Письмо от 03.08.2011 г № 1578
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о проведении процедуры возврата лекарственного препарата:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| НОВОСЭВЕН, лиофилизат д/приг. р-ра для в/в введ. 120 КЕД (в компл. с растворителем - вода д/ин. 4,3 мл) | YU61183 | "Ново Нордиск А/О", Дания | N 04И-611/11 от 28.07.2011 |
2) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| БИОПАРОКС, аэр. 125 мг/инг. 10 мл | 1461010 | "Эгис Фармацевтический завод", Венгрия | Описание |
| ОКУМЕД, капли глазные 0,5% 5 мл | N10129 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия | Упаковка |
| ПАРАЦЕТАМОЛ, табл. 500 мг N 10 | 550310 | ООО "Асфарма" | Описание, количественное содержание |
| ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА 25 мл | 180511 | ООО "Камелия НПП" | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-607/11 от 28.07.2011 | |||
| ГЛИЦЕРИН, р-р 25 мл | 40211 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Упаковка |
| МЕРОПЕНЕМ, пор. 1 г | P11004 | "С.П.Инкомед Пвт. Лтд", Индия | Механические включения |
| САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, р-р спирт. 2% 40 мл | 060710 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Количественное содержание |
| ЦЕФОГРАМ, пор. 1000 мг (в комплекте с растворителем - вода д/ин. 10 мл) | 07031014/ 80006, 07031014/ 80007, 07031014/ 81020, 07031015/ 81020, 07031016/ 81020 | "Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд", Индия | Восстанавливающие вещества |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-622/11 от 29.07.2011 | |||
| ГИДРОПЕРИТ, табл. 1,5 г N 6 | 21092010 | ОАО "Луганский ХФЗ", Украина | Маркировка |
| ТРАВИСИЛ, табл. д/рассасыв. (мед) N 16 | 8253 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание |
| ХОФИТОЛ, табл. п/об. N 180 | VN914, VN956 | "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция | Описание |
| ХОФИТОЛ, табл. п/об. N 60 | VN858, VN859 | "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-623/11 от 29.07.2011 | |||
| АСПАРКАМ, табл. N 50 | 154062010 | ОАО "Луганский ХФЗ", Украина | Описание |
| ГЛИКОДИН, сироп 100 мл | 9201036HE | "Алембик Лимитед", Индия | Описание |
| ОРИГИНАЛЬНЫЙ БОЛЬШОЙ БАЛЬЗАМ БИТТНЕРА 250 мл | B5114602 | "Рихард Биттнер АГ", Австрия | Описание |
| ОРИГИНАЛЬНЫЙ БОЛЬШОЙ БАЛЬЗАМ БИТТНЕРА 50 мл | B5114912, B5115101 | "Рихард Биттнер АГ", Австрия | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-625/11 от 29.07.2011 | |||
| ТЕЙМУРОВА ПАСТА 30 г | 270411, 280411, 290411 | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Маркировка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-624/11 от 29.07.2011 | |||
| АММИАК, р-р 10% 40 мл | 501010, 100411, 190611 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-628/11 от 01.08.2011 | |||
| ГОРПИЛС, пастилки (лимон) N 12 | GLE-31052 | "Джепак Интернейшнл", Индия | Средняя масса и ее однородность |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-635/11 от 01.08.2011 | |||
| КОРВАЛОЛ, капли 25 мл | 060111 | ОАО "Самарамедпром" | рН |
| ЭВКАЛИПТ-М, пастилки N 24 | 23580710 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Средняя масса и отклонение от средней массы |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-636/11 от 01.08.2011 | |||
| АНАЛЬГИН, р-р для в/в и в/м введ. 500 мг/мл 2 мл N 10 | 230211 | ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Описание |
| ДОПАМИН, концентрат д/приг. р-ра д/инф. 5 мл 5 мг/мл N 10 | 20109 | ОАО "Биохимик" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-637/11 от 01.08.2011 | |||
| ЗОДАК, капли 10 мг/мл 20 мл | 2191210 | "Зентива а.с.", Чешская Республика | Упаковка |
| ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н, супп. ваг. 75 мг N 6 | 001331 | "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.", Германия | Упаковка |
| РЕВАЛГИН, р-р д/ин. 5 мл N 5 | 103, 111, 116, 117, 120, 139 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Упаковка |
| СПРЕГАЛЬ, аэр. 152 г | FH554 | "Лаборатории Омега Фарма", Франция | Маркировка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-638/11 от 01.08.2011 | |||
| ВИТАГАММА, р-р для в/м введ. 2 мл N 5 | 051010 | ЗАО "Брынцалов-А" | Описание, упаковка |
| ГЛЮКОЗА-Э, р-р д/инф. 5% 200 мл | 1100311 | ОАО НПК "Эском" | Механические включения |
| КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 | 70610, 30610 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
| ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА, р-р 3% 100 мл | 030211 | ОАО "Самарамедпром" | Количественное содержание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-639/11 от 01.08.2011 | |||
| ДОКТОР МОМ, растит. пастилки (малина) N 20 | KRL0014 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия | Описание |
| ПИРИДОКСИН, р-р 50 мг/мл 1 мл N 10 | 020111 | РУП "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | Маркировка |
| СИНЕКОД, капли 5 мг/мл 20 мл | J01747A | "Новартис Консьюмер Хелс С.А.", Швейцария | Маркировка |
| ЭТАМЗИЛАТ, р-р 250 мг/2 мл N 10 | 171110 | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина | Упаковка |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-640/11 от 01.08.2011 | |||
| ПРЕДНИЗОЛОН, р-р для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл N 3 | TP4170310 | "М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд", Индия | Описание, цветность |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-644/11 от 02.08.2011 | |||
| МУКАЛТИН, табл. 50 мг N 10 | 341210 (вместо 541110) | ООО "Опытный завод ГНЦЛС", Украина | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-608/11 от 28.07.2011 во изменение N 04И-601/11 от 26.07.2011 | |||
| АНДИПАЛ, табл. N 10 | 1241109 (вместо 351210) | ООО "АСФАРМА" | Описание |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-610/11 от 28.07.2011 во изменение N 04И-602/11 от 26.07.2011 |
3) об отзыве из обращения лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель |
| ОКТРЕОТИД, р-р для в/в и п/к введ. 0,01% 1 мл N 5 | 1012010, 11102010 | ООО "Компания "Деко" |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-609/11 от 28.07.2011 во изменение N 04И-579/11 от 22.07.2011 | ||
| КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ВИАЛ, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 | 101005 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-643/11 от 02.08.2011 | ||
| ДЕТРАЛЕКС, табл., покр. пленоч. об., 500 мг N 60 | 874872 | "Лаборатории Сервье Индастри", Франция |
| Основание: Письмо Росздравнадзора N 04И-645/11 от 02.08.2011 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА