Письмо от 11.11.2005 г № 01-3184
Незамедлительно изъять из обращения
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Скипидарная мазь 20% 25 г | 91204 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1071004 | ПРУП "Минскинтеркапс", Беларусь | Описание |
| Мукалтин, табл. 50 мг | 210605 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% 1 мл | 490605 | Одесское ПХФО "Биостимулятор" | Маркировка (на части ампул маркировка стерта) |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 010505 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
Во изменение Письма от 12.09.05 N 01И-477/05 лекарственное средство "Горпилс, пастилки лимонно-медовые" серии GHL-3004 от 12.2003 производства "Джепак Интернейшнл", Индия, разрешено к дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-605/05.
| Бронхосан, капли для приема внутрь 25 мл | 3160804 | "Словакофарма", Словацкая Республика | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
| Бронхикум, паст. от кашля 100 мг | 41591 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | Описание (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) |
| Астрасепт, паст. (вишнево-ментоловые) N 16 | АСМ-039 | "Фермента Биотех Лтд.", Индия | Описание (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. 1,7 г | 010205 | ООО "Люми" | Описание (спрессованная масса) |
| Спазган, табл. N 100 | 95052 | "Вокхардт Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-606/05.
| Астрасепт, паст. (ментол-эвкалипт) N 16 | АМЕ-046 | "Фермента Биотех Лтд.", Индия | Описание (пастилки с белым налетом) |
| Перекись водорода, р-р 100 мл | 370605 | ООО "Тульская фармфабрика" | Упаковка (этикетки залиты жидкостью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-607/05.
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 31204 | ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с обильным кристаллическим осадком), упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Бом-Бенге, мазь 25 г | 15122004 | ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" | Маркировка (на части этикеток флаконов условия хранения указаны не полностью) |
| Донормил, табл. шипучие 15 мг | Н6489 | "Упса Лаборатория, отделение компании "Бристол-Майерс Сквибб" | Описание |
| Цефотаксим, пор. 1 г | TKIM 4007 | "Вейв Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-608/05.
| Пиона уклоняющегося настойка 100 мл | 10505 | ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. СанктПетербург | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 540405 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 490405 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (опалесцирующая жидкость с обильным осадком) |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 014112004 | ЗАО "Медисорб" | Описание (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) |
| Аджисепт классический, паст. N 24 | LCL-5006 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание |
Во изменение Письма от 13.10.05 N 01И-569/05 следует читать:
- Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание (скомковавшаяся масса)", "Содержание влаги", серии 411104.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-609/05.
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 170 от 11.2003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с запахом эвкалипта N 16 | Е-145 от 11.2004 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с неровной поверхностью, со сколами) |
| Аквацитрамон, гранулы д/приг. р-ра д/приема внутрь 3 г N 5 | 041004 | ООО "Агрофитофарм" | Описание (слипшаяся масса кремового цвета с вкраплениями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-610/05.
Лекарственные средства, на упаковках которых указан производитель ЗАО "Новис-97":
1) Горчичник-пакет ароматизированный, порошок 0,75 г N 10, серий 010305 и 020605;
2) Горчичник-пакет ароматизированный, порошок 0,75 г N 20, серий 010305 и 020605;
3) Клей БФ-6, тубы 15 г, серии 010204;
4) Фурацилин, таблетки 0,02 г N 10, серии 010205;
5) Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, серии 040305;
6) Хлоргексидина биглюконат, р-р 0,05%, серий 010904 и 010405.
При выявлении вышеназванных препаратов указанных серий они подлежат возврату поставщику.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-612/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает о выявлении сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена ОАО "Межрегиональный центр сертификации", N РОСС JР.ФМ02.А30807 от 26.01.2005 на лекарственное средство "Зовиракс, лиофилизат порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг", серии А058827 производства "Вэллком Фаундейшн Лтд.", Великобритания.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31.10.2005 N 01И-611/05.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА