Письмо от 29.07.2005 г №№ 01-2026, Б/Н
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1.Фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Левомицетин , табл. 500 мг N 10 | 211204 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 01И-366/05 от 22.07.05 |
| Трихопол , табл. 250 мг N 20 | 10604, 20604, 70704, 20804 | "Фармацевтический завод "Польфарма" С.А.", Польша | N 01И-357/05 от 21.07.05 |
| 200103 | N 01И-358/05 от 21.07.05 | ||
| Церукал р-р д/ин. 10 мг/2 мл | 4C838В, 3G055А | "Арцнаймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия | N 01И-367/05 ОТ 22.07.05 |
| Хондролон, лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. 100 мг в амп. N 10 | 2951104 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г. Уфа | N 01И-369/05 от 22.07.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аджисепт, пастилки д/рассасыв. (мед и лимон) N 24 | LHL-4016 | "Аджио Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (пастилки со сколами и воздушными полостями) |
| Аджисепт, пастилки д/рассасыв. (ментол и эвкалипт) N 24 | LME-4017, LME-5009 | ||
| Аджисепт классический, пастилки N 24 | LCL-4021 | Описание (пастилки со сколами) | |
| Диклоген, гель 1% 30 г | DD403 | Упаковка (негерметично запаянные тубы) | |
| Диклоген, гель 1% 50 г | 677, 679 | ||
| Диклоген, табл. п/об. 50 мг N 50 | AZDC303 | Таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета | |
| Натрия хлорид, субстанцияпорошок | 030305 | ОАО "Востоквит" | Кислотность или щелочность |
| Скипидарная мазь 20% 25 г | 281204 | ЗАО "Ярославская фармфабрика" | Описание (мазь расслоившаяся) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.07.2005 N 01И-352/05.
| Никотиновая кислота, табл. 0,05 г N 50 | 221104 | ОАО "Уфимский витаминный завод" | Описание (таблетки с вкраплениями) |
| Пирогенал, р-р д/ин. 100 мкг/мл 1 мл | 562 | ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН | Маркировка (маркировка на ампулах полустерта) |
| Лапчатки корневища, сырье растительное - порошок 1,5 г | 010105 | ЗАО "Фирма Здоровье" | Упаковка |
| Аскорбиновая кислота, р-р д/ин. 5% 2 мл | 320305 | ОАО "Новосибхимфарм" | Описание |
| Тентекс форте, табл. п/об. N 100 | 40603-Е | "Хималайя Драг Ко.", Индия | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Гепариновая мазь 25 г | 340904 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская фармацевтическая компания" | Описание (мазь с включениями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.07.2005 N 01И-355/05.
| Парацетамол, сироп 120 мг/ 5 мл | 30204 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СПб" | Установка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.07.2005 N 01И-368/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Отказано в выдаче сертификатов соответствия органами по сертификации на следующие забракованные препараты:
| Цефотаксим, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1 г | TKIM 4006, TKIM 4007 | "Вейв Фармасьютикалс Лтд.", Индия | Цветность, Маркировка |
| Ксанакс ретард, табл. 0,5 мг | LE0919, LD1356 | "Фармация Н.И./С.А.", Бельгия | Описание (таблетки с точечными вкраплениями), маркировка |
| Бензилбензоат, эмульсия 20% 200 г | 01042005 | ЗАО ФНПП "Ретиноиды" | Микробиологическая чистота |
| Тауфон, капли глазные 4% 5 мл | 060405, 080505 | ЗАО "ФФ Лекко" | Отсутствие заявленных серий на складе готовой продукции предприятия |
| Чабреца трава, сырье растительное измельченное 25 г | 160105 | ООО НПЦНМ "Фитос" | Содержание экстрактивных веществ, микробиологическая чистота, фасовка |
| Доксициклина гидрохлорид, капс. 0,1 г | 030502 | ЗАО НПО "Антивирал" | Вода |
| Арфазетин, сбор растительный, сырье измельченное 2,5 г | 00290904 | ЗАО "Арника" | Состав, микроскопия |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.07.2005 N 01И-353/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА