Письмо от 11.07.2005 г №№ 01-1852, Б/Н

Об изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения РТ фальсифицированных, забракованных лекарств и изменении дизайна упаковок, графического оформления товарного знака некоторых лекарственных средств

1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие:
1) Фальсифицированные лекарственные средства:

Наименование лекарственного средства	Серия	Производитель, указанный на упаковке	Основание: Письмо Федеральной службы
Альбумин , р-р 10% 100 мл	1121204	ФГУП "НПО "Микроген", филиал в г. Уфа "Иммунопрепарат"	N 01И-319/05 от 05.07.05
Омез , капс. 20 мг	В4220	"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия	N 01И-325/05 от 06.07.05
Ципролет , табл. п/об. 250 мг N 10	В2026	"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия	N 01И-326/05 от 06.07.05
Флуцинар , мазь 0,025%	090604	"Фармзавод Ельфа А.О.", Польша	N 01И-327/05 от 06.07.05

------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.

В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2) Забракованные лекарственные средства:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Физиотенз, табл. п/об. 400 мкг	25400	"Солвей Фармасьютикалз ГмбХ", Германия	Описание (таблетки матово-розового цвета, по НД д. б. матово-красные)
Клиофит, эликсир	071204	ЗАО "Мелиген"	Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком)
Пиона уклоняющегося настойка	110405	"Фармацевтическая фабрика", С-Пб	Описание (жидкость с осадком)
Дермозолон, мазь 5 г	G43045A	"Гедеон Рихтер", Венгрия	Описание (мазь неоднородная по цвету - от светло-желтого до желтого цвета)
Донормил, табл. шипучие 15 мг N 20	Н1080	"Упса Лабораторис", "Бристол-Майерс Сквибб", Франция	Описание (таблетки расколовшиеся)
Боярышника настойка 100 мл	110704	"Фармацевтическая фабрика", С-Пб	Описание (жидкость с осадком)
Нафтизин, капли 0,1% 15 мл	1371204	ЗАО "Фармфирма ЛЕККО"	Описание (жидкость бурого цвета с осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 05.07.2005 N 01И-322/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) об изменении дизайна упаковок препаратов:

Наименование лекарственного средства	Введение	Производитель	Основание: Письмо Федеральной службы	Примечания
Детский Панадол, суппозитории ректальные 125 125 мг (стрипы)	с 01.07.05	"Глаксо Вэлком продакшн", Франция	N 01И-321/05 от 05.07.05	Изменение дизайна вторичной упаковки
Низорал, крем 20 мг/г	с февраля 2002 г.	"Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия	N 01И-311/05 от 30.06.05	Наличие защитного элемента на вторич. упаковке, напечатанного невидимой краской, проявляющейся только при контакте с металлом (расположение обозначено пунктирной рамкой коричневого цвета)
	с серии 04АВ158		N 01И-309/05 от 30.06.05	Изменена конструкция средней части колпачка тубы (имеет 4 наружных продольных ребра)

2) об изменении графического оформления товарного знака ОАО "Дальхимфарм" и телефонных номеров на вторичных упаковках и этикетках нижеперечисленных лекарственных средств:

    - Амиксин, табл. п/об. 0,125 г и 0,06 г;    - Пиразидол, табл. 0,025 г и 0,05 г;
    - Амитриптилин-ЛЭНС, р-р д/ин. 1%;          - Тиоридазин, табл. п/об. 10, 25 мг;
    - Амитриптилин-ЛЭНС, табл. 0,025 г;         - Эглек, табл. 200 мг;
    - Флюкостат, р-р для в/в введения 0,2%;     - Эглек, р-р для в/м введения 100 мг/2 мл.

Препараты в упаковках с новым графическим оформлением планируются к выпуску начиная с 01.08.2005.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА