Письмо от 04.08.2005 г №№ 01-2098, Б/Н
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее фальсифицированное лекарственное средство:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Лоринден C , мазь 15 г | 030304 | "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша | N 01И-382/05 от 01.08.2005 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает:
1) о выявлении сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена ООО "Окружной центр сертификации" г. Нижний Новгород:
- N РОСС.RU.ФМ06.А80762 от 11.04.2005 на лекарственное средство "Натрия хлорид 0,9% 200 мл, раствор для инфузий (изотонический)" серии 2180305 производства ОАО "Биохимик", выданный на ОАО "Биохимик";
- N РОСС.RU.ФМ06.А60933 от 12.04.2005 на лекарственное средство "Натрия хлорид 0,9% 400 мл, раствор для инфузий (изотонический)" серии 2430305 производства ОАО "Биохимик", выданный на ОАО "Биохимик".
В случае выявления информация о данном препарате с указанным сертификатом соответствия, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-383/05 от 01.08.2005.
2) об изменении дизайна упаковок препаратов:
| Наименование лекарственного средства | Введение | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы | Изменение |
| ЛАЗОЛВАН, сироп 15 мг/5 мл | с 01.10.05 | "Берингер Ингельхайм Эллае А.Е.", Греция | N 01И-359/05 от 22.07.2005 | Дизайн первичной и вторичной упаковок |
| ЛАЗОЛВАН, сироп 30 мг/5 мл | ||||
| ЛАЗОЛВАН, табл. 30 мг N 50 | ||||
| ВЕРО-СУЛЬПИРИД, капс. 0,05 г N 30 | с 01.05.05 | ЗАО "Верофарм", Россия | N 01И-360/05 от 22.07.2005 | Дизайн упаковок |
| ВЕРО-РИБАВЕРИН, капс. 0,2 г N 30, N 60 | ||||
| ТРОПИНДОЛ, капс. 0,005 г N 5 | ||||
| РЕЛАКСОН, табл. 0,0075 г N 5, N 20 | ||||
| ВЕРО-ФЛУКОНАЗОЛ, капс. 0,05 г N 7 | с 01.07.05 | ЗАО "Верофарм", Россия | N 01И-361/05 от 22.07.2005 | |
| ВЕРО-ФЛУКОНАЗОЛ, капс. 0,15 г N 1 | ||||
| ВЕРО-ТРИАМТЕЗИД, табл. N 50 | ||||
| ВЕРО-АМЛОДИПИН, табл. 0,01 г и 0,005 г N 30 | ||||
| ТОРИН, табл. 0,05 г N 5 | с 01.05.05 | ЗАО "Верофарм", Россия | N 01И-364/05 от 22.07.2005 | |
| ТИСОН, табл. 10 мг N 60 | ||||
| ТИСОН, табл. 25 мг N 60 | ||||
| ВИТОСПЕКТРУМ, табл. | с 01.10.05 | ЗАО "Верофарм", Россия | N 01И-365/05 от 22.07.2005 | |
| КАРДИОСТАТИН, табл. 0,02 г; 0,04 г N 30 | с 01.07.05 | ЗАО "Макиз-Фарма", Россия | N 01И-362/05 от 22.07.2005 | Дизайн вторичной упаковки |
| ГЕМОРОЛ, мазь для ректального и наружного применения | с 01.09.05 | "Шеффилд Лабораториз, Див. Фария Лимитед ООО", США | N 01И-373/05 от 26.07.2005 | Графическое оформление упаковки |
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА