Письмо от 21.10.2005 г № 01-1883
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Левомицетин , табл. 0,5 г N 10 | 80405 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 011/1-565/05 от 12.10.05 |
| 50405 | N 01И-566/05 от 12.10.05 | ||
| 100604 | N 01И-567/05 от 12.10.05 | ||
| Карсил , драже 35 мг N 80 | 2010304 | АО "Софарма", Болгария | N 01И-564/05 от 12.10.05 |
| Де-Нол , табл. 120 мг | 35122004 (N 56), 25102004 (N 112), 18072004 (N 56) | "Яманучи Юроп Б. В.", Нидерланды (расфасовано и упаковано ЗАО "Ортат", Россия) | N 01И-563/05 от 12.10.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).
Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Грудной сбор N 4 50 г | 020204 | ООО НПП "Фиторесурс" | Описание (в отдельных пакетах обнаружены экскременты грызунов), амбарные вредители |
| Персиковое масло (ангро) | 11 от 11.2004 | ООО ТПК "Ароматы жизни" | Подлинность, "Кунжутное, арахисовое, хлопковое масла" |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.10.2005 N 01И-557/05.
| Бефунгин, р-р для приема внутрь 100 мл | 60605 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (густая вязкая масса) |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 010505 | ЗАО "Вифитех" | Описание (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью) |
| Донормил, табл. шипучие 15 мг | Н1080 | "Упса Лаборатории", отд. компании "Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями) |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 002042005 | ЗАО "Медисорб" | Описание таблетки, липкие на ощупь) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. апельсин. N 24 | 307 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и неровными краями, поверхность таблеток растрескавшаяся) |
| Корвалдин, капли 25 мл | 50205 | АО "Фармак", Украина | Упаковка (флаконы с подтеками) |
| Трависил, сироп 100 мл | 4016 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г | 021004 | ООО "Люми" | Описание (слипшаяся масса без запаха анисового масла) |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 200605 | ОАО "Фармацевтич. фабрика" г. С-Пб | Описание (мутная жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Линкас Лор, паст. мятные | 33 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с белым налетом, часть пастилок растрескавшаяся) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12.10.2005 N 01И-562/05.
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1121104 | УП "Минскинтеркапс", Беларусь | Описание (содержимое капсул - смесь порошков, слипшихся в комки), посторонние примеси |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 070105 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Девясила корневища и корни 50 г | 010404 | ООО СМФП "Магнолия" | Частицы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм; описание (кусочки корней и корневищ, осыпь) |
| Донормил, табл. шипучие N 20 | H3610 | "Упса Лаборатории", отд. компании "Бристол Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки шероховатые, часть таблеток со сколами) |
| Аджисепт, паст. с ментолом и эвкалиптом N 24 | LME-5009 | "Аджио Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 570605 | Одесское ПХФО "Биостимулятор" | Маркировка (маркировка на ампулах нечеткая) |
| Викасол, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 | 301204 | Одесское ПХФО "Биостимулятор" | Описание (жидкость с кристаллами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.10.2005 N 01И-568/05.
| Пиона уклоняющегося настойка 100 мл | 150505 | ОАО "Фармацевтич. фабрика" г. С-Пб | Описание (жидкость с осадком) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г | 411101 | ОАО "Фармацевтич. фабрика" г. С-Пб | Описание (скомковавшаяся масса), содержание влаги |
| Аджисепт классический, паст. д/рассасыв. N 24 | LCL-4021 | "Аджио Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (пастилки со сколами) |
| Тентекс форте, табл. п/об. N 100 | 40603-E от 06.2004 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.10.2005 N 01И-569/05.
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1111104 | УП "Минскинтеркапс", Беларусь | Описание (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с бурыми вкраплениями) |
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1050904 | УП "Минскинтеркапс", Беларусь | Описание (содержимое капсул в виде скомковавшейся массы) |
| Дермозолон, мазь для наружного применения 5 г | G49026B, G51040A | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | Описание (мазь неоднородная по цвету) |
| Лапчатки корневища пор., фильтр-пакеты 1,5 г N 20 | 010105 | ЗАО "Фирма "Здоровье" | Упаковка |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 170405 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (таблетки влажные и липкие) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.10.2005 N 01И-570/05.
| Граммидин, табл. д/рассасыв. 1,5 мг | 440505 | ОАО "Щелковский витаминный завод" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.10.2005 N 01И-559/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о выявлении сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена ОАО "Межрегиональный центр сертификации", на лекарственное средство "L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, таблетки 100 мкг N 100" серии 51001 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия (сертификат соответствия N РОСС DE.ФМ02.А40070 от 10.03.2005).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.10.2005 N 01И-571/05.
В случае выявления информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть представлена в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА