Письмо от 26.08.2005 г №№ 01-2345, Б/Н
Срочно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом клубники N 4 | S-120 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание |
| Аллохол, табл. п/об. N 10 | 500405 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Описание |
| Окупрес-Е, капли глазные 0,5% 5 мл | Е-4055 | "Кадила Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Маркировка (маркировка на первичной упаковке нанесена нестойкой краской) |
| Сульфатиазол натрия, субст. | 0410061.33 от 10.2004 | "Офихем Б.В.", Нидерланды | Сульфатная зола |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. (лимон) N 24 | 318 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | Описание |
| Корвалдин, капли для приема внутрь 25 мл | 50205 | ОАО "Фармак", Украина | Упаковка (флаконы с подтеками, этикетки на флаконах залиты жидкостью) |
| Крушины сироп 100 мл | 116112004 | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина | Упаковка |
| Панкреатин, табл. (растворимые в кишечнике) 25 ЕД N 60 | 160405 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (оболочка таблеток со сколами) |
| Боярышника настойка 100 мл | 51204 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком), сухой остаток, спирт |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом лимона N 12 | L-1002 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание |
| Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г | 010105 | ООО "Люми" | Описание (неоднородная слипшаяся масса с посторонним запахом), средняя масса, влага, количественное содержание натрия гидрокарбоната |
| Донормил, табл. шипучие 15 мг N 10 | H1080 | УПСА Лаборатории - отделение компании "БристолМайерс Свибб", Франция | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью и сколами по краям) |
| Пирацетам, р-р д/ин. 20% 5 мл N 10 | 700405 | ЗАО "Норбиофарм" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-430/05 от 22.08.2005.
| Эринита, таблетки 10 мг N 50 | 070405 | ООО "ФармаполВолга" | Маркировка (на первичной упаковке указан номер серии 060405, на вторичной упаковке указан номер серии 070405) |
| Тальк, порошок | 229 от 03.2004 | ООО "Байкальские минералы" | Микробиологическая чистота |
| Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 | 260305 | Одесское ПХФП "Биостимулятор" | Упаковка (в картонные пачки вложены инструкции по применению лекарственного препарата "Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций") |
| АнГрикапс, капсулы N 20 | 1111104, 1071004 | УП "Минскинтеркапс" | Описание (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.08.2005 N 02И-432/05.
| Новокаин, р-р д/ин. 0,5% 2 мл | 511204 | ООО "Фармацевтическая компания Здоровье", Украина | Упаковка (отсутствует нож ампульный или скарификатор) |
| Диклоген, гель 30 г 1% | DD402 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Упаковка (негерметичность укупорки туб) |
| Полиминерол, р-р для наружного применения 100 мл | 010204 | "Лавена АД", Болгария | Описание (опалесцирующая жидкость превышает эталон N 1) |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 1025 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание (сироп с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.08.2005 N 02И-433/05.
| Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь для наружного применения 50 г | 091004 | "Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | Описание (неоднородная мазь с включениями в виде комочков светло-зеленого цвета с характерным запахом) |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д-ин. 5% 1 мл N 10 | 570605 | Одесское ПХФП "Биостимулятор" | Маркировка (на части ампул маркировка полустертая) |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 157 | "Шрея Лайф Саенсиз", Индия | Описание (сироп с включениями), упаковка (этикетки отклеены от флаконов) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г | 021004 | ООО "Люми" | Описание (слипшаяся масса с резким посторонним запахом), влага, средняя масса содержимого, количественное содержание |
| Викасол, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 | 291104 | Одесское ПХФП "Биостимулятор" | Упаковка (отсутствует нож ампульный или скарификатор) |
| Пиона уклоняющегося настойка 100 мл | 150505 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аджисепт классический, пастилки N 12 | LCL-5007 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание |
| Никотиновая кислота, табл. 0,05 г N 50 | 20105 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Отклонение от средней массы |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22.08.2005 N 02И-435/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА