. Москва, 02.07.2004, на лекарственное средство "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 N 10" серии 080704 производства ЗАО "Биофарма", пос. Оболенское.
В случае выявления в обращении данных препаратов с указанными сертификатами соответствия информацию следует незамедлительно направлять в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.06.2005 N 01И-305/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА