Письмо от 26.07.2011 г № 1510
О приостановлении и отзыве из обращения лекарственных препаратов
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Эсенциале Н, раствор для в/в введения 250 мг 5 мл N 5 | 98171 | "А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ", Германия | N 04И-590/11 от 25.07.11 |
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Хлоргексидин, р-р 0,05% 70 мл | 10111, 401010 | ОУ "НПЦ "Биоген" | Упаковка |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 280910, 451010 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Холосас, сироп 300 г | 051209 | ООО "Генесс" | Описание, упаковка |
| Энтеросгель, паста 225 г | 1431210 | ООО "ТНК "Силма" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-575/11 от 22.07.2011
| Бриллиантовый зеленый 1% 10 мл | 030310 | ОАО "Самарамедпром" | Упаковка |
| Этиловый спирт, раствор 95% | 010111 | ОАО "Самарамедпром" | Упаковка |
| Перца водяного экстракт жидкий 25 мл | 151109 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 25 мл | 1051010 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Упаковка |
| Парацетамол, суппозиторий ректальный 250 мг | 61110 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Ротокан, экстракт жидкий 25 мл | 50810 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Описание |
| Рибоксин, р-р 20 мг/мл 5 мл N 10 | 250710 | ОАО "Биосинтез" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-576/11 от 22.07.2011
| Бромгексин 4 БерлинХеми, р-р 4 мг/мл 60 мл | 04018, 04019 | "Берлин-Хеми АГ", Германия | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-574/11 от 22.07.2011
| Фенибут, таблетки 250 мг N 20 | 110110 | РУП "Белмедпрепараты" | Распадаемость |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-586/11 от 22.07.2011
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 541110 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-587/11 от 22.07.2011
| Корвалол, капли 25 мл | 351210 | ОАО "Самарамедпром" | pH |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-592/11 от 25.07.2011
2) об отзыве из обращения лекарственных средств:
| Наименование ЛС | Серии | Производитель |
| Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 301010, 311010, 321010, 331010, 341010, 351010, 421110, 431110, 441110, 020111, 030111, 040111, 080211, 160211, 170211, 180211, 230211, 240211, 250211 | ОАО "Тюменский ХФЗ" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-577/11 от 22.07.2011
| Анальгин, таблетки 0,5 г N 10 | 2351207, 2361207, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108, 70108, 80108, 90108, 100108, 110108, 120108, 130108, 140108, 150108, 160108, 170108, 180108, 190108, 200208, 210208, 220208, 230208, 240208, 250208, 260208, 270208, 280208, 290208, 300208, 310208, 320208, 330208, 340208, 350208, 360208, 370308 380308, 390308, 400308, 410308, 420308, 430308, 440308, 450308, 460308, 470308, 480308, 490308, 500308, 510308, 520308, 530308, 540308, 550308, 560908, 570908, 580908, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711008, 721008, 731008, 731008, 741008, 751008, 761008, 771008, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831108, 841108, 851108, 861108, 871108, 881108, 891108 | ОАО "Органика" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-591/11 от 25.07.2011
| Фурациллин, р-р 0,02% 200 мл | 81010 | ОАО "Дальхимфарм" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-578/11 от 22.07.2011
| Октреотид, р-р для в/в и п/к введ. 50 мкг/мл 1 мл N 5 | 1012010, 11102010 | ООО "Компания "Деко" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-579/11 от 22.07.2011
| Дибазол, р-р для инъекций 1% 5 мл N 10 | 90411 | ОАО "Биосинтез" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-580/11 от 22.07.2011
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА