Письмо от 31.08.2011 г № 1763
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Росздравнадзора |
| Мовалис , раствор для в/м введ. 15 мг/1,5 мл 1,5 мл N 3 | 927037 | "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания | N 04И-761/11 от 29.08.2011 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информации, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об отзыве из обращения лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Анальгин, р-р для в/в и в/м вве. 500 мг/мл 2 мл N 10 | 230211, 09011 | ОАО "Борисовский ЗМП" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-757/11 от 25.08.2011
| Бесалол, таблетки N 6 | 10211 | ООО "ФК Здоровье", Украина | Распадаемость |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-763/11 от 29.08.2011
| Элзепам, р-р для в/в и в/м введ. 1 мг/мл 1 мл N 10 | 171110, 181110, 191110 | ООО "МЦ Эллара" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-766/11 от 29.08.2011
| Андипал, таблетки N 10 | 931010 | ООО "Асфарма" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-767/11 от 29.08.2011
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 | 06022010 | ЗАО "Медисорб" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-771/11 от 29.08.2011
3) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Показатель |
| Аминосол-Нео Е, раствор для инфузий 10% 500 мл | 1251210, 1261210 | "Хемофарм А.Д.", Сербия | Маркировка |
| Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл | 111209 | ООО "ДАВ Фарм" | Упаковка |
| Риностоп, капли назальные 0,1% 10 мл | 010111 | ЗАО "Фарм. фирма "ЛЕККО" | Упаковка |
| Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г | 800810 | ОАО "Ттхимфармпрепараты" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-758/11 от 25.08.2011
| Аскорбиновая кислота-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл 2 мл N 10 | 101002 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай | Упаковка, маркировка |
| Димедрол-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 10 мг/мл 1 мл N 10 | 110218 | "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай | Упаковка, маркировка |
| Ксефокам, лиофилизат 8 мг N 5 | 904150, 904240 | "Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ"/"Никомед Австрия ГмбХ", Германия/Австрия | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-762/11 от 29.08.2011
| Бензилбензоат, мазь 10% 25 г | 201010 | ФГУП "Муромский приборостроит. завод" | Описание |
| Релиф, супп. ректальные N 12 | 0K06 | "Институто Де Анжели/ Сагмел", Италия/США | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-764/11 от 29.08.2011
| Бензилбензоат, мазь 10% 25 г | 110810 | ФГУП "Муромский приборостроит. завод" | Описание, упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-774/11 от 29.08.2011
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 280910, 341010, 361010, 421010, 501010, 511110, 541110, 591210, 601210, 190611 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание |
| Димексид, концентрат для приг. р-ра 990 мг/мл 100 мл | 031210 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Маркировка |
| Ингалипт, спрей 25 мл | 031210 | ООО "ДАВ Фарм" | Упаковка |
| Календулы настойка 40 мл | 040610 | ООО "Камелия НПП" | Описание |
| Салициловая кислота, р-р 1% 40 мл | 060610, 110810 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-776/11 от 29.08.2011
| Эмоксибел, капли глазные 1% 5 мл | 030211 | РУП "Белмедпрепараты" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-772/11 от 29.08.2011
| Хлоргексидин, р-р 0,05% 100мл | 530511, 540511, 550511 | ОУ НПЦ "БИОГЕН" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-773/11 от 29.08.2011
4) об изъятии лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Причина |
| Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг N 50 | S0102A | "Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фарм. завод" | Подлинность сопроводительных документов не подтверждена производителем |
| Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг N 50 | S0097 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-765/11 от 29.08.2011
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА