Письмо от 01.11.2005 г № 01-2980
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Мильгамма , р-р д/ин. 2 мл N 5 | 0408064, 0407077 | "Верваг фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия | N 01И-597/05 от 25.10.05 |
| Флуцинар , мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г | 050504 | "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша | N 01И-598/05 от 25.10.05 |
| 071104 | N 01И-599/05 от 25.10.05 | ||
| Лоринден А , мазь д/наружного прим. (тубы алюминиевые) 15 г | 020105 | "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша | N 01И-601/05 от 26.10.05 |
| 020504 | N 01И-602/05 от 26.10.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Мукалтин, табл. 50 мг | 001042005 | ЗАО "Медисорб" | Описание (таблетки липкие) |
| Цефазолина натриевая соль, пор. 1 г | 220405 | ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь | Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Аллохол, табл. п/об. N 10 | 250205 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Корвалдин, капли 25 мл | 50205 | ОАО "Фармак" | Упаковка (флаконы с подтеками) |
Во изменение Письма от 28.09.05 N 01И-523/05 лекарственное средство "Дигоксин, таблетки 0,25 мг N 50" серии 060505 производства "Гедеон Рихтер АО", Венгрия, упакован ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия, разрешено к дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.10.2005 N 01И-592/05.
| Дибазол, субстанция пор. | 940904 | ОАО "Фармакон" | Потери в массе при высушивании, количественное содержание |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 490605 | Одесское ПХФО "Биостимулятор" | Описание (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27.10.2005 N 01И-604/05.
| Кальция хлорид, р-р д/ин. 10% 10 мл | 621298, 641298, 771298 | ФПК "Воронежхимфарм-Время" | Стерильность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.10.2005 N 01И-600/05.
Подлежит изъятию из обращения не зарегистрированная в установленном порядке в Российской Федерации субстанции "Натрия бензоат" производства "Velsicol Chemical Corporation", Эстония.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.10.2005 N 01И-596/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА