Письмо от 16.09.2011 г № 1899

О выявлении недоброкачественных лекарственных средств


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель Показатель
Алтея сироп 125 г 160511, 170511 ЗАО "Вифитех" Описание
Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 31729 "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США Описание
Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл 321010 ОАО "Синтез" Описание
Леспефрил, раствор 100 мл 120710 ЗАО "Вифитех" Описание
Оригинальный большой бальзам Биттнера 50 мл B5114912, B5115101 "Рихард Биттнер АГ", Австрия Описание
Ревалгин, р-р для инъекций 5 мл N 5 103, 120 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия Упаковка
Холосас, сироп 300 г 051209 ООО "Генесс" Упаковка

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-857/11 от 14.09.2011
Аспаркам, таблетки N 10 51010 ОАО "Марбиофарм" Описание
Аспаркам, таблетки N 50 102042010 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина Описание
Аспаркам, таблетки N 50 1070511 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина Маркировка
Гентамицин, р-р для инъекций 2 мл 40 мг/мл N 10 261109 ОАО "Дальхимфарм" Маркировка
Кальция глюконат-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 101115, 101117 "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай Маркировка
Кальция глюконат-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл N 10 110203 "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай Упаковка
Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% 100 мл 1111110 АО "Галичфарм", Украина Описание
Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% 100 мл 130411 ЗАО "Вифитех" Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-859/11 от 14.09.2011
Аспаркам, таблетки N 50 370211 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-856/11 от 14.09.2011
2) об изъятии из обращения лекарственного средства "Диспорт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД" серии 833B производства "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания), на упаковках которого маркировка нанесена не на русском языке. Ввоз данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации в соответствии с требованиями действующего законодательства не осуществлялся.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-845/11 от 08.09.2011
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА